卫材抗癌药乐伐替尼新适应症获欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 与依维莫司联合用药治疗晚期肾细胞癌2016年7月22日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布其欧洲总部（位于英国）已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对抗癌药甲磺酸乐伐替尼（通用名：乐伐替尼）的积极意见，其与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。如果获批，乐伐替尼将针对此适应症以Kisplyx®作为商品名上市。 CHMP的积极意见主要基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究（205试验）。研究结果显示，与单独使用依维莫司治疗组相比，联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组的无进展生存期（研究主要终点）显著延长，且客观缓解率提高。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。 欧洲约有11.5万例肾细胞癌患者，肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准疗法为分子靶向药物，但5年生存率很低，仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。 目前，乐伐替尼已在美国、日本、欧洲，作为难治性甲状腺癌治疗药物，以Lenvima®为商品名上市。另外，2016年5月，乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。 卫材将肿瘤作为重点治疗领域，并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据，旨在将药品价值最大化，进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。 2016年7月22日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-07-22 00:00:002021-04-08 10:56:04卫材抗癌药乐伐替尼新适应症获欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 与依维莫司联合用药治疗晚期肾细胞癌
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准BELVIQ XR®用于长期体重管理2016年7月19日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布美国FDA已批准BELVIQ XR®的新药申请，用于长期体重管理。BELVIQ XR®的通用名为盐酸氯卡色林，在美国的商品名为BELVIQ®，是每日一次的配方，计划于2016年秋季上市。 BELVIQ XR®是缓释配方，每日一次，与每日两次的BELVIQ®片剂相比，提高了使用的便利性。此次获批是基于确认了每日一次的BELVIQ XR® 20mg和每日两次的BELVIQ® 10mg片剂的生物等效性的临床实验数据。卫材相信FDA批准每日一次的20mg剂量的片剂BELVIQ XR®可以为患者提供潜在的福利。 此次批准由艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）获得。卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议，负责销售盐酸氯卡色林。 2012年，BELVIQ®获美国FDA批准，作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法，用于初始身体质量指数（BMI）为30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身体质量指数（BMI）为27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症（如：高血压、血脂障碍、2型糖尿病）的成人患者的长期体重管理。2013年6月起，患者可在美国获得BELVIQ®。2016年7月，盐酸氯卡色林在墨西哥获批，商品名为VENESPRI®。 BELVIQ XR®获批，使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步的贡献，并提高患者及其家庭的福祉。 2016年7月19日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-07-19 00:00:002021-04-08 10:55:40美国食品与药品监督管理局（FDA）批准BELVIQ XR®用于长期体重管理
抗肥胖剂VENESPRI®（氯卡色林）在墨西哥获批 拉丁美洲第一个批准氯卡色林的国家2016年7月14日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布其在墨西哥的医药销售子公司（“卫材墨西哥”）已获得墨西哥监管机构 — 联邦卫生风险保护委员会的批准，将抗肥胖剂VENESPRI®（盐酸氯卡色林，在美国的商品名为：BELVIQ®）作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法，用于初始身体质量指数（BMI）为30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身体质量指数（BMI）为27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症（如：高血压、血脂障碍、2型糖尿病）的成人患者的长期体重管理。 由艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）研发的氯卡色林是一种新的化学物质，通过选择性激活脑部5-羟色胺2C受体，降低食耗量、增强饱腹感。卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议，负责在全球大多数国家和地区，包括欧洲、日本和中国（不包括韩国、中国台湾、澳大利亚、新西兰和以色列）销售氯卡色林。 2014年，墨西哥医药市场价值113亿美元，成为全球第16大医药市场，同时也是仅次于巴西和委内瑞拉的拉丁美洲第3大市场。据估计，至2019年，墨西哥医药市场规模将增长到134亿美元。2011年8月，卫材建立卫材墨西哥，目前销售抗癌药物Lenvima®，Halaven®和Gliadel®。抗癫痫药物方面，卫材墨西哥已获批上市Inovelon®，并提交了对Fycompa®的注册申请。 卫材承诺向墨西哥病患提供新型治疗手段，同时加强其产品线，以进一步提高患者及其家庭的福祉。 2016年7月15日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2016-07-15 13:54:352022-03-11 15:09:40抗肥胖剂VENESPRI®（氯卡色林）在墨西哥获批 拉丁美洲第一个批准氯卡色林的国家
