[编者按]
About Study 311 Study 311 is a global (United States, Europe, Japan, Asia) multicenter, open-label, single-arm trial with an extension phase to evaluate the safety, tolerability and exposure-efficacy relationship of Fycompa oral suspension when administered as an adjunctive therapy in approximately 160 pediatric patients (ages 4 to less than 12 years) with inadequately controlled partial-onset seizures or primary generalized tonic-clonic seizures.
Following the 23 week treatment phase in which patients were titrated to receive 2 to 16 mg of Fycompa orally once-daily, long term safety was assessed during an extension phase. In Japan, pediatric patients with partial-onset seizures were titrated to receive 2 to 12 mg of Fycompa orally once-daily. The adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 311 at the time of interim analysis were somnolence, nasopharyngitis, dizziness, and irritability.
About Study 232 Study 232 was a global (United States, Europe), multicenter, open-label, long-term administration clinical study in approximately 63 pediatric patients with epilepsy (ages 2 to less than 12). The study evaluated the pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of Fycompa oral suspension taken at the same time as other AEDs. Administration of once-daily Fycompa was titrated from 0.015 mg/kg to 0.18 mg/kg, and long-term safety was confirmed after 11 weeks of treatment and an extension phase (41 weeks). The most common adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 232 were pyrexia, fatigue, vomiting, irritability, somnolence, dizziness, and upper respiratory tract infection.
5月29日，”2018中国人力资本论坛（China Human Capital Forum 2018）”在北京中国大饭店举行。卫材中国人力资源部团队获得”2018大中华区人力资源卓越管理大奖-最佳人力资源团队”奖。此奖项是为了表彰卫材中国人力资源团队在推动组织发展与创新，构建卓越职场，助力企业业务发展所作出的杰出成就和卓越贡献。卫材中国药政本部本部长山田江树先生、卫材中国药事政策部部长于瑞龙先生以及卫材中国人力资源部经理王莉女士代表公司参加了此次颁奖典礼。
卫材中国药政本部本部长山田江树先生上台领奖
中国人力资本论坛（China Human Capital Forum）是由中国领先的人力资源媒体公司HRoot主办的中国地区人力资源行业领袖级人力资源年度峰会，旨在为企业高管和人力资源经理人提供一个高端、极具前瞻性的管理理念分享和最新实践探讨的交流平台。论坛自2008年首次举办已经成功举办十年。来自64家中央企业、271家《财富》世界500强企业、359家中国500强企业人力资源高管在内的近2000位参会嘉宾，参与了本次论坛。
卫材中国获2018大中华区人力资源卓越大奖–最佳人力资源团队奖
卫材中国人力资源部团队始终致力于推广hhc(human health care)”关心人类健康”的企业理念，使hhc深入人心，hhc是卫材人的灵魂，也是工作意义所在。在卫材中国新员工入职培训中专门加入了半天hhc活动，使得企业理念不仅仅停留在书面上，还能有更好的落地和亲身体验。卫材中国鼓励员工每年抽出1%的工作时间用于实践hhc，全年卫材中国将举办超过300场的hhc活动，包括：卫材中国《认知学院》、公筷行动、黄手环活动、医学院学生奖助学金等。
卫材抗癫痫药FYCOMPA用于治疗儿童癫痫患者的新药补充申请被美国食药监局授予优先审评
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，美国食药监局（FDA）已接受卫材抗癫痫药 Fycompa（吡仑帕奈）的补充新药申请，并进行审评。该申请旨在获准扩大该药的适用范围，覆盖癫痫部分性发作和原发性全面性强直阵挛发作的儿童患者。此外，按FDA的要求，卫材还在《儿童用药书面申请》中提供了针对该抗癫痫新药进行的试验研究。因此，FDA已对该申请授予优先审评，这意味着，审评期仅为6个月。基于《处方药使用者付费法案（PDUFA）》，FDA审查终了目标日为2018年9月28日。
