日本药事和食品卫生审议会新药第一部会关于仑卡奈单抗的审议结果

卫材和渤健发布日本厚生劳动省药事和食品卫生审议会新药第一部会联合声明，建议批准仑卡奈单抗（产品名称：Leqembi 200 mg 静脉注射用药和 Leqembi 500 mg 静脉注射用药）的生产和销售许可申请。

 

联合声明

日本厚生劳动省药事和食品卫生审议会新药第一部会建议批准用于治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗的生产和上市许可申请，这是日本在治疗阿尔茨海默病方面迈出的重要一步。我们对所有参与仑卡奈单抗临床试验的患者、护理人员和医护人员表示衷心的感谢。一旦获得批准，我们将尽最大努力提供仑卡奈单抗，在日本该药是首个证明可明显降低阿尔茨海默病的进展速度并减缓认知和功能衰退的药品，是早期阿尔茨海默病患者的一种新的治疗选择。