卫材抗癌药乐伐替尼新适应症获欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 与依维莫司联合用药治疗晚期肾细胞癌
2016年7月22日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布其欧洲总部（位于英国）已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对抗癌药甲磺酸乐伐替尼（通用名：乐伐替尼）的积极意见，其与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。如果获批，乐伐替尼将针对此适应症以Kisplyx®作为商品名上市。
CHMP的积极意见主要基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的II期临床研究（205试验）。研究结果显示，与单独使用依维莫司治疗组相比，联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组的无进展生存期（研究主要终点）显著延长，且客观缓解率提高。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。
欧洲约有11.5万例肾细胞癌患者，肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌，标准疗法为分子靶向药物，但5年生存率很低，仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。
目前，乐伐替尼已在美国、日本、欧洲，作为难治性甲状腺癌治疗药物，以Lenvima®为商品名上市。另外，2016年5月，乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
卫材将肿瘤作为重点治疗领域，并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据，旨在将药品价值最大化，进一步满足不同需求，为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准BELVIQ XR®用于长期体重管理
2016年7月19日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布美国FDA已批准BELVIQ XR®的新药申请，用于长期体重管理。BELVIQ XR®的通用名为盐酸氯卡色林，在美国的商品名为BELVIQ®，是每日一次的配方，计划于2016年秋季上市。
BELVIQ XR®是缓释配方，每日一次，与每日两次的BELVIQ®片剂相比，提高了使用的便利性。此次获批是基于确认了每日一次的BELVIQ XR® 20mg和每日两次的BELVIQ® 10mg片剂的生物等效性的临床实验数据。卫材相信FDA批准每日一次的20mg剂量的片剂BELVIQ XR®可以为患者提供潜在的福利。
此次批准由艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）获得。卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议，负责销售盐酸氯卡色林。
2012年，BELVIQ®获美国FDA批准，作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法，用于初始身体质量指数（BMI）为30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身体质量指数（BMI）为27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症（如：高血压、血脂障碍、2型糖尿病）的成人患者的长期体重管理。2013年6月起，患者可在美国获得BELVIQ®。2016年7月，盐酸氯卡色林在墨西哥获批，商品名为VENESPRI®。
BELVIQ XR®获批，使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步的贡献，并提高患者及其家庭的福祉。
抗肥胖剂VENESPRI®（氯卡色林）在墨西哥获批 拉丁美洲第一个批准氯卡色林的国家
2016年7月14日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布其在墨西哥的医药销售子公司（“卫材墨西哥”）已获得墨西哥监管机构 — 联邦卫生风险保护委员会的批准，将抗肥胖剂VENESPRI®（盐酸氯卡色林，在美国的商品名为：BELVIQ®）作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助方法，用于初始身体质量指数（BMI）为30千克/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或身体质量指数（BMI）为27千克/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症（如：高血压、血脂障碍、2型糖尿病）的成人患者的长期体重管理。
由艾瑞纳制药（总部位于美国加利福尼亚州，董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi，以下简称“艾瑞纳”）研发的氯卡色林是一种新的化学物质，通过选择性激活脑部5-羟色胺2C受体，降低食耗量、增强饱腹感。卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议，负责在全球大多数国家和地区，包括欧洲、日本和中国（不包括韩国、中国台湾、澳大利亚、新西兰和以色列）销售氯卡色林。
2014年，墨西哥医药市场价值113亿美元，成为全球第16大医药市场，同时也是仅次于巴西和委内瑞拉的拉丁美洲第3大市场。据估计，至2019年，墨西哥医药市场规模将增长到134亿美元。2011年8月，卫材建立卫材墨西哥，目前销售抗癌药物Lenvima®，Halaven®和Gliadel®。抗癫痫药物方面，卫材墨西哥已获批上市Inovelon®，并提交了对Fycompa®的注册申请。
卫材承诺向墨西哥病患提供新型治疗手段，同时加强其产品线，以进一步提高患者及其家庭的福祉。