DeNA Co., Ltd.的企业使命是“快乐并影响世界”。DeNA利用其在互联网和人工智能领域的优势，旨在为各个领域的各种社会问题提供各种解决方案，包括娱乐（包括游戏和社交音乐会）、不断扩大的体育（包括赞助横滨湾星队）以及医疗保健和汽车行业。如欲了解更多关于DeNA Co., Ltd.的信息，请访问https://dena.com/intl/.
Allm Inc.（东京涩谷区，总裁：Teppei Sakano，下称“Allm”）、东京医科齿科大学（东京文京区，总裁：Yujiro Tanaka）和卫材株式会社（总部：东京文京区，首席执行官：内藤晴夫，下称“卫材”）近日宣布，他们共同提交的研发项目已被Japan Agency for Medical Research and Development（AMED）选定，作为其2020年“针对病毒和其他传染性疾病措施的技术研发项目” 中的“有助于对抗病毒和其他传染性疾病措施的医疗器械和系统的实验研究支持领域”的一部分，并且Allm已分别与东京医学齿科大学以及卫材签订了产学官联合研究协议。
Allm Inc. 作为一家“支持所有医疗保健（All Medical）”的公司，将“塑造医疗保健”作为其企业理念，在医疗和福利领域提供移动ICT技术解决方案来。此外，在医疗ICT技术业务中，以用于医务人员之间沟通的应用程序“Join”为开端，积极参与全球扩张，作为一家源自日本的医疗ICT技术公司，向19个国家提供解决方案。
○ 公司名称：Allm Inc
○ 总部：Yushin bldg. Shinkan 2F, 3-27-11 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo, Zip code:150-0002 Japan
抗癌药物Lenvima（乐卫玛）®在日本提交治疗不可切除胸腺癌的新适应症申请
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”）和MSD K.K.（总部：东京，总裁：Jannie Oothuizen，“MSD”）近日宣布卫材在日本提交了一份关于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂Lenvima（乐卫玛）®（通用名：甲磺酸仑伐替尼）治疗不可切除胸腺癌适应症的申请。2020年6月，Lenvima（乐卫玛）在日本因不可切除胸腺癌已获得孤儿药称号。
该申请基于在日本进行的一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究（NCCH1508）的结果，该研究将Lenvima（乐卫玛）单药应用于42名曾接受过至少一种铂类方案治疗的胸腺癌患者。
该研究的主要终点客观缓解率（ORR，通过独立影像评估）为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0）。该研究达到了主要终点，因为CI的下限值超过了预先设定的统计阈值，即10%的ORR。最常见的三种与治疗相关的不良事件分别是高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖感觉丧失性红斑综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中观察到的安全性一致。
胸腺癌是一种非常罕见的疾病，发病率很低。据估计，日本只有140至200名患者。对于不可切除胸腺癌，建议采用铂类一线治疗方案。但是，由于尚无确定的二线或后线的标准疗法，胸腺癌仍然是一种预后不良的疾病，因此需要研发新的治疗药物。
自2018年10月以来，卫材和MSD在日本一直通过Lenvima（乐卫玛）进行合作，并共同努力最大限度地提高Lenvima（乐卫玛）对癌症患者的贡献。
卫材株式会社
电话：+81-(0)3-3817-5120
MSD K.K.
