1 World Alzheimer Report 2018 2 Promotion of Comprehensive Measures against Dementia, Ministry of Health, Labour and Welfare 3 Study on Economic Impact of Dementia in Japan, 2014 Health Labour Sciences Research Grant Annual Report 4 Estimated by Sysmex based on Japan’s Medium-term Economic Outlook (February 2018), Daiwa Institute of Research 5 Aβ是一种由氨基酸残基组成的肽，由淀粉样前体蛋白切除产生。Aβ1-40由40个残基组成，是主要物质，不会随着AD的发展而显著波动。 相反，由42个残基组成的 Aβ1-42具有高聚集性，且从AD早期就能够检测到Aβ1-42的减少。 Aβ的绝对值以及个体内部的变异性方面存在着个体差异，因此，报告指出，脑脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值与淀粉样蛋白PET之间存在着高度相关性。 6 相关系数表示从两个定量数据分布中得出的两套数据之间关系的强度。在这一分析中计算了斯皮尔曼等级相关系数（rs），即从等级数据中获得的相关指数。
用于加用治疗部分发作性癫痫的卫克泰®在中国上市
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称”卫材”）今天宣布，其已推出的原研抗癫痫药物(AED) 卫克泰®（英文名：Fycompa®，通用名：吡仑帕奈），用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。
在中国，估计约有900万癫痫患者，其中约60%的患者受部分性癫痫发作的影响。约40%的部分性癫痫发作的患者需要加用治疗1。由于约30%的癫痫患者无法用目前可用的AED2来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未满足的疾病。卫克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日获得批准后，因其与现有疗法相比具有显著的临床优势而被国家医疗产品管理局指定为优先审评对象。
卫克泰是已批准的抗癫痫首创新药，是卫材的筑波研究实验室所发现的一种每日服用一次的药片。在美国和欧洲，一种新的口服混悬液制剂已获得批准并已上市。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。
卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点治疗领域。随着卫克泰在中国的上市，卫材致力于让世界各地更多癫痫患者实现“零发作”的目标。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的各种需求，并为其提供更多福利。
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[编辑注意事项]
1. 关于卫克泰(吡仑帕奈)
吡仑帕奈是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。
迄今为止，卫克泰已在全球用于治疗270，000多名患者的所有适应症。
目前，卫克泰已在超过65个国家和地区获得批准，包括美国、日本、欧洲和亚洲，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。此外，卫克泰已被美国、日本、欧洲和亚洲等60多个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和的加用治疗。在日本，已提交了一份补充新药申请，以寻求将卫克泰批准用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作的单药治疗，以及用作一种细粒制剂。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的额外批准，用于加用治疗儿童癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)或原发性全身强直阵挛性癫痫发作。
此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。
癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AED2来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。
癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常的电气干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常的电气干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。
1 中国临床指南2015。
2 “癫痫和癫痫发作：研究带来的希望。癫痫是什么？” 国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日访问， http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
美国食品和药物管理局批准 DAYVIGO™（LEMBOREXANT）治疗成人失眠症
在一项涉及2,000多名患者的临床开发计划中，证明食欲素受体拮抗剂能够使患者有效入睡和维持睡眠
卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，“卫材”）今天宣布，针对其内部发现和开发的食欲素受体拮抗剂DAYVIGOTM（lemborexant），美国食品和药物管理局（FDA）批准了新药申请。DAYVIGO获批用于治疗失眠症，该症状具体表现为成人入睡和/或睡眠维持困难[1]。在美国，将按照美国缉毒局（DEA）的计划，在市场上以5mg和10mg片剂销售DAYVIGO，预计将在90天内上市。
据推定，lemborexant在治疗失眠症（其特征是入睡和/或睡眠维持困难）中的作用机制通过食欲素受体的拮抗作用来实现。食欲素神经肽信号系统在觉醒中起作用。据认为，阻断促进觉醒的神经肽食欲素A和食欲素B与食欲素受体OX1R和OX2R的结合抑制觉醒驱动。Lemborexant与食欲素受体OX1R和OX2R结合，作为竞争性拮抗剂，对OX2R*具有较强的抑制作用。
本次批准的依据是一项临床开发计划的结果，该计划包括两项关键的III期研究（SUNRISE 2和SUNRISE 1），这两项研究对总共约2,000名成年失眠症患者分别进行为期一个月的DAYVIGO和比较剂以及为期六个月的DAYVIGO和安慰剂的评估。基于这些研究结果，无论是主观评价还是客观评价，DAYVIGO在入睡和睡眠维持方面均比安慰剂表现出统计学显著优势。
在SUNRISE 2和SUNRISE 1中，DAYVIGO与停药后的反弹性失眠症无关，且无证据表明DAYVIGO在两种剂量下停药后出现停药作用。此外，开发计划包括多项安全性研究，评价其对姿势稳定性、认知、驾驶表现和呼吸安全的影响。
使用睡眠日记，测量主要疗效终点和预先指定的次要疗效终点。在SUNRISE 2中，DAYVIGO 5mg和10mg在主要疗效指标sSOL方面显示出与安慰剂相当的统计学显著优势。另外，DAYVIGO 5mg和10mg在sSE和sWASO方面也显示出统计学显著优势[1]。
在SUNRISE 2（前30天）和SUNRISE 1中，最常见的不良反应（在接受DAYVIGO治疗的5%或更多患者中报告，至少是安慰剂组的两倍）是嗜睡（DAYVIGO 10mg，10%；DAYVIGO 5mg，7%；安慰剂，1%）。
除这些关键试验外，卫材还进行了一系列旨在进一步评价DAYVIGO安全性的研究，其中包括一项评估DAYVIGO对姿势稳定性和认知能力的影响的研究，以及一项第二天早上驾驶的研究。
DAYVIGO临床研究的主要研究者，国家睡眠基金会的前主席Russell Rosenberg，PhD，D.ABSM表示“失眠障碍是一种慢性疾病，会对健康和幸福产生各种潜在的负面影响和长期后果”[2]，“临床试验提供的证据表明，DAYVIGO可以提高患者入睡和维持睡眠的能力。”
卫材神经病学业务组首席临床官Lynn Kramer，MD表示“我们认为DAYVIGO的批准特别令人兴奋，因为它是第一款经美国食品和药物管理局批准的入睡和睡眠维持药物，且一项关键临床研究报告了该药物的12个月安全性数据以及6个月入睡和睡眠维持功效数据”。“我们期待着为数百万失眠症患者提供这种全新的治疗选择。”
卫材已经提交新的药物申请，请求批准该药物用于日本（2019年03月）和加拿大（2019年08月）的失眠症治疗。
