卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。 卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌 颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承”将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，不断引进高品质医药品，积极拓展和创新业务形式，植根于中国，服务中国病患及其家属。随着中国区的快速发展，在以兼古宪生为董事长、冯艳辉为总经理的管理团队的带领下，全体员工以”关爱、创新、准入、自治”为核心纲领，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化、成本控制和提高效率以及鼓励创新等工作，每一名员工将至少1%的工作时间用于与病患的接触，深刻感受他们的痛苦……卫材正在中国砥砺打造一个受人尊敬的”hhc“公司。 目前，已在华设立卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司（含苏州工厂）、卫材（苏州）贸易有限公司和卫材（辽宁）制药有限公司等公司实体，总投资达2.3亿美元，注册资本7854万美元，拥有员工近两千人，年创造价值30多亿元人民币。中国区已成为卫材集团全球五大独立区域之一，占卫材全球销售额8%，仅次于日本和美国市场排名第三位。在2014、2015、2016年度持续保持二位数高速增长，并已连续近十年位于日资在华制药企业第一名位置。 以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域，以人口规模超百万的百多个城市及4800家医院为主开展销售推广活动。今后，将进一步强化战略性产品线，渗透更加广阔的市场，加大引进中枢神经领域和肿瘤领域的高品质医药品，并通过卫材（辽宁）制药有限公司为广大病患持续稳定地提供高质量的仿制药品，以更好地满足中国患者的需求。 2017年9月2日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-09-02 00:00:002021-04-08 11:26:44卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布美国食品药品管理局（FDA）于2017年7月26日（美国时间）批准了其美国子公司新药的补充申请，允许其抗癫痫药物Fycompa®（吡仑帕奈）作为单一疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者（有或没有继发性全身性癫痫大发作）。 美国FDA监管部门于2016年9月进行了有关单药使用的沟通，他们称”推测称药物的有效性和安全性可令人接受，批准用于加用治疗部分发作性癫痫的Fycompa®作为单一药物治疗部分发作性癫痫”。Fycompa®是卫材第一个获得FDA监管部门批准用于单药治疗部分发作性癫痫的抗癫痫药物。 Fycompa®是卫材Tsukuba(筑波)研究实验室研制的抗癫痫首创新药。该药是一种高度选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，它可以通过作用于突触后膜谷氨酸AMPA受体，来减轻与癫痫发作相关的神经过度兴奋。最初，Fycompa®在美国被批准作为一种加用疗法，用于治疗患者年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫（有或没有继发性全身性癫痫发作）和原发性全身强直痉挛性癫痫。有了Fycompa®单药治疗部分发作性癫痫的许可，Fycompa®在美国目前可用于治疗所有年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者。 在美国，癫痫大约影响了290万人。癫痫通常按发作类型分类，部分发作性癫痫患者约占癫痫患者总数的60%。卫材将神经病学视为一个焦点治疗领域，通过提供新的治疗方案，如在美国Fycompa®用于单药治疗部分发作性癫痫等，寻求进一步满足癫痫患者及其家属的多样化需求，为他们提供更多福祉。 2017年7月27日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-07-27 00:00:002021-04-08 11:26:16美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用
卫材在美国和欧洲同时递交仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布已经向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了抗癌药物仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请，该药物是在日本研发的。该申请紧跟在日本的申请之后递交。FDA认为仑伐替尼是治疗肝细胞癌的孤儿药。 该申请是基于REFLECT研究结果（304研究），这项研究是一项全球多中心、开放标签、随机、III期试验，在954例不可切除肝细胞癌患者中对比仑伐替尼和肝细胞癌标准治疗药物索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性。 在本项REFLECT研究中，仑伐替尼组总生存期非劣效于索拉非尼，达到研究的主要终点。研制肝细胞癌一线治疗药物具有挑战性，在过去的10年里，4项全球三期临床试验比较其它药物和索拉非尼一线治疗肝细胞癌均未达到试验终点总生存期。 此外，在肿瘤无进展生存期、疾病进展时间及客观反应率次要终点方面，仑伐替尼组表现出统计学显著意义和临床意义的极大改善。在本研究中，仑伐替尼组观察到5种最常见的不良反应，包括：高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和乏力，这与仑伐替尼已知的不良反应一致。 肝癌是造成癌症相关性死亡的第二大因素，全球每年大约有750,000人死于本病（美国每年有27,000 人，欧洲每年有62,000人），且每年新确诊肝癌780,000例（美国每年新确诊30,000例，欧洲每年新确诊63,000例）。肝细胞癌患者占所有肝癌患者的85%到90%。不能手术治疗的肝细胞癌治疗选择有限，且预后差，该治疗领域存在较高的未满足的临床需求。 包括美国、日本和欧洲在内的50多个国家和地区已经批准商品名为Lenvima®的仑伐替尼用于治疗难治性甲状腺癌。此外，包括美国和欧洲在内的35个国家和地区已经批准仑伐替尼和依维莫司联合疗法治疗肾细胞癌。在欧洲，仑伐替尼以Kisplyx®为商品名上市，用于治疗肾细胞癌。 卫材将肿瘤学视为一个重要的治疗领域，并致力于研发有潜力治愈癌症的革命性新药。卫材承诺探索仑伐替尼的潜在临床疗效，以进一步满足患者多样化的需求，为肿瘤患者、患者家属以及医护人员提供更多福祉。 2017年7月25日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-07-25 00:00:002021-04-08 11:25:51卫材在美国和欧洲同时递交仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。
卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌
经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承”将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，不断引进高品质医药品，积极拓展和创新业务形式，植根于中国，服务中国病患及其家属。随着中国区的快速发展，在以兼古宪生为董事长、冯艳辉为总经理的管理团队的带领下，全体员工以”关爱、创新、准入、自治”为核心纲领，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化、成本控制和提高效率以及鼓励创新等工作，每一名员工将至少1%的工作时间用于与病患的接触，深刻感受他们的痛苦……卫材正在中国砥砺打造一个受人尊敬的”hhc“公司。
目前，已在华设立卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司（含苏州工厂）、卫材（苏州）贸易有限公司和卫材（辽宁）制药有限公司等公司实体，总投资达2.3亿美元，注册资本7854万美元，拥有员工近两千人，年创造价值30多亿元人民币。中国区已成为卫材集团全球五大独立区域之一，占卫材全球销售额8%，仅次于日本和美国市场排名第三位。在2014、2015、2016年度持续保持二位数高速增长，并已连续近十年位于日资在华制药企业第一名位置。
以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域，以人口规模超百万的百多个城市及4800家医院为主开展销售推广活动。今后，将进一步强化战略性产品线，渗透更加广阔的市场，加大引进中枢神经领域和肿瘤领域的高品质医药品，并通过卫材（辽宁）制药有限公司为广大病患持续稳定地提供高质量的仿制药品，以更好地满足中国患者的需求。
美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布美国食品药品管理局（FDA）于2017年7月26日（美国时间）批准了其美国子公司新药的补充申请，允许其抗癫痫药物Fycompa®（吡仑帕奈）作为单一疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者（有或没有继发性全身性癫痫大发作）。
美国FDA监管部门于2016年9月进行了有关单药使用的沟通，他们称”推测称药物的有效性和安全性可令人接受，批准用于加用治疗部分发作性癫痫的Fycompa®作为单一药物治疗部分发作性癫痫”。Fycompa®是卫材第一个获得FDA监管部门批准用于单药治疗部分发作性癫痫的抗癫痫药物。
Fycompa®是卫材Tsukuba(筑波)研究实验室研制的抗癫痫首创新药。该药是一种高度选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，它可以通过作用于突触后膜谷氨酸AMPA受体，来减轻与癫痫发作相关的神经过度兴奋。最初，Fycompa®在美国被批准作为一种加用疗法，用于治疗患者年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫（有或没有继发性全身性癫痫发作）和原发性全身强直痉挛性癫痫。有了Fycompa®单药治疗部分发作性癫痫的许可，Fycompa®在美国目前可用于治疗所有年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者。
在美国，癫痫大约影响了290万人。癫痫通常按发作类型分类，部分发作性癫痫患者约占癫痫患者总数的60%。卫材将神经病学视为一个焦点治疗领域，通过提供新的治疗方案，如在美国Fycompa®用于单药治疗部分发作性癫痫等，寻求进一步满足癫痫患者及其家属的多样化需求，为他们提供更多福祉。
卫材在美国和欧洲同时递交仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布已经向美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了抗癌药物仑伐替尼治疗肝细胞癌的申请，该药物是在日本研发的。该申请紧跟在日本的申请之后递交。FDA认为仑伐替尼是治疗肝细胞癌的孤儿药。
该申请是基于REFLECT研究结果（304研究），这项研究是一项全球多中心、开放标签、随机、III期试验，在954例不可切除肝细胞癌患者中对比仑伐替尼和肝细胞癌标准治疗药物索拉非尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性。
在本项REFLECT研究中，仑伐替尼组总生存期非劣效于索拉非尼，达到研究的主要终点。研制肝细胞癌一线治疗药物具有挑战性，在过去的10年里，4项全球三期临床试验比较其它药物和索拉非尼一线治疗肝细胞癌均未达到试验终点总生存期。
此外，在肿瘤无进展生存期、疾病进展时间及客观反应率次要终点方面，仑伐替尼组表现出统计学显著意义和临床意义的极大改善。在本研究中，仑伐替尼组观察到5种最常见的不良反应，包括：高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和乏力，这与仑伐替尼已知的不良反应一致。
肝癌是造成癌症相关性死亡的第二大因素，全球每年大约有750,000人死于本病（美国每年有27,000 人，欧洲每年有62,000人），且每年新确诊肝癌780,000例（美国每年新确诊30,000例，欧洲每年新确诊63,000例）。肝细胞癌患者占所有肝癌患者的85%到90%。不能手术治疗的肝细胞癌治疗选择有限，且预后差，该治疗领域存在较高的未满足的临床需求。
包括美国、日本和欧洲在内的50多个国家和地区已经批准商品名为Lenvima®的仑伐替尼用于治疗难治性甲状腺癌。此外，包括美国和欧洲在内的35个国家和地区已经批准仑伐替尼和依维莫司联合疗法治疗肾细胞癌。在欧洲，仑伐替尼以Kisplyx®为商品名上市，用于治疗肾细胞癌。
卫材将肿瘤学视为一个重要的治疗领域，并致力于研发有潜力治愈癌症的革命性新药。卫材承诺探索仑伐替尼的潜在临床疗效，以进一步满足患者多样化的需求，为肿瘤患者、患者家属以及医护人员提供更多福祉。