电话：+81-(0)3-6272-1001
<编辑注意事项>
Lenvima（乐卫玛）为卫材发现并研发的一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（vegf）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima（乐卫玛）除了抑制正常的细胞功能外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他依赖性激酶，其中包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。在同系小鼠肿瘤模型中，Lenvima（乐卫玛）减少了肿瘤相关巨噬细胞，增加了活化的细胞毒性T细胞。目前，日本、美国等65个以上国家、以及欧洲和亚洲，已将Lenvima（乐卫玛）批准作为甲状腺癌的单一疗法，且在日本、美国等65多个国家、以及欧洲、中国和亚洲，其已批准作为不可切除的肝细胞癌的单一疗法。此外，LENVIMA还在超过55个国家（包括美国、欧洲（在欧洲以Kisplyx®品牌名称用于治疗肾细胞癌）和亚洲）获批并与依维莫司联合用于既往抗血管生成治疗后的肾细胞癌治疗。此外，它与KEYTRUDA（可瑞达）®（通用名：帕博利珠单抗）已获批联合用于治疗非高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往系统治疗后出现疾病进展，并且在美国、澳大利亚和加拿大等国家不适合进行治疗性手术或放疗。此适应症的持续批准可能取决于验证性试验中的临床获益验证和描述。
2. 关于NCCH1508（REMORA研究）*
该研究是一项开放性、单臂、多中心、研究者发起的II期临床研究（全国8个研究中心，包括国立癌症研究中心医院）。42名胸腺癌患者参与了研究，她们在进行至少一次铂类药物治疗后疾病出现进展。主要终点是基于RECIST1.1标准进行的独立影像评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。患者每日一次以24 mg的起始剂量服用Lenvatinib，并根据患者的病情适当降低剂量，直至疾病进展或观察到不可耐受的毒性。
对于疗效分析，ORR为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0），最佳总体缓解率为部分缓解38.1%，疾病稳定57.1%，疾病进展4.8%。PFS（中位数）为9.3个月（95% CI：7.7-13.9），DCR为95.2%（95% CI：83.8-99.4），OS中位数未达到（95% CI：16.1-NR（未达到））。与治疗相关的主要不良事件**（超过30%）包括高血压（88.1%）、蛋白尿（71.4%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（69.0%）、甲状腺功能减退（64.3%）、腹泻（57.1%）、血小板减少（54.8%）、食欲下降（42.9%）、体重减轻（40.5%）、吞咽困难（40.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（33.3%）、不适（33.3%）和口腔炎（33.3%）。
* Jun Sato, Miyako Satouchi, Shoichi Itoh, Yusuke Okuma, Seiji Niho, Hidenori Mizugaki, Haruyasu Murakami, Yasuhito Fujisaka, Toshiyuki Kozuki, Kenichi Nakamura, Yukari Nagasaka, Mamiko Kawasaki, Tomoaki Yamada, Ryunosuke Machida, Aya Kuchiba, Yuichiro Ohe, Noboru Yamamoto；Lenvatinib用于治疗晚期或转移性胸腺癌（REMORA）患者：一项多中心2期试验。《柳叶刀肿瘤学》，2020年，卷21，第6期，第843-850页
**申请中使用的不良事件数据已根据本文中的数据进行更新。
3. 关于卫材和默沙东战略合作
