LEQEMBI (lecanemab-irmb) injection, for intravenous use [package insert]. Nutley, NJ: Eisai Inc.
Iwatsubo T, Irizarry M, van Dyck C, Sabbagh M, Bateman RJ, Cohen S. Clarity AD: a phase 3 placebo-controlled, double-blind, parallel-group, 18-month study evaluating lecanemab in early Alzheimer’s disease. Presented at: CTAD Conference; November 29-December 2, 2022; San Francisco, CA.
Hampel H, Hardy J, Blennow K, et al. The amyloid-β pathway in Alzheimer’s disease. Mol Psychiatry. 2021;26(10):5481-5503.
卫材在气候变化和水安全领域荣获CDP最高评级“A”级
2025年2月6日，卫材宣布，荣获国际非营利组织CDP颁发的2024年气候变化和水安全领域最高评级“A”级企业称号。1
卫材将“全球环境友好型业务活动”确定为其核心议题之一。基于“卫材集团环境保护政策”，卫材正在全集团内积极推动重点环境保护活动，包括气候变化应对和可持续水资源利用。在气候变化应对方面，卫材致力于助力脱碳社会的实现，已在2023年度荣获“科学碳目标倡议（SBT）”的SBT1.5°C目标批准，并积极参与日本气候倡议（JCI）的“零排放竞赛”，该竞赛旨在呼吁各界共同努力，到2050年实现净零排放。2此外，在可持续水资源利用方面，卫材已制定中期目标，即到2030年度全公司的用水量较2023年度减少7%3，并通过实验室废液回收和雨水利用等措施推进水资源的高效利用。
有关卫材环境保护活动的更多详细信息，请参阅卫材官网。
卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。为了实现“关心人类健康”（hhc）这一理念，首先要确保全球环境的可持续性发展，这是其业务活动的基础。卫材将继续稳步推进减缓气候变化的举措，通过确保可持续性社会发展，助力人们“获得最充实的人生”。
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编号：ECN-2025-0014
美国食品药品监督管理局（FDA）批准仑卡奈单抗（英文商品名：LEQEMBI®中文商品名：乐意保®）静脉注射（IV）维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（美国商品名：LEQEMBI®，中文商品名：乐意保®）每四周一次的静脉注射（IV）维持剂量给药的补充生物制品许可申请（sBLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后，可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案，或继续每两周一次、10 mg/kg的给药方案。
该补充生物制品许可申请（sBLA）基于对II期研究（研究201）及其长期扩展（LTE）研究，以及Clarity AD研究（研究301）及其LTE研究的观察数据进行建模分析。模型模拟预测，在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后，可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案，或继续每两周一次、10 mg/kg的给药方案，将能够保持治疗的临床和生物标志物方面的益处。阿尔茨海默病（AD）是一个持续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续发展1,2,3。仑卡奈单抗通过持续清除原纤维和快速清除斑块对抗AD。通过持续给药，仑卡奈单抗可清除高毒性原纤维，即使Aβ斑块已从大脑中清除，原纤维仍会继续对神经元造成损伤。
仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋、英国、墨西哥和中国澳门等国家和地区获得批准。2024年11月，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对该治疗药物给予了积极意见，建议予以批准。卫材已在17个国家和地区提交了仑卡奈单抗的上市申请。此外，2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理卫材提交的仑卡奈单抗皮下自动注射每周维持剂量给药的补充生物制品许可（BLA）申请，并将《处方药用户费用法案》（PDUFA）行动日期定为2025年8月31日。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
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参考资料：
编号：ECN-2025-0012
卫材将为食品企业提供降低认知衰退风险与营养指导以及外卖/餐包开发指南
日本国立长寿医疗研究中心（NCGG）与卫材宣布，在国立长寿医疗研究中心的指导下，卫材制定了《降低认知衰退风险与营养指南》（以下简称“指南”）和《有助于降低认知衰退风险的外卖/餐包手册》（以下简称“手册”），并开始向包括外卖/餐包服务在内的食品相关企业提供。
众所周知，健康的饮食在成长、发育以及疾病预防等方面发挥着至关重要的作用。近年来，有报道称，健康饮食在预防痴呆症和轻度认知障碍（MCI）方面也具有潜在益处。随着人们对认知功能衰退早期发现和干预重要性的认识日益增强，适当的饮食已被视为降低痴呆症风险的关键因素。
国立长寿医疗研究中心致力于发布研究成果，这些成果有助于维持认知功能并改善公众营养状况，同时积极推动这些成果在社会中的实际应用。卫材凭借其在痴呆症领域40年的研究开发经验，通过与各方合作伙伴的紧密协作，致力于为解决痴呆症相关问题做出积极贡献。此次，在国立长寿医疗研究中心的指导下，卫材公司审查了8,269项国内外关于降低认知衰退风险的营养和饮食相关研究，并基于这些研究结果制定了可能降低认知衰退风险的饮食类型指南。此外，卫材还对与维持和改善认知功能相关的证据进行了客观评估，并从“预防导致认知衰退的营养不良和虚弱”、“摄入降低认知衰退风险的营养素”以及“保持降低认知衰退风险的营养平衡”等角度出发，制定了关于开发外卖/餐包菜单的手册。
卫材将根据需求，向同意支持痴呆症宣传活动的食品相关企业提供所制定的指南和手册。国立长寿医疗研究中心与卫材计划拓展与食品相关企业的合作范围，不仅仅局限于外卖/餐包业务。这一举措也有助于推动日本《推进实现共生社会的痴呆症基本法》所倡导的痴呆症包容性社会的实现。国立长寿医疗研究中心与卫材旨在通过产业界、政府及学术界的紧密合作，共同改善公众营养状况，为延长健康预期寿命、创建一个让老年人能够在社区中安心生活的社会贡献自己的力量。
编号：ECN-2025-0013