德国联邦联合委员会（G-BA）证实用于治疗晚期肾细胞癌的抗癌剂KISPLYX®（甲磺酸乐伐替尼）可产生额外获益2017年3月28日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，德国联邦联合委员会（G-BA）在其针对医保报销的评估中证实，相比依维莫司单独用药，由卫材内部研发的抗癌剂Kisplyx®（甲磺酸乐伐替尼）与依维莫司联合用药在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面可产生额外获益。基于这一额外获益评估结果，将与德国疾病基金会最高协会（GKV-SV）进行价格谈判，须商定一个报销价格。 G-BA评估基于一项II期临床研究（研究205），该研究评估了患者中Kisplyx与依维莫司联合用药的安全性和疗效，这些患者患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌并且接受了一种既往血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗。根据研究结果，相比依维莫司单独用药组，Kisplyx与依维莫司联合用药组的研究主要终点无进展生存期（PFS）显著延长。此外，相比依维莫司单独用药组，Kisplyx与依维莫司联合用药组的中位总生存期（OS）也有所延长。 在Kisplyx与依维莫司联合用药组中报告的最常见的治疗中出现的不良反应（TEAE）是腹泻、食欲下降和疲乏。最常见的3级或以上TEAE（不良事件通用术语标准）是腹泻、高血压和疲乏。 2012年，欧洲肾癌患者人数估计约为11.5万人。肾癌中超过90%为肾细胞癌，其源于肾小管内衬中的恶性细胞。55岁以上人群中肾细胞癌发病率呈上升趋势，且男性患病的可能性大于女性。对于难以进行手术治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准治疗手段是分子靶向药物治疗。然而，因其低于5年的生存率，肾细胞癌的医疗需求仍然存在显著的缺口。 在欧洲，甲磺酸乐伐替尼已被指定为治疗甲状腺癌的孤儿药，并以Lenvima®进行销售用于治疗该适应症。 卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材仍将致力于扩展Kisplyx的获得渠道，最大化该药的价值，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。 2017年3月28日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-03-28 00:00:002021-03-19 11:30:07德国联邦联合委员会（G-BA）证实用于治疗晚期肾细胞癌的抗癌剂KISPLYX®（甲磺酸乐伐替尼）可产生额外获益
卫材与奥利安达成销售和分销协议，在中国销售帕金森病治疗药物2017年2月16日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，公司已与奥利安公司（总部位于芬兰艾斯堡，CEO为Timo Lappalainen，以下简称“奥利安”）达成一项销售和分销协议，在中国销售2种帕金森病治疗药物珂丹®（恩他卡朋）和达灵复®（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋复方单片）。 根据协议条款，卫材将从奥利安获得这2种产品在中国市场的独家销售权，药品分销将由其中国子公司卫材(中国)药业有限公司（地址：江苏省苏州市）负责。 在中国，卫材拥有多元化的神经病学产品，包括帕金森病治疗药物咪多吡®（单胺氧化酶抑制剂）、阿尔茨海默病治疗药物安理申®和周围神经病变治疗药物弥可保®。此次引入的珂丹®和达灵复®，将进一步增强卫材的帕金森病产品阵容，将为中国的广大帕金森病患者提供具有不同作用机制的多种治疗选择（在中国，65岁及以上老年群体中，帕金森病患者大约占1.7%）。 帕金森病被认为是由于大脑中的一种神经递质——多巴胺缺乏引起。目前，左旋多巴被广泛应用于帕金森病的临床治疗，该药能够在大脑内转变为多巴胺，补充大脑多巴胺的供应，缓解帕金森病的症状。此外，代谢酶抑制剂也已广泛地应用于防止左旋多巴的外周代谢，帮助其更有效地进入大脑。 此次卫材获得授权的2种产品中，珂丹®与左旋多巴联合用药，通过抑制儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)外周代谢，帮助左旋多巴到达大脑。 达灵复®是一种复方单片，由左旋多巴、卡比多巴(脱羧酶抑制剂)和恩他卡朋组成，后2种成分能有效帮助左旋多巴到达大脑；将多种组分制成单一片剂，将减轻伴有吞咽困难的患者的服药负担，有效提高服药依从性。 神经病学是卫材的重点治疗领域，通过此次帕金森病治疗药物销售协议，卫材旨在为解决多样化的医疗需求做出进一步的贡献，为中国神经系统疾病患者（包括帕金森病群体）提高福祉。 2017年2月16日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-02-16 00:00:002021-03-19 11:31:30卫材与奥利安达成销售和分销协议，在中国销售帕金森病治疗药物
