卫材在欧洲肿瘤内科学会2016年会上发布关于乐伐替尼及艾立布林的最新数据2016年9月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在10月7日至11日于丹麦哥本哈根召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2016年会上发布关于甲磺酸乐伐替尼(具有新型结合模式的受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,产品名为:Lenvima®/Kisplyx®,“乐伐替尼”)以及甲磺酸艾立布林(软海绵素类微管动力学抑制剂,产品名为:海乐卫®,“艾立布林”)的一系列最新临床及临床前数据。 关于乐伐替尼,会议上展示了六篇壁报(包括卫生经济学和结果研究数据),主要内容为乐伐替尼与免疫检查点抑制剂派姆单抗联合治疗患有指定实体瘤患者的Ib期试验的最新数据以及基于III期SELECT研究结果的关于接受乐伐替尼后特定转移灶缓解的分析。 关于艾立布林,会议上展示了一篇关于平滑肌肉瘤患者亚组分析的壁报,该分析是基于晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者的III期试验(研究309)。 卫材将肿瘤作为重点业务领域。公司将基于最前沿的癌症研究,在新药研发中不断创新,以进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。 2016年9月29日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-29 00:00:002021-03-19 13:35:00卫材在欧洲肿瘤内科学会2016年会上发布关于乐伐替尼及艾立布林的最新数据
卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药Kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。 此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],P=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% CI:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。 据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。 在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以Lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以Kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。 卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。 2016年9月15日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-15 00:00:002021-03-19 13:43:54卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌
卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。 道琼斯可持续发展指数体系由瑞士RobecoSAM公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。 除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。 卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。 2016年9月14日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-09-14 00:00:002021-03-19 13:45:12卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数
卫材在欧洲肿瘤内科学会2016年会上发布关于乐伐替尼及艾立布林的最新数据
2016年9月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在10月7日至11日于丹麦哥本哈根召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2016年会上发布关于甲磺酸乐伐替尼(具有新型结合模式的受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,产品名为:Lenvima®/Kisplyx®,“乐伐替尼”)以及甲磺酸艾立布林(软海绵素类微管动力学抑制剂,产品名为:海乐卫®,“艾立布林”)的一系列最新临床及临床前数据。
关于乐伐替尼,会议上展示了六篇壁报(包括卫生经济学和结果研究数据),主要内容为乐伐替尼与免疫检查点抑制剂派姆单抗联合治疗患有指定实体瘤患者的Ib期试验的最新数据以及基于III期SELECT研究结果的关于接受乐伐替尼后特定转移灶缓解的分析。
关于艾立布林,会议上展示了一篇关于平滑肌肉瘤患者亚组分析的壁报,该分析是基于晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者的III期试验(研究309)。
卫材将肿瘤作为重点业务领域。公司将基于最前沿的癌症研究,在新药研发中不断创新,以进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。
卫材抗癌药KISPLYX®(甲磺酸乐伐替尼)获得新适应症许可,用于治疗晚期肾细胞癌
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药Kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。
此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],P=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% CI:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。
据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。
在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以Lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以Kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。
卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。
卫材连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数
2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。
道琼斯可持续发展指数体系由瑞士RobecoSAM公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。
除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。
卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。