卫材位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工1月11日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其中国子公司卫材(中国)药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。 为了进一步扩大对中国患者的贡献，卫材正在苏州的新工业园区建设新工厂，其规模超过原苏州工厂（口服固体制剂厂房）的五倍，以期进一步强化稳定的供应链并提高生产效率。卫材已在2014年11月建立了注射剂厂房，生产弥可保®的注射液。新落成的口服固体制剂厂房地上共有三层，占地面积约20,240平方米，产能（制剂30亿片/年和包装50亿片/年）约为原苏州工厂的两倍。新口服固体制剂厂房预计将在2018财年下半年开始投入使用，并将为中国本土市场生产和包装弥可保®、安理申®和波利特®等口服固体制剂产品。苏州工厂新口服固体制剂厂房全面投入使用后，原工厂将被关闭。 中国业务是卫材继日本和美国之后的第三大核心业务。通过苏州新工厂口服固体制剂厂房，卫材致力于加强其在中国本土的生产体系，扩大稳定的高品质药品供应链，并进一步提高中国患者及其家庭的福祉。 [编者注] 1.苏州新工厂概况 地址：苏州工业园区兴浦路168号 占地面积：约134,000平方米 （1）口服固体制剂厂房（已竣工） · 建筑面积：约20,240平方米/三层 · 主要功能：生产、包装、储存等 · 将制造产品：弥可保®、安理申®、波利特®及其它产品 （2）肠外制剂厂房（2014年11月竣工） · 建筑面积：约5,690平方米/两层 · 制造产品：弥可保®的注射液及其它产品 （3）行政楼（已竣工） · 建筑面积：约2,230平方米/两层 · 主要设施：办公室、会议室、自助餐厅等 2018年1月11日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2018-01-11 00:00:002021-03-19 10:29:07卫材位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工
治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（产品名称：Lenvima/Kisplyx®）已被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格，理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前，卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。 为了加速具有重大临床价值的新药研发和上市，国家食品药品监督管理总局于2016年2月开始实施优先审评审批程序。通过授予优先审评审批，审批时限预计将被缩短。 肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见诱因，全球每年约有750,000人死于该病。此外，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%发生在亚洲地区。尤其是在中国，每年约有395,000例新确诊病例和380,000例死亡病例，约占全世界病例总数的50%。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。不可手术切除的肝细胞癌极度难以治愈，治疗方案也非常有限。因此，开发新的治疗方案至关重要。 卫材分别于2017年6月在日本、7月在美国和欧洲、10月在中国大陆、12月在中国台湾提交了将治疗肝细胞癌作为仑伐替尼的一个增加适应症的申请。 卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域，努力研发有可能治愈癌症的革命性新药。同时，公司致力于开发仑伐替尼的潜在临床效益，继续为满足癌症患者、患者家属及医疗从业者的多样化需求贡献力量，并为他们带来更多的福祉。 2017年12月27日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-12-27 00:00:002022-03-11 15:27:04治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格
安理申®在中国批准新增适应症–重度阿尔兹海默病2017年12月13日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，Aricept®（多奈哌齐盐酸盐，中国地区的品牌名称：安理申®）已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。 该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申组24周后该研究的主要终点SIB（严重障碍量表）评分显著改善。在这项研究中，安理申组最常见报告的不良事件为心动过缓、食欲减退、QT间期延长和头晕。 据估计，在中国约有600万人患有阿尔茨海默病。此外，随着人口的逐渐老龄化，预计未来痴呆患者的数量也会大幅度增长。卫材于1999年9月在中国推出了安理申，并正在与包括政府、医院和非政府组织在内的各种利益相关者合作积极推动公民对痴呆症的认识，并支持建立记忆门诊和其它举措。 随着该重度阿尔茨海默病适应症的批准，卫材致力于进一步推动提高中国阿尔茨海默病患者的生活质量，并作为安理申的创始人，继续在痴呆症方面做出全面贡献，如改善治疗和护理，提高公众对疾病的认识和发现新的治疗方法。 2017年12月13日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2017-12-13 00:00:002021-03-19 10:32:02安理申®在中国批准新增适应症–重度阿尔兹海默病