失眠的特征是尽管有充足的睡眠机会，但依然难以入睡、维持睡眠状态或者两种情况均存在，这可能影响白天的状态，例如，疲劳、注意力难以集中和易怒[2，9]。失眠症是最常见的睡眠-觉醒障碍之一，发病率很高。全球约有30%的成年人有失眠症状[7，8]，其中许多人持续数月至数年。因此，失眠症会导致各种社会损失，例如，长期缺席和生产力下降。
凭借DAYVIGO和专注于食欲素生物学的研发努力，卫材渴望改善睡眠障碍患者的生活。
*Lemborexant与食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂（IC50值分别为6.1nM和2.6nM）。激活后，OX1R的作用是抑制REM睡眠，OX2R的作用是抑制非REM睡眠和REM睡眠。Lemborexant通过阻止OX1R和OX2R的激活，实现睡眠。
**DSM-5：精神疾病诊断和统计手册，第五版（美国精神病学协会）
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[编辑须知]
1.关于Lemborexant
Lemborexant是卫材内部发现和开发的小分子，可与食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂（IC50值分别为6.1nM和2.6nM）。据推定，lemborexant治疗失眠症的作用机制通过食欲素受体的拮抗作用来实现。食欲素神经肽信号系统在觉醒中起作用。据认为，阻断促进觉醒的神经肽食欲素A和食欲素B与受体OX1R和OX2R的结合抑制觉醒驱动。
作为临床研究的结果，lemborexant的作用不仅适用于原发性失眠，而且适用于与抑郁症等疾病相关的失眠（SUNRISE-1和SUNRISE-2）。
除失眠适用症外，还对患有轻度至中度阿尔茨海默氏痴呆症相关的ISWRD患者进行lemborexant的II期临床研究。
2.关于睡眠-觉醒障碍和失眠症
睡眠-觉醒障碍包括失眠症、ISWRD、嗜睡和呼吸相关睡眠障碍等疾病类别。在睡眠-觉醒障碍中，失眠症是全球约30%成年人经历的最常见的持续性失眠症状[7，8]。失眠障碍具体表现为尽管有充足的睡眠机会，但依然难以入睡、维持睡眠状态或者两种情况均存在，这可能影响白天的状态，例如，疲劳、注意力难以集中和易怒[2，9]。
良好的睡眠质量对于身体健康（包括大脑健康）至关重要[11]，且研究表明，最佳睡眠时间为7-8小时[12]。睡眠不良会导致多种健康后果，包括高血压、意外伤害、糖尿病、肥胖症、抑郁症、心脏病发作、中风、痴呆症以及对情绪和行为的不利影响[2，10]。
女性失眠的可能性是男性的1.4倍[13]。老年人失眠的患病率也很高；衰老通常伴随着睡眠模式的改变，包括睡眠中断、频繁醒来和早醒，这可能导致睡眠时间减少[14]。
3.SUNRISE 2（研究303）[4]
SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球性（日本、北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲）随机、安慰剂对照、双盲、平行组III期研究，研究受试者为949名患有失眠障碍的男性或女性成年参与者（18-88岁）。SUNRISE 2包括最多35天的预随机化阶段（包括为期两周的安慰剂导入期）和随机化阶段，随机化阶段包括为期6个月的安慰剂对照治疗期、为期6个月的仅积极治疗期和研究结束访视之前为期两周的无治疗期。在研究的前六个月，患者每晚在家打算睡觉前，口服5mg、10mg lemborexant或相应的安慰剂。在第一个六个月期间接受安慰剂的患者在第二个六个月期间服用5mg或10mg lemborexant。在第一阶段接受积极治疗的患者继续他们最初随机接受的治疗。
主要结果指标是经过6个月安慰剂对照治疗之后主观入睡潜伏期与基线相比的平均变化。关键的次要结果指标包括经过6个月安慰剂对照治疗之后的主观睡眠效率和主观入睡后觉醒与基线相比的平均变化。
研究结果表明，lemborexant组的主要疗效终点和所有次要疗效终点均已达到，并且证实，在六个月的治疗期内，相比于安慰剂组，lemborexant组在入睡和睡眠维持方面实现统计学显著改善。lemborexant组中常见的AE包括嗜睡、鼻咽炎、头痛和流行性感冒。
4.SUNRISE 1（研究304）[3]
SUNRISE 1是关于lemborexant疗效和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、主动比较剂、平行组的III期研究，研究受试者为1,006名年满55岁的失眠障碍患者（45%的患者年满65岁），研究地点为北美和欧洲。SUNRISE 1包括最多35天的预随机化阶段（包括为期两周的安慰剂导入期）和随机化阶段（包括为期30天的治疗期和研究结束随访之前为期两周的无治疗期）。在本研究中，患者服用安慰剂或三种治疗方案之一（lemborexant 5mg、lemborexant 10mg、唑吡坦ER 6.25mg）。