2018年3月，卫材和默沙东（在美国和加拿大被称为默克）通过子公司共同开展乐卫玛全球开发和商业化战略合作。根据协议，两家公司将联合研发、制造和商业化Lenvima（乐卫玛），既作为单一疗法，也与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA（可瑞达）（通用名：帕博利珠单抗）联合使用。
除正在进行的评估Lenvima（乐卫玛）+KEYTRUDA（可瑞达）联合治疗多种不同肿瘤类型的临床研究外，两家公司还通过LEAP（LEnvatinib和帕博利珠单抗）临床计划联合开展了新的临床研究，并通过19项临床试验评估对13种不同肿瘤类型（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、结肠直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）的联合治疗。
卫材是全球领先的以研发为主的制药公司，总部设在日本，在全球共有约10,000名员工。公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”，我们亦称之为：关心人类健康的理念。我们致力于通过在医疗需求未得到满足的治疗领域（包括肿瘤和神经学领域）提供创新产品，实践关心人类健康理念。本着关心人类健康精神，卫材通过运用科学专业知识、临床能力和耐心洞察力，发现和研发创新型解决方案，帮助解决社会最棘手的未满足需求（包括被忽视的热带疾病和可持续发展目标），从而进一步履行此承诺。
有关卫材的更多信息，请访问www.eisai.com（全球）、us.eisai.com（美国）或www.eisai.eu（欧洲、中东和非洲），也可以通过推特网（美国和全球）和领英网（美国）与我们联系。
5. 关于MSD
125多年来，MSD一直在为生命而发明，为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗，以实现拯救和改善人类生命的使命。MSD是默沙东的商标名，其总部位于美国新泽西州的肯纳尔沃斯堡。我们通过深远的政策、计划和伙伴关系，增加获得医疗保健的机会，兑现我们对患者和人口健康的承诺。近日，MSD继续站在预防和治疗威胁人类和动物的疾病（包括癌症、HIV和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病）的研究前沿，因为我们立志成为世界一流的研究密集型生物制药公司。如欲了解更多信息，请访问www.msd.co.jp，并通过脸书、推特和YouTube与我们联系。
卫材和DeNA基于商业联盟协议将共同提供智能手机应用程序“Easiit APP”
卫材痴呆平台Easiit启动
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”）和DeNA Co., Ltd.的子公司DeSC Healthcare Co., Ltd.（总部：东京，CEO：Sho Segawa，CMO：Kuniaki Miyake，“DeNA”）近日宣布，他们已于2020年7月28日开始提供大脑功能应用程序“Easiit”（非医疗设备，以下简称为“Easiit App”），用于预防痴呆。该应用程序的提供基于商业联盟协议，旨在为痴呆领域提供支持和创建新的解决方案，并共同开发Easiit App，作为卫材目前正在构建的痴呆数字平台的基础要素。随着两家公司开始提供Easiit App，卫材痴呆平台Easiit已启动。
卫材在痴呆领域拥有超过35年的药物研发和商业活动经验，DeNA在提供医疗保健服务和改变消费者行为方面表现出色，同时利用其从游戏和体育行业经验中获得的专业知识，以“快乐地保持健康”为主题。两家公司都致力于通过可视化大脑和身体健康数据、支持大脑功能维护和提供有用的生活方式信息等方法，为所有人提供更好的健康实践。两家公司将继续合作创建数字平台，包括扩展Easiit App的功能。
共同开发和提供Easiit App的背景
卫材在其中期商业计划“EWAY 2025”中的目标是成为“医疗社会创新者”，通过研发药物和提供各种创新解决方案成为一家改变社会的公司。特别是在痴呆领域，除私人保险机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构外，卫材还与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等合作伙伴合作，以构建“痴呆生态系统”，提供新的福祉。本次的合作平台Easiit APP将成为该生态系统的基础。
