美国食品与药品监督管理局(FDA)批准BELVIQ XR®用于长期体重管理

2016年7月19日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布美国FDA已批准BELVIQ XR®的新药申请,用于长期体重管理。BELVIQ XR®的通用名为盐酸氯卡色林,在美国的商品名为BELVIQ®,是每日一次的配方,计划于2016年秋季上市。

BELVIQ XR®是缓释配方,每日一次,与每日两次的BELVIQ®片剂相比,提高了使用的便利性。此次获批是基于确认了每日一次的BELVIQ XR® 20mg和每日两次的BELVIQ® 10mg片剂的生物等效性的临床实验数据。卫材相信FDA批准每日一次的20mg剂量的片剂BELVIQ XR®可以为患者提供潜在的福利。

此次批准由艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi,以下简称“艾瑞纳”)获得。卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责销售盐酸氯卡色林。

2012年,BELVIQ®获美国FDA批准,作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法,用于初始身体质量指数(BMI)为30千克/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或身体质量指数(BMI)为27千克/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂障碍、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理。2013年6月起,患者可在美国获得BELVIQ®。2016年7月,盐酸氯卡色林在墨西哥获批,商品名为VENESPRI®

BELVIQ XR®获批,使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步的贡献,并提高患者及其家庭的福祉。

抗肥胖剂VENESPRI®(氯卡色林)在墨西哥获批 拉丁美洲第一个批准氯卡色林的国家

2016年7月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其在墨西哥的医药销售子公司(“卫材墨西哥”)已获得墨西哥监管机构 — 联邦卫生风险保护委员会的批准,将抗肥胖剂VENESPRI®(盐酸氯卡色林,在美国的商品名为:BELVIQ®)作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法,用于初始身体质量指数(BMI)为30千克/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或身体质量指数(BMI)为27千克/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症(如:高血压、血脂障碍、2型糖尿病)的成人患者的长期体重管理。

由艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi,以下简称“艾瑞纳”)研发的氯卡色林是一种新的化学物质,通过选择性激活脑部5-羟色胺2C受体,降低食耗量、增强饱腹感。卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责在全球大多数国家和地区,包括欧洲、日本和中国(不包括韩国、中国台湾、澳大利亚、新西兰和以色列)销售氯卡色林。

2014年,墨西哥医药市场价值113亿美元,成为全球第16大医药市场,同时也是仅次于巴西和委内瑞拉的拉丁美洲第3大市场。据估计,至2019年,墨西哥医药市场规模将增长到134亿美元。2011年8月,卫材建立卫材墨西哥,目前销售抗癌药物Lenvima®,Halaven®和Gliadel®。抗癫痫药物方面,卫材墨西哥已获批上市Inovelon®,并提交了对Fycompa®的注册申请。

卫材承诺向墨西哥病患提供新型治疗手段,同时加强其产品线,以进一步提高患者及其家庭的福祉。

卫材(中国)贵州行 — 记贵州绿色博览会暨大健康医药产业博览会和发展峰会

生态文明贵阳国际论坛2016年年会之贵州绿色博览会暨大健康医药产业博览会和发展峰会于2016年7月8-10日在贵州省贵阳市同期隆重举行。卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司董事长兼古宪生和总经理冯艳辉受邀参加此次论坛和博览会相关活动,并在博览会上设有卫材(中国)药业有限公司和卫材(辽宁)制药有限公司特装展台。

在博览会上,冯艳辉向十届全国人大副委员长顾秀莲和VIP参访团成员介绍了卫材“hhc”和“Compliance”企业理念、卫材(中国)的快速发展现况、企业社会贡献、医药产品以及Chocola BB产品等内容。冯艳辉表示,卫材公司自上世纪70年代进入中国,一直致力于将更多更好的药品和其它产品引进国内,提高病患及其家属的福祉;未来将引进更多大健康产品,服务于中国人群。展会期间,冯艳辉受多家媒体邀请,详细介绍卫材公司在华发展和未来与贵州省的合作框架及构想。

冯艳辉向参访团介绍卫材(中国)企业发展情况

在发展峰会上,兼古宪生受邀,以“医药创新及药品可及性”为主题,与广大与会者共同分享日本医药产业现状及未来、卫材“hhc”企业文化理念、卫材公司在药品可及性方面的贡献以及与贵州省合作框架等内容。兼古宪生强调,卫材公司将在今后重点发展中枢神经领域(如:阿尔兹海默症)和癌症治疗领域的药品开发,并将这些药品快速引进中国,服务于中国病患。兼古宪生特别指出,卫材公司已经与贵州省已达成合作框架,将在疾病管理、健康扶持、行业合作、人员培训等四个方面开展更多的交流与合作,支持贵州的绿色大健康经济发展。

兼古宪生在大健康医药产业发展峰会演讲

本次论坛和博览会作为生态文明贵阳国际论坛2016年年会的重要组成部分,以“多彩贵州·贵在健康”为特色,发出“多彩贵州‘黔’途无量,健康养生‘黔’力无限”的声音,涉及大健康各个领域20多项活动,有400余名国内外政要、院士、企业家、学者等嘉宾围绕大健康产业体系、企业组织体系和制度体系展开深入研讨;有2500余家企业参展,其中世界500强和中国500强企业40 余家,吸引众多参观者和社会关注。