失眠治疗革新:达卫可®获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡,回归正常作息2025年5月27日,卫材中国正式对外宣布,卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(Lemborexant)(中文商品名:达卫可®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代,为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择。 与传统药物不同,莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠1。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠2,3。临床试验显示,患者服用莱博雷生后,其记忆和认知功能影响小,患者醒来后对开展工作及其他日间活动,尤其是驾驶影响小4,5,6。莱博雷生不会导致身体依赖,大部分患者长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性7,8,9。 目前,莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国,莱博雷生获批用于在治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的双一线推荐药物10。据介绍,自2020年7月在日本上市后,患者占比及市场份额已超过传统药物,成为日本失眠治疗领域首选药物。在中国,莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》,并被列为IA级推荐药物,成为失眠治疗的新靶点选择9。 来自南方医科大学南方医院的张斌教授表示,“失眠患者要重视睡眠问题,注重调整身心状态,严重者应尽早寻求专业帮助,做到早发现、早诊断、早治疗。莱博雷生作为首款全新机制的双食欲素受体拮抗剂,在中国上市,相信能成为失眠患者的新选择。同时,也能有助于对失眠-觉醒机制的进一步探究。” 卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“莱博雷生已在中国香港和台湾地区获批上市,并借助‘港澳药械通’政策在大湾区部分医院先行投入使用。此次该药物正式获得国家药品监督管理局的批准,将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,期待可以重新定义睡眠健康管理标准,助力患者重塑自然睡眠,为‘健康中国2030’贡献卫材力量。” 卫材将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一,并专注于在存在高度未满足医疗需求的治疗方向上持续开展新产品研发和提供高质量的药品,致力于满足病患者及其家属未被满足的需求,为提升其福祉贡献力量。 EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. BMC Neuroscience 2014, 15:109. 4. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81 5.Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81 6.Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1) J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342 Lemborexant美国说明书 《中国成人失眠诊断与治疗指南》中华神经科杂志,2024,57(6):560-584. 《Treatment strategy for insomnia disorder: Japanese expert consensus》 Takaesu et al. 10.3389/fpsyt.2023.1168100 编号:ECN-2025-0032 2025年5月27日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-05-27 10:16:062025-05-27 10:32:56失眠治疗革新:达卫可®获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡,回归正常作息
卫材创新药仑卡奈单抗纳入《南宁惠邕保特定药品目录》2025年5月8日,“南宁惠邕保”正式对外公布了2025年新一年度的保障详情。其中,阿尔茨海默病的创新药物——仑卡奈单抗,被纳入《2025年尊享版30种特定药品目录》。 仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物,由卫材和渤健合作开发,国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 据介绍,“南宁惠邕保”最大特点是不受年龄、健康状态、既往病史、职业类型和患病风险限制,针对既往症人群的赔付率比例为30%;普通人群赔付比例为60%;赔付总金额为100万【年度累计免赔额1.5万】。这一举措有力地提高了创新药物的可及性,为广大患者带来了实实在在的利好。将仑卡奈单抗纳入保障范围,不仅充分体现了“南宁惠邕保”对创新药物的高度重视与大力支持,更进一步彰显了其作为普惠型补充医疗保险所具备的强大保障力和广泛的覆盖范围。随着仑卡奈单抗被纳入“南宁惠邕保”,符合条件的南宁市参保患者将能够通过该保险进行报销,从而大幅减轻治疗过程中的经济负担。 目前,“南宁惠邕保”的参保申请工作已全面启动。符合条件的南宁市基本医保参保人员可通过指定渠道办理参保手续。对于被纳入特定药品目录的仑卡奈单抗,参保患者可依据“南宁惠邕保”的相关规定享受医保报销待遇。具体的申请流程和保障细节,患者可参考“南宁惠邕保”官方发布的信息。值得一提的是,所有特定药品均可在全市42家指定药房进行购买。 卫材中国始终秉承“关心人类健康”(即 “hhc”,human health care)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作,共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性,通过提供高品质、安全、有效的药品和服务,为更多患者带来希望和福音。 2025年5月21日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-05-21 18:12:092025-05-21 18:15:51卫材创新药仑卡奈单抗纳入《南宁惠邕保特定药品目录》
