第三代ASM吡仑帕奈口服混悬液剂型成功纳入2025版国家医保目录

国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年版)》。已在中国上市6年的第三代抗发作药(ASM:anti seizure medication)吡仑帕奈最新剂型——口服混悬液,凭借明确的临床价值与广泛的患者获益,成功纳入该目录。此次纳入不仅延续了医保政策对创新抗癫痫治疗方案的支持,更将惠及更多癫痫患者家庭,助力提升我国癫痫规范化治疗水平。

吡仑帕奈是由日本卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫发作药物,通过高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗,减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋,从而起到有效控制癫痫发作的效果。此次纳入的口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致,作为指南一线推荐的ASM,口服混悬液剂型凭借“灵活起始、精准给药”的特点,更适合于儿童癫痫患者及有吞咽障碍的病患使用。

吡仑帕奈原研品牌卫克泰®2019年9月通过优先审评在中国上市。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报,并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。另外,2020年12月卫克泰®片剂已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。

在2023年发布的《临床诊疗指南 癫痫病分册(2023修订版)》中推荐,吡仑帕奈是治疗局灶性癫痫发作的一线治疗药物。在2024年和2025年分别发表的《吡仑帕奈治疗成人癫痫的中国专家共识》、《吡仑帕奈治疗儿童癫痫的中国专家共识》中,中国专家普遍认为吡仑帕奈不仅可用于局灶性癫痫的一线治疗,同时对于GTCS(全面性强直阵挛发作)、肌阵挛发作、失神发作、SeLECTS(伴中央颞区棘波的自限性癫痫)、ESES(睡眠中癫痫性电持续状态)、癫痫综合征、以及一些继发性癫痫均有较好疗效。此次口服混悬液的剂型获批,在保障癫痫患者治疗效果的同时、也大大减轻患者经济负担和压力。

卫材(中国)药业有限公司将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,将继续追寻其使命,为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法,并致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。

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治疗早期阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗纳入中国《商业健康保险创新药品目录》

卫材和渤健宣布,抗Aβ原纤维*抗体药物 “乐意保®”(仑卡奈单抗)已被纳入国家医疗保障局推出的《商业健康保险创新药品目录》。此次仑卡奈单抗被纳入该目录,标志着中国在扩大早期阿尔茨海默病(AD)治疗可及性方面迈出了重要一步。

《商业健康保险创新药品目录》的设立源于中国政府推动创新药物研发与可及性的新政策,其核心目标在于弥合《国家基本医疗保险药品目录》基本保障体系与未被满足的临床需求的创新药物之间的保障差距。根据《商业健康保险创新药品目录》,商业保险公司将就保障细节与制药企业展开协商,并围绕目录内药品开发保险产品。《商业健康保险创新药品目录》计划于2026年1月1日正式生效。

卫材预估,2024年中国因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆患者达1700万人,且这一数字将随人口老龄化持续攀升。

卫材于2024年6月向中国市场提供仑卡奈单抗产品。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。卫材将负责该产品在中国市场的分销工作,并通过专业医药代表开展信息提供活动。

 

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卫材中国多替诺雷片正式纳入国家医保目录 创新痛风治疗方案惠及千万患者

近日,国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,卫材中国旗下创新痛风治疗药物多替诺雷片(商品名:优乐思®)成功入选,将于2026年1月1日起正式执行。这一里程碑事件标志着中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂进入医保保障体系,将为千万痛风患者带来高效可及的治疗新选择。

优乐思®于2024年12月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸创新药物,其独特的高选择性抑制尿酸转运体1(URAT1)作用机制,能够显著提升降尿酸效果,实现尿酸长期达标,并且降低慢性肾病及心血管事件发生风险;同时,肝功能不全、轻中度肾功能不全和老年患者无需调整剂量。此次成功纳入医保,不仅是对其临床价值的权威认可,更实现了创新疗法从”可及”到”可负担”的关键跨越。

我国高尿酸血症患者基数巨大,并呈现高尿酸血症和痛风人群持续增长和发病年轻化的趋势,长期规范治疗的经济负担是制约患者获益的关键瓶颈。多替诺雷片纳入医保后,将通过医保基金的保障作用大幅降低患者自付比例,配合此前获批后首日京沪同步开方、72小时内全国多地上架的高效落地效率,实现”好药不贵、触手可及”的治疗愿景。

上海市第六人民医院风湿免疫科戴生明主任表示,”多替诺雷片医保落地将显著提升药物可及性及患者治疗依从性,助力我国痛风规范化治疗水平的整体提升。”

卫材全球高级副总裁、中国总裁冯艳辉表示,”多替诺雷入选医保目录,是国家对其临床价值与患者获益的高度认可,更是卫材中国践行“关心人类健康”(hhc,human health care)的企业理念的重要里程碑。卫材自上世纪90年代初进入中国市场以来,始终以积极引进创新医疗成果回应临床需求并不断拓展创新药物的可及性,此次多替诺雷医保准入正是企业”四新战略”的重要成果。

此次准入不仅填补了高选择性URAT1抑制剂的医保保障空白,更彰显了国家医保对创新药的支持导向。未来,卫材中国将持续深化研发投入,依托“四新战略”(新产品、新渠道、新平台、新业务)战略,打造”hhceco(hhc+生态系统)”发展模式,推动更多创新药物纳入保障体系,为实现”健康中国2030″目标贡献卫材中国的力量。

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