创新失眠药物莱博雷生正式发往医院及指定药店

卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)宣布,首批创新药物达卫可®(通用名:莱博雷生)目前已抵达中国并顺利完成药品检验流程,并已正式启程发往全国各大医院及指定药店,即将为失眠患者提供全新治疗选择。

据介绍,莱博雷生除了在国内医疗机构和药房进行药品配送和处方外,同样可以在京东健康线上平台进行处方,解决失眠人群的用药需求。

莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型(OX1R和OX2R)精准调节食欲素系统,通过抑制食欲素的促觉醒作用,诱导睡眠1。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间,并且,不同于传统的GABA-A促眠药抑制REM期,其可同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动睡眠(REM),有助于正向调节睡眠结构,使其更接近生理性睡眠2,3即自然睡眠临床试验显示,服用莱博雷生后,患者日间活动不受影响 4,5,6不会导致身体依赖,不会出现戒断症状,也不会出现失眠反弹,上市后至今没有发现具有成瘾性7,8,9

2019年莱博雷生在美国获批上市,之后陆续在日本、加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批上市。在美国,莱博雷生获批的适应症为治疗入睡或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本,其适应症为治疗失眠,并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》,成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的主要推荐药物,广受医学界和失眠患者欢迎。2025年5月,莱博雷生正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠,并纳入了《中国成人失眠诊断与治疗指南》。

卫材中国药业始终将神经科学领域(包括失眠症)定位为关键治疗领域之一。此次首批创新药物莱博雷生的全国供货,不仅将为失眠患者提供全新的治疗方式和管理工具,助力重塑自然睡眠节律,更期待通过精准干预重新定义睡眠健康管理标准,为”健康中国2030″慢性病防控目标贡献专业力量。

参考文献

[1]. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.

[2]. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.

[3]. BMC Neuroscience 2014, 15:109.

[4]. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81

[5].Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81

[6].Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)

[7]. J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342

[8]. Lemborexant美国说明书

[9].《中国成人失眠诊断与治疗指南》中华神经科杂志,2024,57(6):560-584.

仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示

卫材和渤健宣布,针对β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保®,英文商品名:LEQEBMI®)开展的美国两年真实世界研究结果,已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上进行展示。唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维,从而影响下游tau蛋白。

仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得传统批准,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。该项回顾性研究旨在调研美国15个医疗中心使用仑卡奈单抗的真实世界临床治疗现状,最终报告计划将于2026年3月31日的财政年度第三季度末发布。本次展示为截至2025年7月1日的中期报告。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。

本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com

卫材将在2025年阿尔茨海默病协会国际会议上公布仑卡奈单抗连续治疗四年的疗效与安全性数据

卫材宣布,将在7月27日至31日于多伦多及线上举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,公布其阿尔茨海默病(AD)研发管线的重磅进展。展示内容包含两款核心产品:用于治疗AD的双效抗β淀粉样蛋白原纤维抗体”仑卡奈单抗”(通用名,美国商品名:LEQEMBI®),以及抗微管结合区tau蛋白抗体” Etalanetug “(E2814)。卫材将通过21场口头报告、24份海报展示、3场专题研讨会及2场仑卡奈单抗产品专题会呈现最新研究成果。

  • 卫材在阿尔茨海默病(AD)研发管线取得的最新进展包括:仑卡奈单抗长期治疗数据、用于测量脑脊液中淀粉样蛋白-β原纤维的免疫测定法以及用于AD持续治疗的仑卡奈单抗皮下注射剂型等多项研究成果。
  • 阿尔茨海默病(AD)是一种渐进性、持续性的疾病,由潜在的神经毒性过程引发,该过程始于斑块沉积之前并延续至斑块沉积之后。

本新闻稿所讨论的在研药物适应症仍处于研发阶段,相关内容不构成对药物有效性或安全性的任何结论性声明。请注意,这些在研药物尚不能保证能够顺利完成临床开发或获得卫生监管部门批准。