LENVIMA®（甲磺酸仑伐替尼）和OPDIVO®（单抗）联合疗法治疗肝细胞癌的合作开发协议总括卫材株式会社（总部位于日本东京市文京区，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”) 和小野药品工业株式会社（总部位于日本大阪市中央区，代表董事兼总裁为Gyo Sagara，以下简称”小野制药”）宣布双方已签署合作协议，共同开发卫材的多激酶抑制剂Lenvima® （甲磺酸仑伐替尼）和小野制药的人体人抗PD-1（程序性细胞死亡-1）单克隆抗体Opdivo®（纳武单抗）用于治疗肝细胞癌的联合疗法。 根据该协议，卫材和小野制药将迅速在日本实施Ib期临床试验，以了解Lenvima® 和Opdivo® 联合疗法用于治疗肝细胞癌患者的安全性、耐受性和疗效。财务及其它与本协议相关的详细信息未公开。 肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见的诱因，全球每年约有750,000人死于该病。此外，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%发生在亚洲地区，包括日本和中国。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。据估计，日本约有42,000名肝细胞癌患者，每年死亡人数为26,000人。对于不能手术切除的肝细胞癌，可用的治疗方法有限，且预后极差，因此，该领域仍存在着大量未被满足的医疗需求。 卫材于2017年6月在日本提交了将治疗肝细胞癌作为Lenvima® 的追加适应症的申请。小野制药目前正在日本进行将Opdivo® 用于治疗肝细胞癌的III期临床试验。 卫材制药的肿瘤业务副总裁、首席医学创造官Takashi Owa博士坦言：”我们的非临床研究已证实了Lenvima®和anti-PD1抗体组合的协同抗癌活性。我们认为这是免疫细胞反应的结果：Lenvima®使抑制免疫力的肿瘤相关巨噬细胞减少，细胞毒性T淋巴细胞增加。联合疗法可能会在Lenvima® 和单抗这两种日本原研药物之间产生协同效应，我们预计这一联合疗法的开发有助于进一步解决肝细胞癌患者及其家人的大量未被满足的医疗需求，并提升他们的福祉。” 小野制药的临床开发副总裁执行官、执行董事Hiroshi Awata说：”我们一直在积极进行Opdivo®的研发，不仅是在单药治疗方面，同时也进行和其它药物一起联合治疗的研究。我们相信联合疗法可能会比单药疗法发挥更出色的疗效。我们非常愿意开发Opdivo®和仑伐替尼联合疗法的潜力。我们希望Opdivo®和仑伐替尼联合疗法能够成为肝细胞癌患者的一种新的治疗选择。” 2017年9月8日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-09-08 00:00:002021-04-08 11:27:07LENVIMA®（甲磺酸仑伐替尼）和OPDIVO®（单抗）联合疗法治疗肝细胞癌的合作开发协议总括
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。 卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌 颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承”将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，不断引进高品质医药品，积极拓展和创新业务形式，植根于中国，服务中国病患及其家属。随着中国区的快速发展，在以兼古宪生为董事长、冯艳辉为总经理的管理团队的带领下，全体员工以”关爱、创新、准入、自治”为核心纲领，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化、成本控制和提高效率以及鼓励创新等工作，每一名员工将至少1%的工作时间用于与病患的接触，深刻感受他们的痛苦……卫材正在中国砥砺打造一个受人尊敬的”hhc“公司。 目前，已在华设立卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司（含苏州工厂）、卫材（苏州）贸易有限公司和卫材（辽宁）制药有限公司等公司实体，总投资达2.3亿美元，注册资本7854万美元，拥有员工近两千人，年创造价值30多亿元人民币。中国区已成为卫材集团全球五大独立区域之一，占卫材全球销售额8%，仅次于日本和美国市场排名第三位。在2014、2015、2016年度持续保持二位数高速增长，并已连续近十年位于日资在华制药企业第一名位置。 