LEQEMBI (lecanemab-irmb) injection, for intravenous use [package insert]. Nutley, NJ: Eisai Inc.
Iwatsubo T, Irizarry M, van Dyck C, Sabbagh M, Bateman RJ, Cohen S. Clarity AD: a phase 3 placebo-controlled, double-blind, parallel-group, 18-month study evaluating lecanemab in early Alzheimer’s disease. Presented at: CTAD Conference; November 29-December 2, 2022; San Francisco, CA.
Hampel H, Hardy J, Blennow K, et al. The amyloid-β pathway in Alzheimer’s disease. Mol Psychiatry. 2021;26(10):5481-5503.
Eisai presents long-term administration data of lecanemab at the Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2024. Available at:https://www.eisai.co.jp/ir/library/presentations/pdf/4523_240731_1.pdf
卫材中国深信，工作的意义远不止于谋生，更在于对人类健康的贡献。2024年，卫材中国进一步深化了hhc（human health care，“关心人类健康”）理念，将其融入到日常工作的每一个环节。通过举办第六届hhc峰会，卫材中国与更多合作伙伴共同探讨如何将hhc理念扩展到更广泛的领域，从医疗健康到日常生活，为更多人带来福祉。同时，卫材中国鼓励员工积极参与hhc项目，通过实践发现需求、创新解决方案，共同创造一个更加健康、和谐的社会。
美国FDA受理用于治疗早期阿尔茨海默病的仑卡奈单抗皮下自动注射维持剂量的生物制剂申请
卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025年8月31日。
该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及观察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，仑卡奈单抗将成为一种可在家中使用自动注射器 (AI) 给药的抗淀粉样蛋白疗法，且注射过程预计平均耗时15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部分，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，该剂量有望维持临床和生物标志物疗效。
阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展1,2,3。仑卡奈单抗通过持续清除原纤维和快速清除斑块对抗AD。通过持续给药，仑卡奈单抗可清除高毒性原纤维，即使Aβ斑块已从大脑中清除，原纤维仍会继续对神经元造成损伤。在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC2024）上公布的三年长期用药数据4表明，早期并持续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。
SC-AI 预计将简单易用，便于患者及其护理伙伴使用，并可减少患者到医院或输液场所就诊的次数以及静脉注射的护理需求，这将使患者更容易继续维持用药，并有助于进一步简化 AD 的治疗路径。
仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋、英国（北爱尔兰除外）、墨西哥、和中国澳门获得批准，并已向包括欧盟（EU）在内的17个国家和地区提交上市申请，并于2024年11月收到了欧洲药品管理局的批准建议。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在2025年1月25日。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
媒体联系
卫材株式会社公关部 电话：03-3817-5120
渤健公司公共事务部 邮箱:public.affairs@biogen.com
参考文献
ECN-2025-0007
