贝组替凡联合仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点

默沙东与卫材宣布,评估贝组替凡,首款口服缺氧诱导因子-2α(HIF 2α)抑制剂,与仑伐替尼,由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)),联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验,达到了无进展生存期(PFS)这一主要终点之一。

  • 在Ⅲ期研究中,与卡博替尼(cabozantinib)相比,该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中,展现出无进展生存期(PFS)在统计学上显著改善的一线治疗方案
  • LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

默沙东(MSD)与卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论,并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士表示:“尽管近期在治疗方面取得了进展,但许多晚期肾细胞癌(RCC)患者在接受PD-1/L1抑制剂治疗后,病情仍可能继续进展。LITESPARK-011研究取得的这些积极结果表明,对于在接受免疫治疗期间或治疗后仍需创新治疗方案的患者而言,这种新型联合疗法具有降低疾病进展或死亡风险的潜力。”

卫材肿瘤学全球临床开发高级副总裁科Corina Dutcus博士表示:“LITESPARK-011试验中观察到的数据令人备受鼓舞,这进一步坚定了我们对于仑伐替尼作为多种联合治疗方案,为晚期肾细胞癌患者提供治疗选择的信心。这些结果进一步彰显了卫材对晚期肾细胞癌患者的承诺,也激发了我们致力于满足难治性癌症患者未被满足需求的使命感。我们期待与全球监管机构分享这些研究结果,以期尽快将这一治疗方案带给患者。我们向参与本研究的患者、照护者和研究者致以最诚挚的谢意,感谢他们的参与,助力我们推进这项重要研究。”

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html

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2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动 激活创新引擎,赋能中国睡眠医学新发展

2025年11月1日,中国山东——在第十八届全国药物依赖性学术会议期间,由上海医学创新发展基金会设立,卫材(中国)药业有限公司公益支持的“脑健康青年基金-睡眠健康创新研究项目”正式启动。

睡眠健康是国民脑健康的重要基石,然而,失眠等睡眠障碍已成为中国面临的日益严峻的公共卫生挑战。该项目旨在鼓励全国神经和精神专科为主的临床及药学中青年专家积极投身于失眠病理机制、新型药物的临床应用、失眠共病和特殊人群等关键领域的研究中,以期为国内外临床实践提供中国证据和先进经验,助力中国睡眠医学事业迈向高质量发展新阶段。

中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授、上海医学创新发展基金会执行理事长王波博士、北京大学中国药物依赖性研究所时杰教授、北京大学第六医院孙洪强教授、吉林大学第一医院王赞教授、首都医科大学宣武医院王红星教授等嘉宾出席启动仪式,共同见证这一重要时刻。

现场启动仪式

中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授在启动会上致欢迎辞。他强调:“项目的发起源于迫切的现实与巨大机遇。睡眠作为认知、情绪和整体脑健康的基石,其重要性毋庸置疑。中国睡眠医学的未来,离不开广大青年医师、药学专家。青年一代的科研创新是驱动学科前进的最澎湃的引擎,希望这个项目可以成为大家创新征程的‘种子’,未来涌现出更多优秀的科研人才与成果。未来已来,唯变不变。我们期待通过各方携手,共同开启这段探索睡眠奥秘的新征程!”

陆林院士现场致辞

上海医学创新发展基金会执行理事长王波博士详细介绍了该公益项目,指出:“该项目是基金会在脑健康领域的又一重要公益举措。项目计划通过专项基金资助,面向全国征集针对失眠机制和诊疗管理方向的科研项目,旨在突破当前失眠诊疗的瓶颈,点燃更多青年才俊的创新火花,以此在睡眠健康领域培养一批杰出人才,为我国脑健康事业贡献力量。”

王波理事长现场致辞

“睡眠健康创新研究项目” 主要面向 45 岁以下、具备失眠领域临床诊疗经验或有科研论文发表的研究者开放申报。项目计划资助 30 项课题,其中卓越课题10 项、优秀课题20 项,将重点聚焦双食欲素受体拮抗剂这类创新机制药物的研究与临床应用,为失眠领域的科研创新与人才成长注入强劲动力。

作为本次项目的公益支持方的代表,卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“在构建全民健康体系的宏大愿景中,睡眠健康占据着举足轻重的战略地位。然而,现阶段失眠诊疗领域仍面临诸多亟待突破的瓶颈。我们关注到,大量患者因对传统治疗方案的局限性存在顾虑,导致未能获得理想的干预效果。卫材中国将始终秉持‘关心人类健康(即‘hhc’,human health care)’的企业理念,为实现健康社会做出贡献。”

据介绍,项目研究方向紧密围绕双食欲素受体拮抗剂展开,具体涵盖三大领域:在病理机制研方面,重点探索双食欲素受体拮抗剂与睡眠觉醒的关系、对患者日间功能的影响机制,以及其在共病患者中的作用机制等;在新型失眠药物临床应用领域,聚焦新型药物的治疗方案优化、长期管理与预后评估,以及共病人群的用药策略等;同时,针对临床实践待探索问题,如合并症患者、特殊人群的用药等开展研究,全方位为失眠诊疗提供科学依据与实践指导。

各方共同期待,通过鼓励更多的中青年医生关注到睡眠医学领域的前沿发展,汇聚临床专家与科研人员的智慧,深入探索双食欲素受体拮抗剂这类全新机制药物的临床价值和患者获益,进而持续深化对创新机制的理解与应用,有力推动睡眠医学领域的科研创新与临床实践的双重进步,最终为广大中国失眠患者带来更优质、更有效的治疗方案,切实改善患者生活质量。

加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗

卫材与渤健宣布,加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市(Notice of Compliance with Conditions,NOC/c)。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者,且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子,并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。

仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物(原纤维)以及不可溶性Aβ聚集物(纤维)结合,后者是Aβ斑块的主要成分,从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物,目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市,并在另外9个国家提交了上市申请。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型,占所有病例的60%至80%。据估算,截至2025年1月1日,加拿大有超过77.1万名痴呆症患者,预计到2030年这一数字将增至约100万,到2050年将超过170万。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。在加拿大,卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方,共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。

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