肌萎缩侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺®25 毫克 “小瓶防光包装荣获 2024 年优秀设计奖

    卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺®25 毫克”(通用名:甲钴胺)的防光瓶包装荣获了日本设计振兴协会颁发的2024年度优秀设计奖。

    该产品于2024年9月24日在日本获得批准,用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)。它的活性成分是甲钴胺,是一种冻干制剂,在给药时溶解在溶剂中。甲钴胺遇光后化学性质不稳定,因此从分发/贮存到给药前的整个过程中,都需要比通过在PET薄膜上沉积铝制成的常用阻光膜(铝沉积PET)更高水平的防光保护。不过,也有一定的可视性要求,例如在使用时能够目视确认小瓶内的药物,以及在用注射器抽取药物时能够看到针尖。 

    通过在镀铝PET上印制黑色图案,创造了具有高度避光功能的包装。虽然整个小瓶都被遮光包装所覆盖,但有一个可重新封口的窗口,可以看到里面的溶液,而且小瓶的瓶颈可以剥离。此外,为了保持较高的遮光能力,薄膜上没有增加穿孔。这样就解决了既要提高防光性又要保持可视性的矛盾问题,这也是此次评选中得到高度评价的地方。该包装是与 IL Pharma Packaging Co.(总部:爱知县)共同开发,两家公司同时获奖。

    卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于提供优质、易用的甲钴胺作为肌萎缩性脊髓侧索硬化症新的治疗选择,进一步满足患者、患者家属和医护人员的不同需求做出贡献。

 

媒体联络

卫材株式会社公共关系部

+81-(0)3-3817-5120

 

[编者注]

关于优秀设计奖

日本的一种设计评价和推广机制,最初于 1957 年作为 “优秀设计产品评选制度 “设立。作为一个由众多国内外公司和组织参与的全球性设计奖项,该奖项每年举办一次,旨在提高生活质量,利用设计解决社会问题和主题。象征该奖项的 “G 标志 “被公认为优秀设计的标志。

https://www.g-mark.org/en

卫材在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请

卫材和渤健宣布,卫材已完成向美国食品药品管理局(FDA)滚动提交仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)(美国商品名:LEQEMBI®,中国商品名:乐意保®)每周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。

该生物制品许可申请(BLA)是基于Clarity AD(研究301)开放标签扩展(OLE)的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗,且注射过程预计平均耗时约15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分,已完成每两周静脉注射(IV)起始阶段的患者将接受每周剂量给药,以维持有效药物浓度,从而持续清除高毒性的原纤维,即使在脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块已被清除后,这些原纤维仍可能继续造成神经元损伤。

阿尔茨海默病(AD)是一个持续进行的神经毒性过程,始于斑块沉积之前,并在其后继续发展。数据表明,早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后,亦可能延长治疗的益处。与静脉注射(IV)给药相比,这款皮下制剂(SC)将更便于患者及其护理人员使用,并可能减少去医院或输注点就诊以及接受护理的需求。除了可保持临床和生物标志物方面的益处外,皮下维持剂量给药对于患者及其护理人员而言可能更为方便,从而有助于治疗的持续进行。

仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋和英国获得批准,并已向包括欧盟(EU)在内的10个国家和地区提交上市申请。2024年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了静脉维持剂量(IV)的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA(处方药用户收费法案)的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式顺利举行

近日,四川大学卫材中国奖助学金捐赠签约暨2024年度颁奖仪式在四川大学华西药学院科瑞德会议室举行。四川大学教育基金会秘书长杨光、华西药学院党委副书记兼纪委书记章程、四川大学教育基金会项目部部长王汾雁及获奖学生代表、卫材(中国)投资有限公司(以下简称“卫材中国”)北中国准入部部长赵建君、北中国准入部中区大区经理夏瑞英出席签约和颁奖仪式。华西药学院党委副书记兼纪委书记章程主持本次活动。

合  影

赵建君在发言中表示,卫材是一家跨国制药企业,总部设立在日本东京,自上世纪90年代初进入中国,已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,并积极拓展仿制药领域和互联网+医疗领域。卫材和中国医药高等院校的渊源可以追溯到上世纪70年代,1972年,北京医学院(现北京大学医学部)米勒副校长与京子夫人一行访问日本卫材川岛公园,为卫材与中国的医药高等院校的友谊拉开了序幕。卫材中国自2000年以来持续支持中国的医药卫生高等教育事业,目前,在八所医药类高等院校设立了奖助学金,截至到2023年,获奖学生超过3180人,捐赠金额超过1070万元。卫材中国将继续支持中国的医药类高等教育事业,希望获奖学生们胸怀天下,学有所成,将来成为医药领域的栋梁之材。

签署捐赠协议

杨光代表基金会和院方对赵建君一行的到来表示欢迎,感谢卫材中国从2014年起已经连续10年在四川大学华西医学院、药学院设立奖助学金,并继续在川大设立5年的奖助学金项目。卫材中国奖助学金帮助了医学院和药学院的优秀学生和困难学生安心的学习、开拓了视野,希望获奖的同学们能够胸怀感恩之心,在学习和社会实践上更上一层楼。

颁奖

获奖学生代表,华西药学院2024级药剂学博士研究生叶芸霞,代表本年度所有获奖同学,向卫材中国表达了最诚挚的感谢。她表示,卫材中国奖助学金不仅是对我们过去学习成果的认可与肯定,更是一份沉甸甸的鼓舞与责任,它激励着我们在未来的学习和科研道路上勇往直前。卫材中国以实际行动践行了对中国医药教育的支持,这让我们倍感振奋与感动。在这份鼓励与支持下,我们更加坚定了投身医药事业的信念与热爱。作为医药专业的学生,我们深知自己肩负的使命与责任,未来的道路虽充满挑战,但我们必将以更加坚定的信心、更加饱满的热情、更加扎实的学识,不负卫材中国的关怀与厚望,努力成长为对社会和患者都有贡献的优秀医药人才。

从2014年开始,卫材中国在四川大学华西临床医学院(华西医院)、华西药学院设立卫材中国奖助学金项目,截至2024年,连续十年每年捐赠10万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业,共计500名学生获得卫材中国奖助学金,祝贺所有在2024年度通过勤奋刻苦努力学习收获优异成绩和奖励的学生,期待他们继续努力、脚踏实地,积极投身中国的医药事业中。

卫材中国的企业理念是“hhc”(human health care,关心人类健康),目标是发展成为一家 “hhc理念+生态系统”(hhceco)的公司,以帮助人民从健康时期到生命终点都能够实现他们最充实的生活。