卫材旨在通过该平台收集参与者的信息，将该信息与卫材的独立数据集（包括专业知识、经验和临床数据等要素）相结合，并根据相关规定进行分析，以便以各种医疗保健预测和建议的形式为参与者提供新的福祉。DeNA的医疗保健业务旨在延长“健康预期寿命”，实现从病后治疗的“病后护理”向预防疾病发生的“医疗保健”的转变。DeNA提供各种基于互联网的医疗保健服务，通过其在游戏和体育领域的活动，利用其独特的专业知识创造令人愉快的用户体验并扩大其使用范围。
近年来，各种研究表明，通过调整生活方式，如定期锻炼、均衡饮食和社会交往，可缓解大脑健康的衰退。但另一方面，根据卫材进行的调查，了解正确预防措施或定期进行认知功能检查的人数很少，这显示存在差异（“鸿沟”）。
Easitt App旨在通过使大脑和身体健康可视化来促进健康习惯的养成，是卫材消除这些鸿沟的数字平台业务的核心。两家公司结合各自的优势共同开发了该应用程序，现在已开始提供第一版。
大脑功能应用程序“Easiit App”
在Easiit App中，每周更新并显示基于用户步数、饮食、睡眠和体重记录（生活日志）的个性化推荐菜单。基于对大脑功能有益的行为和习惯进行个性化评分。Easiit App确认分数的变化和分解，并鼓励为了大脑良好功能的维持，养成良好的习惯。。特别是对于饮食记录，Easiit App通过上传照片评估用户进餐中的卡路里摄入量和11种必需营养素，并根据基于年龄的卡路里和营养素摄入量标准显示该信息，使饮食管理更容易。此外，每次使用该应用程序都可收集Easiit里数，这些里数可用来兑换礼品卡等奖品。通过与可穿戴设备和后续功能（如睡眠时间跟踪）连接，Easiit App可鼓励人们养成良好的习惯，维护大脑功能。
Easiit App中的所有功能都是在保护个人信息的框架下设计、开发和运行的。
未来计划功能
今年9月底，卫材计划在Easiit App上安装与大脑功能自检工具“NouKNOW”（非医疗设备）连接的装置，目前卫材正在向法人实体销售该工具。将来，计划增加一项新功能，用于成员彼此分开居住的家庭。
此外，卫材正在研究未来的Easiit App设备，其功能允许在日常生活方式数据的基础上连接医疗数据（作为非医疗设备）。
两家公司运营负责人的评论
卫材副总裁、痴呆一站式生态系统业务部门主管兼首席数字官Keisuke Naito说：“我认为，记录一个人的大脑和身体的健康状况并使这些记录可视化，对于以自己的方式保持健康至关重要。这款我们与DeNA共同开发的应用程序能让人们轻松记录自己的步数、睡眠时间、饮食、营养缺乏等要素。通过Easiit App的推广和广泛应用，我们将坚定不移地朝着实现这样一个社会迈出第一步，在这个社会中，任何人都可轻松地测量自己的大脑功能，改善未来的生活方式并接受早期医学检查。”
DeNA副总裁、医疗保健业务部门主管、DeSC Healthcare Co., Ltd.总裁Sho Segawa如是说，“我在看着父母照顾患痴呆的祖父时第一次了解卫材这个品牌，我想，‘作为医疗保健行业的一员，我能做些什么吗？’。我们将结合卫材在痴呆领域的经验和DeNA的服务，在Easiit App中集中我们的专业知识鼓励和维持愉快健康的生活方式，努力加快制定痴呆解决方案。”
[编者注]
近年来，各种研究表明，通过调整生活方式，如定期锻炼、均衡饮食和社会交往，可缓解大脑功能（大脑健康）的下降。另一方面，根据卫材对日本40至79岁男性和女性进行的调查，55.7%的参与者了解早期评估和预防背后的意义和内容，19.7%的参与者定期在饮食、锻炼、睡眠等方面采取了正确的预防措施，但不足2.1%的参与者习惯进行认知功能的自我评估。这些统计数据显示出差异（“鸿沟”），为了促进对疾病的了解并将认知功能检查纳入日常生活方式，必须克服这些差异。
*卫材于2019年12月在日本对40多岁、50多岁、60多岁和70岁以上的参与者进行的独立在线调查，每个年龄段有200名男性和200名女性参与者（总数：1,600人）。
2. Easiit App详细信息摘要
可用性：iOS版本于2020年7月28日（周二）上市，安卓版本计划于2020年8月底上市。费用：免费；具有各种附加内容和连续个人数据可视化的高功能版本将于2020年冬季推出，该版本将收取费用。
指导编辑：Jun Iwata医生，东京都立老人医院神经内科和老年医学研究所主任
Easiit网站：https://www.easiit.com/app