卫材获得长期体重管理治疗药物氯卡色林的所有全球开发与市场营销权2017年1月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，已与卫材美国子公司Eisai Inc.（统称“卫材”）同艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）达成协议，修改2013年11月与艾瑞纳全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH（统称“艾瑞纳”）签订的关于长期体重管理治疗药物氯卡色林（通用名：盐酸氯卡色林，在美国使用的商品名：BELVIQ XR® / BELVIQ®，以下简称“BELVIQ”）的销售及供应合同。根据新协议，卫材获得艾瑞纳的所有权利，开发和营销BELVIQ®。 按照最新协议，卫材全权负责与BELVIQ的全球开发、提交审批申请及全球销售相关的所有决策制定和实施。之前协商的财务条款如：支付给艾瑞纳的基于净销售、注册和销售里程碑的购买价格已被降低和修改。另外，将有一项技术转移，使卫材可以参与BELVIQ的生产。卫材将承担艾瑞纳与第三方的独家分销协议，在韩国、中国台湾和以色列开发和销售BELVIQ。卫材将作为第三方的独家供应商并为分销商供应产品而以付款的形式获得收入。 2012年，BELVIQ作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于初始体重指数（BMI）为30公斤/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或体重指数（BMI）为27公斤/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者，并且已于2013年6月在美国上市。此外，2015年起，BELVIQ也通过艾瑞纳签订的第三方分销商在韩国上市。2016年，氯卡色林在巴西和墨西哥获批，并且在墨西哥将以VENESPRI®为商品名上市。另外，2016年，每日一次的氯卡色林 – BELVIQ XR®在美国获批。 通过进一步开发BELVIQ并扩大其患者可及性，卫材预计新的协议将使开发和申报策略的自由度更大，支持卫材的目标，为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做贡献，并提高全球患者及其家庭的福祉。 2017年1月5日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-01-05 00:00:002022-03-11 15:08:05卫材获得长期体重管理治疗药物氯卡色林的所有全球开发与市场营销权
德国联邦联合委员会（G-BA）证实用于治疗晚期肾细胞癌的抗癌剂KISPLYX®（甲磺酸乐伐替尼）可产生额外获益
2017年3月28日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，德国联邦联合委员会（G-BA）在其针对医保报销的评估中证实，相比依维莫司单独用药，由卫材内部研发的抗癌剂Kisplyx®（甲磺酸乐伐替尼）与依维莫司联合用药在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面可产生额外获益。基于这一额外获益评估结果，将与德国疾病基金会最高协会（GKV-SV）进行价格谈判，须商定一个报销价格。
G-BA评估基于一项II期临床研究（研究205），该研究评估了患者中Kisplyx与依维莫司联合用药的安全性和疗效，这些患者患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌并且接受了一种既往血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗。根据研究结果，相比依维莫司单独用药组，Kisplyx与依维莫司联合用药组的研究主要终点无进展生存期（PFS）显著延长。此外，相比依维莫司单独用药组，Kisplyx与依维莫司联合用药组的中位总生存期（OS）也有所延长。
在Kisplyx与依维莫司联合用药组中报告的最常见的治疗中出现的不良反应（TEAE）是腹泻、食欲下降和疲乏。最常见的3级或以上TEAE（不良事件通用术语标准）是腹泻、高血压和疲乏。
2012年，欧洲肾癌患者人数估计约为11.5万人。肾癌中超过90%为肾细胞癌，其源于肾小管内衬中的恶性细胞。55岁以上人群中肾细胞癌发病率呈上升趋势，且男性患病的可能性大于女性。对于难以进行手术治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准治疗手段是分子靶向药物治疗。然而，因其低于5年的生存率，肾细胞癌的医疗需求仍然存在显著的缺口。
