卫材将在第75届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈和E2730的最新数据
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司将在2021年12月3日至7日于伊利诺伊州芝加哥举行的第75届美国癫痫学会年会（AES2021）上进行共42份海报展示，其中包括其内部研发的抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（产品名称：Fycompa®）和内部研发的E2730（一种用于AED和神经系统疾病治疗的研究性新型小型化合物）的最新数据。
关于吡仑帕奈的主要展示包括关于III期临床试验（FREEDOM/研究342）分析结果的海报展示，该试验在开放期延续试验（52周）中评价了吡仑帕奈单药治疗用于12至74岁无既往治疗史的局灶性癫痫发作（FOS）癫痫患者的长期有效性和安全性（海报编号：1.283）。此外，还将公布III期和其他临床研究概述（海报编号：2.218）以及吡仑帕奈用于老年患者的真实世界合并分析（海报编号：1.215）。对于E2730，将对非临床研究结果（海报编号2.197）进行海报展示。
吡仑帕奈是由卫材筑波研究实验室研发的同类首个AED。该药物是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，推测其通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前该药物已在70多个国家（包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于治疗部分性癫痫发作。目前该药已在70多个国家（包括日本、美国和欧洲和亚洲其他国家）获批用于原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。
E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行E2730治疗癫痫的临床研究。
卫材将神经领域（包括癫痫）定位为关键治疗领域。卫材的使命是为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材将继续致力于进一步满足癫痫患者及其家属的不同需求，增加其获益。
■ 主要海报展示
| 化合物
海报编号 计划日期和时间 （中央标准时间） |
摘要标题 |
| 吡仑帕奈
海报编号：1.215 海报展示：12月4日（星期六） 海报讨论：12:00-14:00 |
吡仑帕奈在老年癫痫患者中的应用：真实世界研究的合并分析 |
| E2730
海报编号：2.197 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 |
新型选择性、非竞争性GAT-1抑制剂E2730的发现：体内特征 |
| 吡仑帕奈
海报编号：2.201 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 |
新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作（FOS）患者的长期吡仑帕奈单药治疗和健康相关生活质量：
FREEDOM研究342延续试验 |
| 吡仑帕奈
海报编号：2.218 海报展示：12月5日（星期日） 海报讨论：12:00-14:00 |
吡仑帕奈治疗老年患者：研究307、335、412、342和506的数据概述 |
| 吡仑帕奈
海报编号：3.219 海报展示：12月6日（星期一） 海报讨论：12:00-13:45 |
在按年龄分类的临床实践中用于治疗儿科患者的吡仑帕奈 |
| 吡仑帕奈
海报编号：1.283 虚拟 |
吡仑帕奈单药治疗用于新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作（FOS）患者的长期有效性和安全性：
FREEDOM研究342延续试验 |
| 吡仑帕奈
海报编号：2.202 虚拟 |
局灶性发作和局灶性至双侧强直-阵挛发作患者接受加用性吡仑帕奈治疗长期无癫痫发作：研究335开放期延续试验（OLEx）的事后分析 |
| 吡仑帕奈
海报编号：2.208 虚拟 |
在入组ELEVATE IV期研究的癫痫患者中评估吡仑帕奈（单药治疗/第一种加用治疗）治疗后的认知（EpiTrack®）和抑郁（贝克抑郁量表-II）情况 |
媒体咨询：
公共关系部，
卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于吡仑帕奈（产品名称：卫克泰）
吡仑帕奈是由卫材研发的同类首个抗癫痫药物（AED）。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的，该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。
目前，吡仑帕奈已在70多个国家和地区（包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区）获批用于12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫发作（伴或不伴继发全身性癫痫发作）的加用治疗。在日本、美国和中国，吡仑帕奈获批用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性癫痫发作）的单药治疗和加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至4岁及以上。
此外，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批用于12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。在欧洲，获批的年龄范围已扩大至7岁及以上。
迄今为止，吡仑帕奈已用于治疗全球超过41万例患者（所有适应症合计）。
卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），旨在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。此外，卫材在开发注射制剂。
2.关于E2730
E2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1（GABA转运蛋白-1）抑制剂，具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行癫痫的临床研究。
3.关于癫痫
癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全身性癫痫发作（称为继发性全身性癫痫发作）。在全身性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。
癫痫在美国影响了约340万人，在日本影响了约100万人，在欧洲影响了约600万人，在中国影响了约900万人，在全球影响了约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法通过目前的AED来控制其癫痫发作，*因此这是一种医疗需求高度未得到满足的疾病。尽管任何年龄均可能发生癫痫发作，但其最常见于18岁及以下儿童和青少年以及老年人。由于儿童癫痫的病因和临床症状并不一致，预后可能具有极大差异（从非常积极的病例到顽固性病例），因此治疗时需要针对性考虑各患者的具体情况。
*“癫痫和癫痫发作：研究期望。什么是癫痫？”，国立神经病学与中风研究所，2016年5月24日访问，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109