<功能，特征>
卫材利用从研发和销售Aricept®（一种治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆的药物）中获得的经验，旨在建立“痴呆平台Easiit”，用于分析参与者的健康和生活方式信息，然后提供关于大脑健康的建议。未来，卫材计划将该平台发展成涵盖日常生活和医学领域的数字平台。
以数字平台为基础，卫材旨在通过与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等合作伙伴以及私人保险机构、金融机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构合作，构建“痴呆生态系统”，提供新的福祉。
卫材株式会社是一家总部位于日本的领先全球制药公司。卫材的企业理念基于关心人类健康理念，即我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。凭借研发机构、生产基地和销售附属公司的全球网络，我们致力于通过针对医疗需求未得到充分满足的疾病提供创新产品，实践我们的关心人类健康理念，我们尤其侧重于神经学和肿瘤战略领域。欲了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问https://www.eisai.com。
DeNA本着“快乐地保持健康”的医疗保健业务使命提供医疗保健服务，如针对医疗保险机构和市政当局的基因筛查服务“MYCODE”和医疗保健参与应用程序“kencom”，通过其游戏和体育业务促进参与。DeNA在2019年和2020年连续入选“健康和生产力品牌”，这是日本经济产业省与东京证券交易所联合授予的一个称号，旨在对从员工健康的运营角度进行战略性思考和行动的公司进行评估。
DeNA Co., Ltd.的企业使命是“快乐并影响世界”。DeNA利用其在互联网和人工智能领域的优势，旨在为各个领域的各种社会问题提供各种解决方案，包括娱乐（包括游戏和社交音乐会）、不断扩大的体育（包括赞助横滨湾星队）以及医疗保健和汽车行业。如欲了解更多关于DeNA Co., Ltd.的信息，请访问https://dena.com/intl/.
公共关系部
电话：+81-(0)3-3817-5120
PR Group Yamada
电话：+81-(0)3-4366-7205
电子邮箱：pr@dena.jp
AMED选定测量新冠病毒感染者的生命体征的手机应用实验研究项目
将监控系统与 “LINE”相连接，防止医疗基础设施崩溃
Allm Inc.（东京涩谷区，总裁：Teppei Sakano，下称“Allm”）、东京医科齿科大学（东京文京区，总裁：Yujiro Tanaka）和卫材株式会社（总部：东京文京区，首席执行官：内藤晴夫，下称“卫材”）近日宣布，他们共同提交的研发项目已被Japan Agency for Medical Research and Development（AMED）选定，作为其2020年“针对病毒和其他传染性疾病措施的技术研发项目” 中的“有助于对抗病毒和其他传染性疾病措施的医疗器械和系统的实验研究支持领域”的一部分，并且Allm已分别与东京医学齿科大学以及卫材签订了产学官联合研究协议。
选定的研发课题如下：
研发课题：针对COVID-19患者居家/酒店疗养的监护系统研究
代表机构：Allm Inc.
研发持续时间：从2020年决定拨款之日至2021年3月31日(1年)。
（参考）AMED网站（仅日文）
https://www.amed.go.jp/koubo/02/01/0201C_00094.html
■ 实验研究概要
自2020年4月以来，面向在神奈川县居家或住宿治疗新型冠状病毒感染的轻度患者，Allm开始运行将通信应用程序“LINE”和由Allm研发及运行的医疗信息协作系统“Team”相连接的疗养者管理系统。另一方面，对于疗养者的身体管理而言，除了血压、呼吸频率和血氧饱和度之外，体温等生命体征也是必不可少的元素，但测量设备供应不足。就连检测呈阳性的患者中轻症或无症状患者所居住的疗养设施中也不得不共同使用，向居家接受治疗的患者能提供的设备更是少之又少。想到今后患者人数可能还将激增，建立一个系统来安排安全居家治疗就显得十分紧迫。因此，本研究将应用广泛使用的智能手机和SNS技术，追加允许在现有通信系统中远程获取有助于医疗决策的各种数据的功能，而无需用户具有特殊知识或设备。计划神奈川县和东京都进行试验。