SUNRISE 1的主要目的是使用多导睡眠描记术证明5mg或10mg剂量的lemborexant在客观入睡方面优于安慰剂，通过治疗之后一个月的最后两个晚上持续睡眠的潜伏期进行衡量。关键次要终点包括治疗一个月后，lemborexant两个剂量相比于安慰剂的睡眠效率，lemborexant两个剂量相比于安慰剂的睡眠后觉醒（WASO），以及相比于唑吡坦ER，lemborexant两个剂量在下半夜的WASO（WASO2H）与基线相比的平均变化，其通过多导睡眠描记术予以客观测量。
研究结果表明，在主要终点和关键次要终点评估的睡眠参数方面，相比于唑吡坦ER 6.25mg和安慰剂，lemborexant实现统计学显著改善。DAYVIGO组的常见不良事件（AE）包括头痛和嗜睡。
5.关于研究106[5]
研究106是一项随机、双盲、安慰剂和主动对照、四周期、交叉的I期研究，旨在评估lemborexant对48名健康成人和老年志愿者（23-58岁，平均年龄：58.5岁）的影响，以评价道路驾驶表现。志愿者（65岁及以上：24，23-64岁：24）连续八天在睡觉时接受lemborexant三个剂量水平（2.5、5或10mg）中的两个剂量水平和安慰剂的治疗。佐匹克隆7.5mg作为主动对照，仅在第一天和第八天给药，其间的六天进行安慰剂给药。主要终点是评估第一次治疗给药之后9小时（第2天上午）和最后一天治疗给药之后9小时（第9天上午）进行的道路驾驶试验期间横向位置标准偏差的变化。
在公路测试中，志愿者在一名持证驾驶教员的陪同下，驾驶一辆装有特殊仪器的车辆，在100 km（约60英里）的主要公路上驾驶约一小时。具体任务是在慢车道的划定边界之间，以稳定的横向位置行驶，同时保持95 km/h恒定速度。
虽然5和10mg剂量的lemborexant对成年或老年受试者第二天早晨的驾驶表现未造成统计学上的显著损害（与安慰剂相比），但服用10mg lemborexant的一些受试者的驾驶能力受到损害。
6.关于研究108[6]
研究108是一项随机、双盲、四周期、交叉I期研究，旨在评估lemborexant对56名55岁及以上健康志愿者的姿势稳定性、听觉觉醒阈值和认知能力的影响。参与者在睡觉时接受单剂量安慰剂、lemborexant 5mg、lemborexant 10mg或唑吡坦ER 6.25mg的治疗。根据稳定仪的测量结果，与唑吡坦相比，主要终点评估lemborexant给药大约4小时后受试者被警报唤醒时的姿势稳定性。
虽然相比于安慰剂，lemborexant两个剂量的身体摇摆具有统计学显著增加，但唑吡坦ER增加身体摇摆的幅度几乎是lemborexant的三倍。唑吡坦的增加是其三倍，这与血液酒精含量（BAC为0.05%）接近法定驾驶限值有关。
第二天早上，在床上躺了八个小时后不久，不同于唑吡坦，相比于安慰剂，两个剂量的lemborexant对姿势稳定性指标的残留影响均无统计学显著差异。
2. 医学研究所，睡眠障碍和睡眠剥夺：一个未解决的公共健康问题。华盛顿特区：全国科学院出版社。2006。
3. 卫材，一项旨在研究对年满55岁的患有失眠障碍的受试者使用lemborexant时的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、主动比较剂、平行组研究（E2006-G000-304）。（Clinicaltrials.gov标识符NCT02783729）。2018。存档的未发布数据。
4. 卫材，一项旨在研究对失眠障碍患者使用lemborexant时的安全性和疗效的长期、多中心、随机、双盲、对照、平行组研究（E2006-G000-303）。（Clinicaltrials.gov标识符NCT02952820）。2018。存档的未发布数据。
5. 卫材，一项旨在评价相比于安慰剂，DAYVIGO对健康成人和老年人驾驶表现的影响的随机、双盲、安慰剂和主动控制的4期交叉研究（E2006-E044-106）。（Clinicaltrials.gov标识符NCT02583451）。2017。存档的未发布数据。
6. 卫材，一项旨在评价相比于安慰剂和唑吡坦，DAYVIGO对姿势稳定性、听觉觉醒的影响的随机、双盲、安慰剂对照和主动比较剂、4期交叉研究（E2006-A001-108）。（Clinicaltrials.gov标识符NCT03008447）。2017。存档的未发布数据。