以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域，以人口规模超百万的百多个城市及4800家医院为主开展销售推广活动。今后，将进一步强化战略性产品线，渗透更加广阔的市场，加大引进中枢神经领域和肿瘤领域的高品质医药品，并通过卫材（辽宁）制药有限公司为广大病患持续稳定地提供高质量的仿制药品，以更好地满足中国患者的需求。 2017年9月2日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-09-02 00:00:002021-04-08 11:26:44卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布美国食品药品管理局（FDA）于2017年7月26日（美国时间）批准了其美国子公司新药的补充申请，允许其抗癫痫药物Fycompa®（吡仑帕奈）作为单一疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者（有或没有继发性全身性癫痫大发作）。 美国FDA监管部门于2016年9月进行了有关单药使用的沟通，他们称”推测称药物的有效性和安全性可令人接受，批准用于加用治疗部分发作性癫痫的Fycompa®作为单一药物治疗部分发作性癫痫”。Fycompa®是卫材第一个获得FDA监管部门批准用于单药治疗部分发作性癫痫的抗癫痫药物。 Fycompa®是卫材Tsukuba(筑波)研究实验室研制的抗癫痫首创新药。该药是一种高度选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，它可以通过作用于突触后膜谷氨酸AMPA受体，来减轻与癫痫发作相关的神经过度兴奋。最初，Fycompa®在美国被批准作为一种加用疗法，用于治疗患者年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫（有或没有继发性全身性癫痫发作）和原发性全身强直痉挛性癫痫。有了Fycompa®单药治疗部分发作性癫痫的许可，Fycompa®在美国目前可用于治疗所有年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者。 在美国，癫痫大约影响了290万人。癫痫通常按发作类型分类，部分发作性癫痫患者约占癫痫患者总数的60%。卫材将神经病学视为一个焦点治疗领域，通过提供新的治疗方案，如在美国Fycompa®用于单药治疗部分发作性癫痫等，寻求进一步满足癫痫患者及其家属的多样化需求，为他们提供更多福祉。 2017年7月27日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-07-27 00:00:002021-04-08 11:26:16美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用
LENVIMA®（甲磺酸仑伐替尼）和OPDIVO®（单抗）联合疗法治疗肝细胞癌的合作开发协议总括
卫材株式会社（总部位于日本东京市文京区，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”) 和小野药品工业株式会社（总部位于日本大阪市中央区，代表董事兼总裁为Gyo Sagara，以下简称”小野制药”）宣布双方已签署合作协议，共同开发卫材的多激酶抑制剂Lenvima® （甲磺酸仑伐替尼）和小野制药的人体人抗PD-1（程序性细胞死亡-1）单克隆抗体Opdivo®（纳武单抗）用于治疗肝细胞癌的联合疗法。
根据该协议，卫材和小野制药将迅速在日本实施Ib期临床试验，以了解Lenvima® 和Opdivo® 联合疗法用于治疗肝细胞癌患者的安全性、耐受性和疗效。财务及其它与本协议相关的详细信息未公开。
肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见的诱因，全球每年约有750,000人死于该病。此外，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%发生在亚洲地区，包括日本和中国。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。据估计，日本约有42,000名肝细胞癌患者，每年死亡人数为26,000人。对于不能手术切除的肝细胞癌，可用的治疗方法有限，且预后极差，因此，该领域仍存在着大量未被满足的医疗需求。
卫材于2017年6月在日本提交了将治疗肝细胞癌作为Lenvima® 的追加适应症的申请。小野制药目前正在日本进行将Opdivo® 用于治疗肝细胞癌的III期临床试验。
