卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药Kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。 此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],P=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% CI:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。 据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。 在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以Lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以Kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。 卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。 2016年9月15日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-15 00:00:002021-03-19 13:43:54卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌
卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。 道琼斯可持续发展指数体系由瑞士RobecoSAM公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。 除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。 卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。 2016年9月14日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-14 00:00:002021-03-19 13:45:12卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数
“不止于经典” — 记2016周围神经病变高峰论坛2016年9月3日,由卫材(中国)药业有限公司(简称:卫材中国)主办的2016周围神经病变高峰论坛在中国长沙成功举办。 左起:冯艳辉、蒲传强、刘忠军、朱大龙,共同启动本次论坛 在本次论坛上,首先由卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士致辞。冯总经理表示,非常欢迎各位主讲嘉宾和同道莅临此次论坛。卫材中国一直致力于推动中国神经科学领域的发展和进步,希望与全国各地的精英相聚一堂,收获更多前沿学术成果,收获更多深厚友谊。同时,冯总经理强调,我们要考虑病人及家属的各种不同的健康需要,把满足这种需要作为我们的首要任务,为适应对健康的不同需要,卫材中国致力于成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。 冯艳辉总经理致辞 本次高峰论坛邀请了来自海内外400多位专家、学者和优秀医生,共同研究和探讨更前沿、更权威、更专业的学术理念。本次论坛由解放军总医院蒲传强教授、北京大学第三医院刘忠军教授、南京鼓楼医院朱大龙教授共同担任主论坛大会主席,组织多位知名专家,从周围神经病变学科的研究历程和发展、诊治新进展、感觉神经元病、间歇性跛行相关疾病的鉴别、糖尿病周围神经病变的诊疗等多角度论述,并与参会嘉宾共同讨论临床实践中出现的各类病例。 主论坛会场 同时,本次高峰论坛特别设立四个专场,神经内科专场、骨科专场、内分泌专场以及眼科专场,在周围神经病变疑难病例分享、脊柱退行性疾病治疗策略与手术指征、糖尿病周围神经病变筛查进展、糖尿病自主神经病变、糖尿病内分泌与神内以及眼科会诊、青光眼指南解读、糖尿病视网膜病变以及临床经验分享等等方面,展开论道和研讨,与会嘉宾表示,受益匪浅。 据了解,由卫材中国主办的多个项目活动,如:全能神探之周围神经病变疑难病例分享会、超能刀客之DDD疑难病例会、EEF精华版之糖尿病周围神经病变“神内眼大会诊”、视界前例之眼科疑难病例分享会等,业已成为广大医生认可并给予高度好评的品牌,这正是卫材中国在“hhc”(human health care,关心人类健康)实践和推动中国神经科学领域发展的最好例证。 梵高的《星空》,璀璨的星云永远在艺术史上闪耀着光芒。经典,能够穿越历史的长河,为人们所永久珍藏和研读。正如周围神经病学科在神经科学领域所造了不朽经典。卫材始终坚持着“将患者及其家属利益放在首位,为提升其福祉做贡献”的“hhc”理念,指引着卫材携手医者,推动学术的推陈出新,让周围神经病学科的学术之光分外闪耀。 2016年9月4日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-04 00:00:002021-03-19 13:46:34“不止于经典” — 记2016周围神经病变高峰论坛
卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药Kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。
此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],P=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% CI:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。
据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。
在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以Lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以Kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。
卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。
卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数
2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。
道琼斯可持续发展指数体系由瑞士RobecoSAM公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。
除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。
卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。
“不止于经典” — 记2016周围神经病变高峰论坛
2016年9月3日,由卫材(中国)药业有限公司(简称:卫材中国)主办的2016周围神经病变高峰论坛在中国长沙成功举办。
左起:冯艳辉、蒲传强、刘忠军、朱大龙,共同启动本次论坛
在本次论坛上,首先由卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士致辞。冯总经理表示,非常欢迎各位主讲嘉宾和同道莅临此次论坛。卫材中国一直致力于推动中国神经科学领域的发展和进步,希望与全国各地的精英相聚一堂,收获更多前沿学术成果,收获更多深厚友谊。同时,冯总经理强调,我们要考虑病人及家属的各种不同的健康需要,把满足这种需要作为我们的首要任务,为适应对健康的不同需要,卫材中国致力于成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。
冯艳辉总经理致辞
本次高峰论坛邀请了来自海内外400多位专家、学者和优秀医生,共同研究和探讨更前沿、更权威、更专业的学术理念。本次论坛由解放军总医院蒲传强教授、北京大学第三医院刘忠军教授、南京鼓楼医院朱大龙教授共同担任主论坛大会主席,组织多位知名专家,从周围神经病变学科的研究历程和发展、诊治新进展、感觉神经元病、间歇性跛行相关疾病的鉴别、糖尿病周围神经病变的诊疗等多角度论述,并与参会嘉宾共同讨论临床实践中出现的各类病例。
主论坛会场
同时,本次高峰论坛特别设立四个专场,神经内科专场、骨科专场、内分泌专场以及眼科专场,在周围神经病变疑难病例分享、脊柱退行性疾病治疗策略与手术指征、糖尿病周围神经病变筛查进展、糖尿病自主神经病变、糖尿病内分泌与神内以及眼科会诊、青光眼指南解读、糖尿病视网膜病变以及临床经验分享等等方面,展开论道和研讨,与会嘉宾表示,受益匪浅。
据了解,由卫材中国主办的多个项目活动,如:全能神探之周围神经病变疑难病例分享会、超能刀客之DDD疑难病例会、EEF精华版之糖尿病周围神经病变“神内眼大会诊”、视界前例之眼科疑难病例分享会等,业已成为广大医生认可并给予高度好评的品牌,这正是卫材中国在“hhc”(human health care,关心人类健康)实践和推动中国神经科学领域发展的最好例证。
梵高的《星空》,璀璨的星云永远在艺术史上闪耀着光芒。经典,能够穿越历史的长河,为人们所永久珍藏和研读。正如周围神经病学科在神经科学领域所造了不朽经典。卫材始终坚持着“将患者及其家属利益放在首位,为提升其福祉做贡献”的“hhc”理念,指引着卫材携手医者,推动学术的推陈出新,让周围神经病学科的学术之光分外闪耀。