这一补充新药申请基于一项III期临床研究（311研究）的中期结果和一项II期临床研究（232研究）的结果。两项研究都显示，在儿童患者和12岁及以上患者中，用Fycompa进行加用治疗的安全性和有效性相似。该申请意在扩大Fycompa在美国的适应症，从目前适用于单药治疗或加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作），将适用年龄向下扩展至2岁。基于迄今积累的数据，这一新药补充申请同时争取扩大在儿童中的适应症，使其包括2岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直阵挛发作的加用治疗。
Fycompa是由卫材筑波研究所研发的一种创新型抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，通过靶向突触后AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Fycompa已在包括美国在内的多国获批用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）和原发性全面性强直痉挛发作。在美国，Fycompa已批准用于癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗。一种新开发的口服悬浮制剂也已获批并在美国上市销售。
美国大约有290万癫痫患者，日本约有100万，欧洲约有600万，而全世界约有6000万癫痫患者。癫痫在各年龄段皆有发生，在老人和儿童中尤其高发。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制癫痫发作1。因此，癫痫仍是一种医疗需求明显未被满足的疾病。
卫材将包括癫痫在内的神经领域作为重点治疗领域，并致力于将Fycompa推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作。卫材致力于为满足癫痫患者及其家属的多样化需求，并提高他们的福祉，而作出更大的贡献。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者按]
About Study 311
Study 311 is a global (United States, Europe, Japan, Asia) multicenter, open-label, single-arm trial with an extension phase to evaluate the safety, tolerability and exposure-efficacy relationship of Fycompa oral suspension when administered as an adjunctive therapy in approximately 160 pediatric patients (ages 4 to less than 12 years) with inadequately controlled partial-onset seizures or primary generalized tonic-clonic seizures.
Following the 23 week treatment phase in which patients were titrated to receive 2 to 16 mg of Fycompa orally once-daily, long term safety was assessed during an extension phase. In Japan, pediatric patients with partial-onset seizures were titrated to receive 2 to 12 mg of Fycompa orally once-daily. The adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 311 at the time of interim analysis were somnolence, nasopharyngitis, dizziness, and irritability.
About Study 232
Study 232 was a global (United States, Europe), multicenter, open-label, long-term administration clinical study in approximately 63 pediatric patients with epilepsy (ages 2 to less than 12). The study evaluated the pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of Fycompa oral suspension taken at the same time as other AEDs. Administration of once-daily Fycompa was titrated from 0.015 mg/kg to 0.18 mg/kg, and long-term safety was confirmed after 11 weeks of treatment and an extension phase (41 weeks). The most common adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 232 were pyrexia, fatigue, vomiting, irritability, somnolence, dizziness, and upper respiratory tract infection.
