加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗卫材与渤健宣布，加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市（Notice of Compliance with Conditions，NOC/c）。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。 仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物（原纤维）以及不可溶性Aβ聚集物（纤维）结合，后者是Aβ斑块的主要成分，从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物，目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。 阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型，占所有病例的60%至80%。据估算，截至2025年1月1日，加拿大有超过77.1万名痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增至约100万，到2050年将超过170万。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。在加拿大，卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方，共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。 免责声明 1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。 2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。 3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。 4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。 2025年10月28日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-10-28 17:11:322025-10-28 17:11:32加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗
晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布（展示编号#1119P）。 在关键性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中，针对错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者，五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率（OS）达16.7%，而单纯化疗组仅为7.3%。 在错配修复功能正常（pMMR）亚组患者中，五年期总生存期（OS）结果与全人群研究结果一致：仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%，而单纯化疗组为7.7%。 默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益，也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。” 卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示：“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益，进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属，以及倾力投入的研究人员，正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。” 基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果， 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。 免责声明 1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。 2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。 3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。 4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。 2025年10月28日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-10-28 09:35:542025-10-28 09:35:54晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单卫材和渤健宣布，用于治疗阿尔茨海默病（AD）的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK™荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。 《时代》杂志年度最佳发明榜单列出了300项改变生活的非凡创新成果。为编制2025年榜单，《时代》杂志向全球各地的编辑和记者征集提名，并通过在线申请流程收集信息，同时特别关注医疗保健和人工智能等领域的发展状况。随后，评委会根据原创性、有效性、雄心壮志及影响力等关键因素对每项候选发明进行评估。更多详情请访问：time.com/collections/best-inventions-2025/。 仑卡奈单抗IQLIK是首个且唯一一种可提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，能帮助患者及其照料者在完成18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该疗法于2025年8月在美国获批，并于10月6日上市。仑卡奈单抗IQLIK可为患者及其照料者缩短给药时间（注射时间约15秒），提供了一种无需担忧前往输液中心即可继续治疗的选择。此外，该疗法还有望减少与静脉（IV）维持给药相关的医疗资源占用（例如：输液准备和护士监护等），同时为符合条件的新患者增加输液容量以启动初始治疗，并优化整体AD治疗流程。 仑卡奈单抗曾获评《时代》杂志“2023年最佳发明”之一，是首个获批用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法，经证实可减缓MCI及轻度痴呆的早期AD成人患者的疾病进展以及认知和功能衰退。仑卡奈单抗已在50个国家获批，并在10个国家处于审评审批阶段。9月初，卫材就仑卡奈单抗IQLIK作为早期AD皮下起始剂量治疗药物，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了滚动补充生物制品许可申请（sBLA），并获得快速通道资格认定。 仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。 2025年10月14日/通过： admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 admin https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png admin2025-10-14 15:47:132025-10-14 15:47:13仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单
加拿大卫生部批准仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的治疗
卫材与渤健宣布，加拿大卫生部已就用于治疗成年患者的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗签发了附条件批准上市（Notice of Compliance with Conditions，NOC/c）。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗成为加拿大首个获准上市的、针对早期阿尔茨海默病潜在病因的治疗药物。
仑卡奈单抗可选择性地与可溶性Aβ聚集物（原纤维）以及不可溶性Aβ聚集物（纤维）结合，后者是Aβ斑块的主要成分，从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。仑卡奈单抗是首个获批用于减缓AD成人患者疾病进展速度、延缓认知和功能衰退的治疗药物，目前已在日本、美国、欧洲、中国、中国台湾、韩国及沙特阿拉伯等51个国家和地区获批上市，并在另外9个国家提交了上市申请。
阿尔茨海默病是痴呆症最常见的类型，占所有病例的60%至80%。据估算，截至2025年1月1日，加拿大有超过77.1万名痴呆症患者，预计到2030年这一数字将增至约100万，到2050年将超过170万。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。在加拿大，卫材将负责产品的分销及相关信息提供。卫材与渤健致力于携手医疗专业人士及其他利益相关方，共同推进阿尔茨海默病的早期治疗。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。
免责声明
1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。
2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。
3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。
4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。
晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
卫材和默沙东联合宣布，长期随访数据持续显示，对于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者，由卫材原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有持久获益。基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布（展示编号#1119P）。
在关键性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中，针对错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌患者，五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率（OS）达16.7%，而单纯化疗组仅为7.3%。
在错配修复功能正常（pMMR）亚组患者中，五年期总生存期（OS）结果与全人群研究结果一致：仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%，而单纯化疗组为7.7%。
默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局得到持续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的持久生存获益，也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗方案的不懈承诺。”
卫材肿瘤领域全球临床开发负责人、高级副总裁Corina Dutcus博士表示：“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂方案治疗晚期子宫内膜癌所报告的最长期随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可持续带来总生存期获益，进一步支撑了该联合方案对于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷感谢参与研究的患者及其家属，以及倾力投入的研究人员，正是他们的参与和付出使这项研究得以实现。”
基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要分析结果， 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放疗。该联合方案在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。
免责声明
1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息，仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现，不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。
2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期，后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明，均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是，没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中，可能存在信息不全面或未提及的情况。
3、本新闻稿包含部分前瞻性表述，这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出，涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异，这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。
4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失，卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规，任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。
仑卡奈单抗IQLIK皮下自动注射剂型荣登《时代》杂志“2025年最佳发明”榜单
卫材和渤健宣布，用于治疗阿尔茨海默病（AD）的仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK™荣登《时代》杂志（TIME）医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。
《时代》杂志年度最佳发明榜单列出了300项改变生活的非凡创新成果。为编制2025年榜单，《时代》杂志向全球各地的编辑和记者征集提名，并通过在线申请流程收集信息，同时特别关注医疗保健和人工智能等领域的发展状况。随后，评委会根据原创性、有效性、雄心壮志及影响力等关键因素对每项候选发明进行评估。更多详情请访问：time.com/collections/best-inventions-2025/。
仑卡奈单抗IQLIK是首个且唯一一种可提供居家注射的抗淀粉样蛋白疗法，能帮助患者及其照料者在完成18个月初始治疗期后继续减缓疾病进展。该疗法于2025年8月在美国获批，并于10月6日上市。仑卡奈单抗IQLIK可为患者及其照料者缩短给药时间（注射时间约15秒），提供了一种无需担忧前往输液中心即可继续治疗的选择。此外，该疗法还有望减少与静脉（IV）维持给药相关的医疗资源占用（例如：输液准备和护士监护等），同时为符合条件的新患者增加输液容量以启动初始治疗，并优化整体AD治疗流程。
仑卡奈单抗曾获评《时代》杂志“2023年最佳发明”之一，是首个获批用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白疗法，经证实可减缓MCI及轻度痴呆的早期AD成人患者的疾病进展以及认知和功能衰退。仑卡奈单抗已在50个国家获批，并在10个国家处于审评审批阶段。9月初，卫材就仑卡奈单抗IQLIK作为早期AD皮下起始剂量治疗药物，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了滚动补充生物制品许可申请（sBLA），并获得快速通道资格认定。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。
备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。