卫材法人代表兼首席执行官内藤晴夫荣获旭日金银星勋章卫材宣布,其法人代表兼首席执行官内藤晴夫入选2025年春季“旭日金银星勋章”获得者名单。该勋章旨在表彰在社会各领域为日本或日本公众作出杰出贡献的个人,授勋仪式将于2025年5月9日在皇宫举行。 作为卫材的法人代表兼首席执行官,内藤晴夫多年来始终致力于推广以患者为中心的hhc(关心人类健康)理念。他通过开发创新型新药(涵盖阿尔茨海默病和抗癌治疗等领域),以及在全球健康领域(如应对被忽视的热带疾病)持续发力,为满足全球医疗保健需求贡献力量。此外,他还代表日本制药工业协会等行业协会,牵头探讨药品定价制度、研发税制度等各类制度改革,为提升公共卫生质量、推动行业健康发展添砖加瓦,并因此获得表彰。 媒体联系 Public Relations Department, Eisai Co., Ltd. +81-(0)3-3817-5120 编号:ECN-2025-0029 2025年4月30日/通过: admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-04-30 16:16:022025-05-08 14:46:25卫材法人代表兼首席执行官内藤晴夫荣获旭日金银星勋章
失眠治疗革新:达卫可®获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡,回归正常作息
2025年5月27日,卫材中国正式对外宣布,卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生(Lemborexant)(中文商品名:达卫可®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这标志着中国失眠治疗将正式进入双食欲素拮抗剂时代,为饱受失眠困扰的患者带来全新治疗选择。
与传统药物不同,莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠1。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠2,3。临床试验显示,患者服用莱博雷生后,其记忆和认知功能影响小,患者醒来后对开展工作及其他日间活动,尤其是驾驶影响小4,5,6。莱博雷生不会导致身体依赖,大部分患者长期(12个月)使用后停药,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性7,8,9。
目前,莱博雷生已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国,莱博雷生获批用于在治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的双一线推荐药物10。据介绍,自2020年7月在日本上市后,患者占比及市场份额已超过传统药物,成为日本失眠治疗领域首选药物。在中国,莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》,并被列为IA级推荐药物,成为失眠治疗的新靶点选择9。
来自南方医科大学南方医院的张斌教授表示,“失眠患者要重视睡眠问题,注重调整身心状态,严重者应尽早寻求专业帮助,做到早发现、早诊断、早治疗。莱博雷生作为首款全新机制的双食欲素受体拮抗剂,在中国上市,相信能成为失眠患者的新选择。同时,也能有助于对失眠-觉醒机制的进一步探究。”
卫材全球高级副总裁、卫材中国总裁冯艳辉表示,“莱博雷生已在中国香港和台湾地区获批上市,并借助‘港澳药械通’政策在大湾区部分医院先行投入使用。此次该药物正式获得国家药品监督管理局的批准,将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,期待可以重新定义睡眠健康管理标准,助力患者重塑自然睡眠,为‘健康中国2030’贡献卫材力量。”
卫材将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一,并专注于在存在高度未满足医疗需求的治疗方向上持续开展新产品研发和提供高质量的药品,致力于满足病患者及其家属未被满足的需求,为提升其福祉贡献力量。
5.Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81
6.Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)
编号:ECN-2025-0032
卫材创新药仑卡奈单抗纳入《南宁惠邕保特定药品目录》
2025年5月8日,“南宁惠邕保”正式对外公布了2025年新一年度的保障详情。其中,阿尔茨海默病的创新药物——仑卡奈单抗,被纳入《2025年尊享版30种特定药品目录》。
仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物,由卫材和渤健合作开发,国家药品监督管理局于2024年1月批准用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
据介绍,“南宁惠邕保”最大特点是不受年龄、健康状态、既往病史、职业类型和患病风险限制,针对既往症人群的赔付率比例为30%;普通人群赔付比例为60%;赔付总金额为100万【年度累计免赔额1.5万】。这一举措有力地提高了创新药物的可及性,为广大患者带来了实实在在的利好。将仑卡奈单抗纳入保障范围,不仅充分体现了“南宁惠邕保”对创新药物的高度重视与大力支持,更进一步彰显了其作为普惠型补充医疗保险所具备的强大保障力和广泛的覆盖范围。随着仑卡奈单抗被纳入“南宁惠邕保”,符合条件的南宁市参保患者将能够通过该保险进行报销,从而大幅减轻治疗过程中的经济负担。
目前,“南宁惠邕保”的参保申请工作已全面启动。符合条件的南宁市基本医保参保人员可通过指定渠道办理参保手续。对于被纳入特定药品目录的仑卡奈单抗,参保患者可依据“南宁惠邕保”的相关规定享受医保报销待遇。具体的申请流程和保障细节,患者可参考“南宁惠邕保”官方发布的信息。值得一提的是,所有特定药品均可在全市42家指定药房进行购买。
卫材中国始终秉承“关心人类健康”(即 “hhc”,human health care)的企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。卫材中国将继续与各方合作,共同推动创新药物在中国的可及性和可负担性,通过提供高品质、安全、有效的药品和服务,为更多患者带来希望和福音。
卫材法人代表兼首席执行官内藤晴夫荣获旭日金银星勋章
卫材宣布,其法人代表兼首席执行官内藤晴夫入选2025年春季“旭日金银星勋章”获得者名单。该勋章旨在表彰在社会各领域为日本或日本公众作出杰出贡献的个人,授勋仪式将于2025年5月9日在皇宫举行。
作为卫材的法人代表兼首席执行官,内藤晴夫多年来始终致力于推广以患者为中心的hhc(关心人类健康)理念。他通过开发创新型新药(涵盖阿尔茨海默病和抗癌治疗等领域),以及在全球健康领域(如应对被忽视的热带疾病)持续发力,为满足全球医疗保健需求贡献力量。此外,他还代表日本制药工业协会等行业协会,牵头探讨药品定价制度、研发税制度等各类制度改革,为提升公共卫生质量、推动行业健康发展添砖加瓦,并因此获得表彰。
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编号:ECN-2025-0029