卫材中国获2018大中华区人力资源卓越大奖-最佳人力资源团队奖
5月29日，”2018中国人力资本论坛（China Human Capital Forum 2018）”在北京中国大饭店举行。卫材中国人力资源部团队获得”2018大中华区人力资源卓越管理大奖-最佳人力资源团队”奖。此奖项是为了表彰卫材中国人力资源团队在推动组织发展与创新，构建卓越职场，助力企业业务发展所作出的杰出成就和卓越贡献。卫材中国药政本部本部长山田江树先生、卫材中国药事政策部部长于瑞龙先生以及卫材中国人力资源部经理王莉女士代表公司参加了此次颁奖典礼。
卫材中国药政本部本部长山田江树先生上台领奖
中国人力资本论坛（China Human Capital Forum）是由中国领先的人力资源媒体公司HRoot主办的中国地区人力资源行业领袖级人力资源年度峰会，旨在为企业高管和人力资源经理人提供一个高端、极具前瞻性的管理理念分享和最新实践探讨的交流平台。论坛自2008年首次举办已经成功举办十年。来自64家中央企业、271家《财富》世界500强企业、359家中国500强企业人力资源高管在内的近2000位参会嘉宾，参与了本次论坛。
卫材中国获2018大中华区人力资源卓越大奖–最佳人力资源团队奖
卫材中国人力资源部团队始终致力于推广hhc(human health care)”关心人类健康”的企业理念，使hhc深入人心，hhc是卫材人的灵魂，也是工作意义所在。在卫材中国新员工入职培训中专门加入了半天hhc活动，使得企业理念不仅仅停留在书面上，还能有更好的落地和亲身体验。卫材中国鼓励员工每年抽出1%的工作时间用于实践hhc，全年卫材中国将举办超过300场的hhc活动，包括：卫材中国《认知学院》、公筷行动、黄手环活动、医学院学生奖助学金等。
卫材中国药政本部本部长山田江树、药事政策部部长于瑞龙、人力资源部经理王莉合影
互联网时代员工的学习变得更加碎片化和移动化。卫材中国的员工分布在40多个城市，70%的都是销售市场人员，为了更好地利用现有的资源给员工的学习和发展提供更好地方式。2016年卫材中国人力资源部设立了《卫材书苑》线上、线下的学习平台。在线下设立了阅享阁图书馆，线上进行书籍的推荐、导读、Sofa Talk、直播、大咖分享等。最高达1274人次的互动。2018年，卫材书苑升级为”云学苑”综合性学习发展平台、”卫课堂”线上自主学习分享社群、线下图书馆”阅享阁”也扩展到北京分公司、”达人汇”自主学习社团、”行知堂”线下学习沙龙等。
在2015年卫材中国人力资源部启动了卫材管理学院，卫材管理学院是一个对高潜的主管和经理进行加速发展的人才项目，它为组织的业务扩张提供了管理人员的储备。目前两届学员中有45%的学员获得了晋升。我们还在内部不断推动跨职能轮岗、海外轮岗、以及导师制，大大丰富了员工的职业发展，目前公司的管理岗位60%都是从内部人员中进行的选拔。卫材管理学院的项目在2017财年获得了卫材中国的十大风云奖，2018年3月又获得了中欧在线TOP20最受欢迎项目奖。
卫材中国始终将员工能力的提升视为长期的战略之一，为了增强员工的归属感，加强企业的凝聚力，卫材中国为已为公司服务满5年、10年、15年、20年的员工分别设立了”荣誉员工奖”。截止2018年3月底，20年员工23人、15年员工71人、10年员工182人、5年员工542人。员工能力的提升及忠诚度是对企业最大的回报和肯定，在卫材中国，你会有良好的职业发展空间，你的成长将与卫材中国的成长同步。
卫材中国奖助学金计划 连续18年助力中国教育事业
卫材中国自2000年开启奖助学金计划，至今已有18年，卫材中国奖助学金计划已向中国七所大学捐助共计约729万元的奖助学金，惠及约1500 人以上的优秀或贫困学生。七所大学分别为：中山大学、苏州大学医学部、复旦大学基础医学院、北京大学医学部、中国医科大学、四川大学华西医学中心、沈阳药科大学药学院。
卫材中国奖助学金计划的初衷是为了促进中国高等医药教育事业的发展，奖励优秀和帮助家庭困难学生顺利完成学业，为社会培养更多医药学专业人才。体现卫材中国回报社会的企业责任感，以实际行动践行hhc (human health care)”关心人类健康”的企业宗旨。
2017年卫材中国奖助学金金额为708,000元人民币，共资助七所医药院校296名在校大学生，奖励品学兼优、学习成绩特别优秀学生144人，占比49%；奖励德智体全面发展，在社团中有突出表现的学生及学生干部47名，占16%；资助学习态度端正，家庭有一定经济困难的学生105名，占比35%。其中14名大学生因卫材中国奖学金得到了海外交流的机会，增加了了解世界的机会和阅历。
一直以来，卫材中国奖助学金计划都得到卫材中国总经理冯艳辉女士的高度重视和大力支持。在2017年卫材中国奖助学金计划中，卫材中国冯艳辉总经理、药政本部山田江树本部长、医药事业本部张建忠本部长、神经科学领域事业部南区销售总监张大勇、EDCS人力资源部张伟部长受邀参加四川大学、北京大学、中国药科大学、中山大学、苏州大学的颁奖典礼，为莘莘学子送去来自卫材中国的支持帮助和祝福。同时，卫材中国也得到了来自七所大学和大学生们的感谢，以及对卫材中国积极参与社会公益事业的认可与肯定。
卫材中国坚信公益事业是企业的职责也是义务，2018年卫材中国将继续传承和发扬hhc精神，传递公益慈善正能量。
2017年卫材中国奖助学金图集：
2017年12月18日，卫材中国张建忠本部长参加沈阳药科大学奖学金颁奖典礼
2017年12月14日，卫材中国山田江树本部长参加北京大学医学部奖学金颁奖典礼
2017年12月10日，卫材中国神经科学领域事业部张大勇总监参加中山大学奖学金颁奖典礼
2018年3月12日，卫材中国张伟部长参加苏州大学医学部奖学金颁奖典礼