在欧洲，甲磺酸乐伐替尼已被指定为治疗甲状腺癌的孤儿药，并以Lenvima®进行销售用于治疗该适应症。
卫材将肿瘤视为一个重点治疗领域，旨在开发具有治疗癌症潜力的革命性新药。卫材仍将致力于扩展Kisplyx的获得渠道，最大化该药的价值，从而进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。
卫材与奥利安达成销售和分销协议，在中国销售帕金森病治疗药物
2017年2月16日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，公司已与奥利安公司（总部位于芬兰艾斯堡，CEO为Timo Lappalainen，以下简称“奥利安”）达成一项销售和分销协议，在中国销售2种帕金森病治疗药物珂丹®（恩他卡朋）和达灵复®（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋复方单片）。
根据协议条款，卫材将从奥利安获得这2种产品在中国市场的独家销售权，药品分销将由其中国子公司卫材(中国)药业有限公司（地址：江苏省苏州市）负责。
在中国，卫材拥有多元化的神经病学产品，包括帕金森病治疗药物咪多吡®（单胺氧化酶抑制剂）、阿尔茨海默病治疗药物安理申®和周围神经病变治疗药物弥可保®。此次引入的珂丹®和达灵复®，将进一步增强卫材的帕金森病产品阵容，将为中国的广大帕金森病患者提供具有不同作用机制的多种治疗选择（在中国，65岁及以上老年群体中，帕金森病患者大约占1.7%）。
帕金森病被认为是由于大脑中的一种神经递质——多巴胺缺乏引起。目前，左旋多巴被广泛应用于帕金森病的临床治疗，该药能够在大脑内转变为多巴胺，补充大脑多巴胺的供应，缓解帕金森病的症状。此外，代谢酶抑制剂也已广泛地应用于防止左旋多巴的外周代谢，帮助其更有效地进入大脑。
此次卫材获得授权的2种产品中，珂丹®与左旋多巴联合用药，通过抑制儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)外周代谢，帮助左旋多巴到达大脑。
达灵复®是一种复方单片，由左旋多巴、卡比多巴(脱羧酶抑制剂)和恩他卡朋组成，后2种成分能有效帮助左旋多巴到达大脑；将多种组分制成单一片剂，将减轻伴有吞咽困难的患者的服药负担，有效提高服药依从性。
神经病学是卫材的重点治疗领域，通过此次帕金森病治疗药物销售协议，卫材旨在为解决多样化的医疗需求做出进一步的贡献，为中国神经系统疾病患者（包括帕金森病群体）提高福祉。
卫材获得长期体重管理治疗药物氯卡色林的所有全球开发与市场营销权
2017年1月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，已与卫材美国子公司Eisai Inc.（统称“卫材”）同艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）达成协议，修改2013年11月与艾瑞纳全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH（统称“艾瑞纳”）签订的关于长期体重管理治疗药物氯卡色林（通用名：盐酸氯卡色林，在美国使用的商品名：BELVIQ XR® / BELVIQ®，以下简称“BELVIQ”）的销售及供应合同。根据新协议，卫材获得艾瑞纳的所有权利，开发和营销BELVIQ®。
按照最新协议，卫材全权负责与BELVIQ的全球开发、提交审批申请及全球销售相关的所有决策制定和实施。之前协商的财务条款如：支付给艾瑞纳的基于净销售、注册和销售里程碑的购买价格已被降低和修改。另外，将有一项技术转移，使卫材可以参与BELVIQ的生产。卫材将承担艾瑞纳与第三方的独家分销协议，在韩国、中国台湾和以色列开发和销售BELVIQ。卫材将作为第三方的独家供应商并为分销商供应产品而以付款的形式获得收入。
2012年，BELVIQ作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于初始体重指数（BMI）为30公斤/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或体重指数（BMI）为27公斤/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者，并且已于2013年6月在美国上市。此外，2015年起，BELVIQ也通过艾瑞纳签订的第三方分销商在韩国上市。2016年，氯卡色林在巴西和墨西哥获批，并且在墨西哥将以VENESPRI®为商品名上市。另外，2016年，每日一次的氯卡色林 – BELVIQ XR®在美国获批。
通过进一步开发BELVIQ并扩大其患者可及性，卫材预计新的协议将使开发和申报策略的自由度更大，支持卫材的目标，为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做贡献，并提高全球患者及其家庭的福祉。