以人为本打造卓越职场环境 卫材中国连续六年荣获“中国杰出雇主”认证
2025年1月16日，全球杰出雇主调研机构（Top Employers Institute）揭晓了“2025年度中国杰出雇主”名单，凭借其以企业宗旨和业务驱动的人才战略、多样性、公平性与包容性（DE&I）的企业文化以及其可持续发展等领域杰出成就，卫材中国连续第六年荣获此殊荣。
卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉女士表示，这份荣誉不仅是对卫材中国长期坚持以人为本、推动员工全面发展的企业战略的肯定，更是对卫材中国今年在DE&I方面取得显著进展的认可。对卫材中国而言，积极推广DE&I，不仅是卫材中国企业文化的重要组成部分，更是卫材中国践行企业理念和实现社会价值的体现。
自进入中国市场30余年来，卫材中国始终将员工视为最宝贵的资产。卫材中国以创新、追求卓越、主人翁精神、团队合作、正直诚信为核心价值观，积极构建更加开放包容的HHC（Happy Healthy Company）工作环境，通过不断优化和拓展人才培养路径，为员工提供广阔、多元的发展空间和公平的成长机会。
深化DE&I，引领职场新风尚
在过去的一年里，卫材中国已将“多样性、公平性与包容性”（DE&I）提升为企业进步的核心引擎之一。公司积极推行DE&I战略，这一策略贯穿招聘选拔、职业培训至职位晋升的每一个环节，旨在营造一个公正无偏、广泛包容的职业发展空间，让每位员工都能在此茁壮成长并实现个人潜能。
为激励更多女性领导者勇攀高峰、开拓新境，卫材中国精心策划了“领导力之她力量”对话访谈项目，旨在展现女性领导的风采与力量。同时，公司还举办了领导力论坛，深度挖掘并放大多元与包容性领导风格所带来的创新潜能与价值。
此外，卫材中国通过建立跨部门的HR资源共享小组及推出定制化的人才培养方案，不仅显著增强了员工的归属感与团队认同感，更成功激发了团队的创造力与凝聚力，为企业发展注入了源源不断的活力与动力。
持续投入，打造学习型组织
面对瞬息万变的市场环境，卫材中国深刻认识到，在充满不确定性的时代，对人才的持续投资是最具价值且坚定不移的战略选择。
为精准响应业务发展的多元化需求，卫材中国精心设计了分层次、跨领域的人才培育体系。在事业本部层级，设立了旨在推动持续高绩效的专项赋能计划，以及旨在构建强健管理者梯队的高潜力人才发展项目，确保领导力与业务绩效的双重提升。在公司整体层面，卫材中国拥有历史悠久的“启航”项目，该项目历经十年，持续为基层管理者赋能，助力其职业成长与发展。同时，2024年卫材中国全新推出了“领航员计划”，旨在培养并储备未来的中基层领导力量，为公司的长远发展奠定坚实的人才基础。
这些既有的人才发展项目已经为公司输送了大量才华横溢的精英，卫材中国坚信，随着新项目的不断推进，将为公司业务的可持续繁荣与发展贡献更多力量，不断加固卫材中国在行业中的领先地位。
追求卓越，营造健康可持续的职场生态
在环境与健康方面，卫材中国继续走在行业前列。卫材中国一直致力于推广节能环保与绿色办公理念，获得了国家级的绿色办公认证。卫材中国苏州工厂不仅荣获江苏省绿色低碳发展三十强与智能制造车间称号，还通过了GB/T 23331-2020/ISO 50001:2018能源管理体系认证，持续引领职场向健康、可持续方向迈进。
同时，卫材中国深知员工的身心健康是企业发展的基石，推出了包括灵活工作制度、全面健康检查、家庭友好政策、以及丰富的员工社团活动在内的全方位福利体系。这些举措不仅提升了员工的幸福感和满意度，也进一步巩固了卫材中国HHC（Happy Healthy Company）雇主品牌。
强化hhc理念，共创有意义的工作体验
卫材中国深信，工作的意义远不止于谋生，更在于对人类健康的贡献。2024年，卫材中国进一步深化了hhc（human health care，“关心人类健康”）理念，将其融入到日常工作的每一个环节。通过举办第六届hhc峰会，卫材中国与更多合作伙伴共同探讨如何将hhc理念扩展到更广泛的领域，从医疗健康到日常生活，为更多人带来福祉。同时，卫材中国鼓励员工积极参与hhc项目，通过实践发现需求、创新解决方案，共同创造一个更加健康、和谐的社会。
展望未来，卫材中国将继续坚守hhc企业理念，致力于打造一个快乐、健康、充满意义的工作环境。卫材中国期待与所有员工携手共进，共同书写卫材中国更加辉煌的明天。
编号：ECN-2025-0006
让爱和记忆不再迷路，用光影记录阿尔茨海默患者家庭永恒的美好
“如果最后的最后，它还是会偷走爸爸妈妈的记忆，我想，我可以用光影留住那些珍贵的日子。”阿尔茨海默病，像是一颗脑海中的“橡皮擦”，侵蚀着患者的记忆，直至他们忘记自己的爱人、子女以至所有深爱过的人。
但人类之所以坚强，是他们懂得在短暂的生命旅程中，积极对抗未知的病魔，珍惜每个当下，留存那些幸福的瞬间。