这项研究将首先在由Allm研发的救生和健康支持应用程序“MySOS”中实现非接触式身体监测功能。该功能配有人工智能，可使用智能手机摄像头测量生命体征，包括血氧饱和度、呼吸频率和血压。
通过该功能获得的重要信息可用于优化医疗质询的内容，并根据患者的情况通过LINE聊天发送给患者。此外，在东京医科齿科大学的监督下，通过将卫材提供的嗅觉检测（分类为杂货）与其他市售抗体检测和抗原检测相结合，将对以下三点进行验证：
本研究旨在通过人工智能和通信技术，在医疗机构和公共卫生中心工作饱和且患者因感染快速传播而焦虑加剧的情况下，加强与医疗机构的沟通，从而为解决医疗领域的问题做出重大贡献。
■ 关于AMED“针对病毒和其他传染性疾病措施的技术研发项目”
为应对新型冠状病毒感染（COVID-19）在全球传播，人们对研发简单、快速和分散的病毒检测、防止感染传播的系统以及为危重患者研发治疗设备寄予厚望。鉴于这些期望，我们将对研发提供支持，以解决由传染性疾病引起的问题，以及支持研发和验证设备和系统，以满足对抗新型冠状病毒感染的领域措施的需求。
■ 关于MySOS
MySOS是一个由Allm Inc.研发和提供的应用程序，可以记录患者及其家属的健康和医疗状况，并在紧急情况下支持平稳响应。由于MySOS允许通过智能手机检查医疗检查结果和医学图像，如MRI和CT，因此，这一应用程序可用作个人健康记录，也可用在日常健康管理中发挥作用。
■ 关于Team
Team是一项由Allm Inc.研发和提供的解决方案，可以无缝连接医疗和护理服务，并支持推广区域综合护理系统。它基于分别用于护理保健业务和护理业务的应用程序“Kaigo”和“Kango”中存储的操作记录，在各专业之间实现信息共享和协作。
■ 关于Allm
Allm Inc. 作为一家“支持所有医疗保健（All Medical）”的公司，将“塑造医疗保健”作为其企业理念，在医疗和福利领域提供移动ICT技术解决方案来。此外，在医疗ICT技术业务中，以用于医务人员之间沟通的应用程序“Join”为开端，积极参与全球扩张，作为一家源自日本的医疗ICT技术公司，向19个国家提供解决方案。
○ 公司名称：Allm Inc
○ 总部：Yushin bldg. Shinkan 2F, 3-27-11 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo, Zip code:150-0002 Japan
○ 代表董事/首席执行官：Teppei Sakano
○ 资助日期：2001年4月18日
○ 资本：1,541,650,000日元
○ 网站：https://www.allm.net/
※ MySOS和Team是Allm, Inc.的商标或注册商标。
■ 关于东京医科齿科大学
东京医科齿科大学成立于1928年10月12日，作为行政机构，位于以教育和学习而闻名的东京汤岛/正平山地区。通过融合医学和牙科医学，东京医科齿科大学是日本政府创建的唯一综合性医疗机构，其标语是“知识和治疗的木匠”，在日本实践创新型医疗保健，并为提升个人健康和社会福祉做出贡献。欲知更多详情，请访问大学网站：http://www.tmd.ac.jp/english/
■ 关于卫材
卫材株式会社是总部位于日本的全球领先的研发型制药公司。卫材基于关心人类健康（hhc）的企业理念，将患者及家属的利益放在首位，并为提升其福祉做出贡献。公司拥有将近10,000名员工，凭借研发机构、生产基地和销售附属公司的全球网络，我们致力于通过针对医疗需求未得到充分满足的疾病提供创新产品，实现我们关心人类健康的理念，我们尤其侧重于神经和肿瘤战略领域。作为一家全球性制药公司，我们的使命是造福世界各地的患者，通过投资和参与基于伙伴关系的倡议，改善发展中国家和新兴国家获得药品的机会。
欲了解更多关于卫材株式会社的信息，请访问https://www.eisai.com
联系信息：
Allm Inc. Team Platform Department PR
电话：03-6418-3012
电子邮箱：press@allm.jp
国立大学法人东京医科齿科大学
电话：03-5803-583；传真：03-5803-0272
电子邮箱：kouhou.adm@tmd.ac.jp
卫材株式会社公关部
电话：03-3817-5120