卫材制药的肿瘤业务副总裁、首席医学创造官Takashi Owa博士坦言：”我们的非临床研究已证实了Lenvima®和anti-PD1抗体组合的协同抗癌活性。我们认为这是免疫细胞反应的结果：Lenvima®使抑制免疫力的肿瘤相关巨噬细胞减少，细胞毒性T淋巴细胞增加。联合疗法可能会在Lenvima® 和单抗这两种日本原研药物之间产生协同效应，我们预计这一联合疗法的开发有助于进一步解决肝细胞癌患者及其家人的大量未被满足的医疗需求，并提升他们的福祉。”
小野制药的临床开发副总裁执行官、执行董事Hiroshi Awata说：”我们一直在积极进行Opdivo®的研发，不仅是在单药治疗方面，同时也进行和其它药物一起联合治疗的研究。我们相信联合疗法可能会比单药疗法发挥更出色的疗效。我们非常愿意开发Opdivo®和仑伐替尼联合疗法的潜力。我们希望Opdivo®和仑伐替尼联合疗法能够成为肝细胞癌患者的一种新的治疗选择。”
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。
卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌
经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承”将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，不断引进高品质医药品，积极拓展和创新业务形式，植根于中国，服务中国病患及其家属。随着中国区的快速发展，在以兼古宪生为董事长、冯艳辉为总经理的管理团队的带领下，全体员工以”关爱、创新、准入、自治”为核心纲领，以合规为基础，持续开展人才发展和结构优化、成本控制和提高效率以及鼓励创新等工作，每一名员工将至少1%的工作时间用于与病患的接触，深刻感受他们的痛苦……卫材正在中国砥砺打造一个受人尊敬的”hhc“公司。
目前，已在华设立卫材（中国）投资有限公司、卫材（中国）药业有限公司（含苏州工厂）、卫材（苏州）贸易有限公司和卫材（辽宁）制药有限公司等公司实体，总投资达2.3亿美元，注册资本7854万美元，拥有员工近两千人，年创造价值30多亿元人民币。中国区已成为卫材集团全球五大独立区域之一，占卫材全球销售额8%，仅次于日本和美国市场排名第三位。在2014、2015、2016年度持续保持二位数高速增长，并已连续近十年位于日资在华制药企业第一名位置。
以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域，以人口规模超百万的百多个城市及4800家医院为主开展销售推广活动。今后，将进一步强化战略性产品线，渗透更加广阔的市场，加大引进中枢神经领域和肿瘤领域的高品质医药品，并通过卫材（辽宁）制药有限公司为广大病患持续稳定地提供高质量的仿制药品，以更好地满足中国患者的需求。
美国食品药品管理局批准抗癫痫药 FYCOMPA®单药治疗部分发作性癫痫扩大适应症使用
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布美国食品药品管理局（FDA）于2017年7月26日（美国时间）批准了其美国子公司新药的补充申请，允许其抗癫痫药物Fycompa®（吡仑帕奈）作为单一疗法用于治疗年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者（有或没有继发性全身性癫痫大发作）。
美国FDA监管部门于2016年9月进行了有关单药使用的沟通，他们称”推测称药物的有效性和安全性可令人接受，批准用于加用治疗部分发作性癫痫的Fycompa®作为单一药物治疗部分发作性癫痫”。Fycompa®是卫材第一个获得FDA监管部门批准用于单药治疗部分发作性癫痫的抗癫痫药物。
Fycompa®是卫材Tsukuba(筑波)研究实验室研制的抗癫痫首创新药。该药是一种高度选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，它可以通过作用于突触后膜谷氨酸AMPA受体，来减轻与癫痫发作相关的神经过度兴奋。最初，Fycompa®在美国被批准作为一种加用疗法，用于治疗患者年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫（有或没有继发性全身性癫痫发作）和原发性全身强直痉挛性癫痫。有了Fycompa®单药治疗部分发作性癫痫的许可，Fycompa®在美国目前可用于治疗所有年龄在12岁及以上的部分发作性癫痫患者。
在美国，癫痫大约影响了290万人。癫痫通常按发作类型分类，部分发作性癫痫患者约占癫痫患者总数的60%。卫材将神经病学视为一个焦点治疗领域，通过提供新的治疗方案，如在美国Fycompa®用于单药治疗部分发作性癫痫等，寻求进一步满足癫痫患者及其家属的多样化需求，为他们提供更多福祉。