7. Ferrie JE等人，睡眠流行病学-一个快速发展的领域。《国际流行病学期刊》2011；40(6):1431-1437.
8. Roth T.，失眠：定义、患病率、病因和后果。《临床睡眠医学杂志》2007；3（5补编）：S7-S10。
9. Ohayon MM等人，失眠症的流行病学：我们已经了解和我们仍然需要了解的知识。《睡眠医学评论杂志》2002；6（2）：97-111。
10. Pase MP、Himali JJ和Grima NA等人，睡眠结构与社区中偶发痴呆的风险。《神经病学》2017；89(12):1244-1250.
11. Cappuccio FP等人，睡眠和心脏代谢疾病。《最新心脏学报告》2017；19:110。
12. Cappuccio FP等人，睡眠持续时间和全因死亡率：前瞻性研究的系统回顾和荟萃分析。《睡眠》2010；33(5):585-592.
13. Roth T等人，失眠症患病率和基于DSM-IV-TR，感知的失眠症相关健康问题；《疾病及相关健康问题的国际统计学分类》，第十修订版；和研究诊断标准/国际睡眠障碍分类，第二版标准：美国失眠症调查结果。《生物精神病学》2011；69:592–600。
14. Crowley K.，老年人的睡眠和睡眠障碍。《神经心理学评论》2011；21（1）：41-53。
希森美康（Sysmex）发布学术报告，研究用血液诊断阿尔茨海默病的简便方法
在第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上发布了最新数据
目前，希森美康公司（总部位于日本神户；董事长兼首席执行官为小和家继（Hisashi Ietsugu）；以下简称“希森美康”）和卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）正在联合开发一个项目——一种利用血液来诊断阿尔茨海默病（AD）的方法，并在2019年12月4-7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上进行了两个海报展示，披露关于这一项目的最新数据。在此次会议上，希森美康将代表两家合作公司展示通过血浆中的脑源性β-淀粉样蛋白（Aβ）来了解大脑中淀粉样病变的可能性。这一操作使用了该公司的蛋白质测量平台——HISCL™系列全自动免疫分析仪进行测量。
据估计，全球痴呆患者总数将在2030年达到8200万人，在2050年达到1.52亿人。痴呆的社会总成本来自于直接医疗成本、社会护理成本以及生产力的下降，据估计2030年的下降额将达2.2万亿日元1。在日本，痴呆人数在2012年已达约462万人，预计20252年将增至730万人，且该病的社会总费用预计将相当于2025年国内生产总值（GDP）的4.1%3（25.8万亿日元4）。在这些痴呆患者中，AD患者占比已超过60%。2
AD可能是一种由神经元外 Aβ聚集触发的tau沉积所引起的突触功能障碍和神经元细胞死亡的疾病。这些大脑变化引起了认知功能障碍和精神行为症状，也就是说，在认知功能障碍出现之前，AD便已引起大脑内Aβ的凝集和积聚。因此，可以相信在Aβ靶向疗法中，进行早期诊断和早期干预更为有效。目前，我们用脑脊液（CSF）中的淀粉样蛋白PET和血浆Aβ1-42/Aβ1-40的比值来检测脑内淀粉样蛋白的聚集量。但是，这种检测方法在获取途径、费用和身体健康等方面给患者带来了显著的负担5。
2016年2月，希森美康和卫材签署了一项全面的非排他性协议，旨在为痴呆领域开发新的诊断性测试方法。两家公司在技术和知识方面彼此借力，共同致力于研发下一代诊断技术，以期实现早诊断、早选择合适的治疗方案并定期监测此类疗法的治疗效果。
在2019年7月举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，希森康美和卫材发布了其联合研究结果。该研究探索了脑脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值与血浆中Aβ1-42/Aβ1-40比值的相关性（斯皮尔曼等级相关系数（rs）6=0.502，p<0.001）。结果表明，通过测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40的比值，是有可能了解脑淀粉样病理的。随后，两家公司又研究了血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值与淀粉样PET的相关性。
希森美康和卫材强强联手，旨在催生一个通过血液样本来诊断AD的简单方法。在CTAD会议上，希森美康实力证明，以HISCL™系列测定的血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值可作为Aβ PET阳性的预测因子。基于这一分析结果便很容易理解，通过测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值可了解大脑的病理过程。此外，还介绍了一种验证在该情况下HISCL™测量系统可正确捕获血浆中的Aβ的技术。
希森美康和卫材携手共进，致力于为预防和治疗痴呆创造新的诊断技术。因此，合作双方的首要目标是为促进医疗健康的发展、并提高患者及其家庭的生活质量贡献力量。
[资料图]
1 World Alzheimer Report 2018
2 Promotion of Comprehensive Measures against Dementia, Ministry of Health, Labour and Welfare
3 Study on Economic Impact of Dementia in Japan, 2014 Health Labour Sciences Research Grant Annual Report
4 Estimated by Sysmex based on Japan’s Medium-term Economic Outlook (February 2018), Daiwa Institute of Research
5 Aβ是一种由氨基酸残基组成的肽，由淀粉样前体蛋白切除产生。Aβ1-40由40个残基组成，是主要物质，不会随着AD的发展而显著波动。 相反，由42个残基组成的 Aβ1-42具有高聚集性，且从AD早期就能够检测到Aβ1-42的减少。 Aβ的绝对值以及个体内部的变异性方面存在着个体差异，因此，报告指出，脑脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值与淀粉样蛋白PET之间存在着高度相关性。
6 相关系数表示从两个定量数据分布中得出的两套数据之间关系的强度。在这一分析中计算了斯皮尔曼等级相关系数（rs），即从等级数据中获得的相关指数。