2025年新年伊始，“幸福全家福——让爱和记忆不再迷路”阿尔茨海默病（AD）关爱公益行动在上海正式启动。多位AD患者家庭参与了这一项目，子女们陪伴父母来到海马体照相馆，选择用光影记录下幸福的家庭回忆。
在亲手为你设计的“家”中留下我们的全家福
来自上海的杨叔叔“刚知道她患病的时候，我们也非常痛苦和折磨，但好在我们坚持了下来，心态也更加平和，如果其他的患者家庭能从我们的经历中得到一些精神支持，我们也非常乐意。”杨叔叔表示，我们也希望更多的阿尔茨海默病患者能够重视早期的预防和治疗，在疾病初期去干预和重视，是有希望延缓。
杨叔叔和魏阿姨，在自己梦幻般的家中，和儿子、儿媳留下了2025年的第一张全家福，魏阿姨骄傲地告诉拍摄团队，“先生在设计自己的家中倾注了不少心血，我们已经住了半辈子了。”
原本幸福的家庭突遭变故，温柔的老伴也变得暴躁。好在魏阿姨是轻度阿尔茨海默病，还有有效的药物可以控制。杨叔叔还记得那些奔赴海南博鳌的日子。“那时候要每两周去医院打一次仑卡奈单抗，好在效果还不错。母亲用药后最大的变化是性格变得更柔和了，跟她聊天，她也不会再一直说以前的事情，而是能够记得昨天做了什么。”杨叔叔的儿媳回忆。
“刚知道她患病的时候，我们也感到非常痛苦和受折磨，但好在我们坚持了下来，心态也更加平和，如果其他的患者家庭能从我们的经历中得到一些精神支持，我们也非常乐意。”杨叔叔表示，我们也希望更多的阿尔茨海默病患者能够重视早期的预防和治疗，在疾病初期去干预和重视，是有希望延缓，甚至逆转的。”
疾病的折磨没有打消老两口热爱生活的心，2010年，也是这对夫妻的珍珠婚，携手相伴30年，为了纪念这个特别的日子，杨叔叔亲手做了一套家具，为这个本来就温暖的家增加了更多的温馨。而爱唱歌跳舞的魏阿姨，在拍摄间隙唱起了歌来，温暖的歌声，感染了现场的每一个人。
生活并不可能一帆风顺，但对杨叔叔和魏阿姨来说，无论何种境遇，都可以用光影记录下这一刻的幸福，都可以用歌声留下幸福的余韵……
你带我长大，我陪你变老
在女儿蕙美眼里，妈妈一直是自己的榜样。“我们家是五好家庭，小时候我看着她无微不至的照顾长辈，身体力行地告诉我们要孝顺长辈，现在轮到我来照顾她了。”
一生都在为家庭操劳的冯阿姨，是传统的妈妈，也是家庭中的大家长。1988年7月，因为照顾老人，通过社区居委会推荐，获得了上海市敬老好儿女金榜奖。“当时领奖的时候上海市市长亲自为她颁奖。”蕙美回忆道。言传身教下，蕙美在妈妈患病后也接下了照顾冯阿姨的重任。“妈妈确诊之后，放弃了出国和其他工作的发展机会，决定留下来陪她一起面对疾病”。阿尔茨海默病人需要家人的照护，蕙美承担起了这个责任，一陪就是12年。
今年，蕙美和妈妈冯阿姨来到海马体拍摄属于母女二人的全家福，如果不是被告知，你很难发现冯阿姨会是一名阿尔茨海默病患者。在现场，她告诉拍摄团队，这是她第一次化妆，化妆期间更是忍不住给大家唱起了英文歌。
“妈妈是我的骄傲，当年全国宣传敬老爱幼新风尚，妈妈获市级奖项的光荣事迹被广泛报道，大众都被她感动。现在患病了，她也是医生眼中为数不多的模范患者，遵医嘱，积极治疗！”提及参与这次拍摄的初衷，蕙美说，“我们希望能给同样深处在疾病中的家庭带来一些光明，比起让老人自生自灭，积极地治疗，温暖的守护，才是我们中华民族的传统。”
想让你一直一直记得我们
同样来自上海的刘爷爷一家也是如此，今年他在儿子和女儿的带领下拍摄了最特别的全家福。“知道父亲患病的时候，是因为他的各种异常，比如午睡后分不清天黑还是天亮，明明门已经锁了，但还是反复检查，疑心病非常重。”刘女士回忆道，“我奶奶也是这种疾病！在我的印象中，她从来没有记得过我，也不记得她儿子女儿。”
刘爷爷最终在上海华山医院神经内科确诊为阿尔茨海默病早期，辗转后接受了仑卡奈单抗的治疗。“比起药物，注射对他来说，可能依从性更高一些，而且用完药他的状况也得到了缓解。”
如今两个儿女还总是不放心把父亲单独放在家里，一定要去上班的时候，刘先生和刘女士也会不断打电话给父亲，问一问他的情况。能够跟父亲多说说话，有更多珍藏的记忆，是他们当下最重要的事儿。
如同走进照相馆的千千万万个阿尔茨海默家庭一样，每一个家庭中都有一个关于爱的故事。
但面对疾病，早诊早治仍然是留住记忆的关键，阿尔茨海默病进展到中晚期，会让患者失去基本的生活自理能力，看护者们常常需要24小时看护而不堪重负。多数儿女只能眼睁睁看着被父母遗忘。
而由轻度认知障碍和轻度痴呆则是阿尔茨海默病的“治疗黄金期”，是目前AD患者接受对因靶向治疗后唯一可以延缓疾病进展的时期。目前可以通过一管血进行阿尔茨海默病风险快速早筛，抓住治疗黄金窗口期, 早干预早获益！
遗忘是阿尔茨海默病的开始，拒绝被遗忘，需要全社会提高认知。用爱去创造更多美好的瞬间，用科学的诊疗去守护最珍贵的记忆，是所有阿尔茨海默病家庭共同的挑战。
该活动由剪爱公益发起，卫材中国与海马体照相馆公益支持。
编号：ECN2025-0004