卫材位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工
1月11日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其中国子公司卫材(中国)药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。
为了进一步扩大对中国患者的贡献，卫材正在苏州的新工业园区建设新工厂，其规模超过原苏州工厂（口服固体制剂厂房）的五倍，以期进一步强化稳定的供应链并提高生产效率。卫材已在2014年11月建立了注射剂厂房，生产弥可保®的注射液。新落成的口服固体制剂厂房地上共有三层，占地面积约20,240平方米，产能（制剂30亿片/年和包装50亿片/年）约为原苏州工厂的两倍。新口服固体制剂厂房预计将在2018财年下半年开始投入使用，并将为中国本土市场生产和包装弥可保®、安理申®和波利特®等口服固体制剂产品。苏州工厂新口服固体制剂厂房全面投入使用后，原工厂将被关闭。
中国业务是卫材继日本和美国之后的第三大核心业务。通过苏州新工厂口服固体制剂厂房，卫材致力于加强其在中国本土的生产体系，扩大稳定的高品质药品供应链，并进一步提高中国患者及其家庭的福祉。
[编者注]
1.苏州新工厂概况
地址：苏州工业园区兴浦路168号
占地面积：约134,000平方米
（1）口服固体制剂厂房（已竣工）
· 建筑面积：约20,240平方米/三层
· 主要功能：生产、包装、储存等
· 将制造产品：弥可保®、安理申®、波利特®及其它产品
（2）肠外制剂厂房（2014年11月竣工）
· 建筑面积：约5,690平方米/两层
· 制造产品：弥可保®的注射液及其它产品
（3）行政楼（已竣工）
· 建筑面积：约2,230平方米/两层
· 主要设施：办公室、会议室、自助餐厅等
治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（产品名称：Lenvima/Kisplyx®）已被国家食品药品监督管理总局授予优先审评审批资格，理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前，卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。
为了加速具有重大临床价值的新药研发和上市，国家食品药品监督管理总局于2016年2月开始实施优先审评审批程序。通过授予优先审评审批，审批时限预计将被缩短。
肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见诱因，全球每年约有750,000人死于该病。此外，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%发生在亚洲地区。尤其是在中国，每年约有395,000例新确诊病例和380,000例死亡病例，约占全世界病例总数的50%。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。不可手术切除的肝细胞癌极度难以治愈，治疗方案也非常有限。因此，开发新的治疗方案至关重要。
卫材分别于2017年6月在日本、7月在美国和欧洲、10月在中国大陆、12月在中国台湾提交了将治疗肝细胞癌作为仑伐替尼的一个增加适应症的申请。
卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域，努力研发有可能治愈癌症的革命性新药。同时，公司致力于开发仑伐替尼的潜在临床效益，继续为满足癌症患者、患者家属及医疗从业者的多样化需求贡献力量，并为他们带来更多的福祉。
安理申®在中国批准新增适应症–重度阿尔兹海默病
2017年12月13日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，Aricept®（多奈哌齐盐酸盐，中国地区的品牌名称：安理申®）已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。
该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申组24周后该研究的主要终点SIB（严重障碍量表）评分显著改善。在这项研究中，安理申组最常见报告的不良事件为心动过缓、食欲减退、QT间期延长和头晕。
据估计，在中国约有600万人患有阿尔茨海默病。此外，随着人口的逐渐老龄化，预计未来痴呆患者的数量也会大幅度增长。卫材于1999年9月在中国推出了安理申，并正在与包括政府、医院和非政府组织在内的各种利益相关者合作积极推动公民对痴呆症的认识，并支持建立记忆门诊和其它举措。
随着该重度阿尔茨海默病适应症的批准，卫材致力于进一步推动提高中国阿尔茨海默病患者的生活质量，并作为安理申的创始人，继续在痴呆症方面做出全面贡献，如改善治疗和护理，提高公众对疾病的认识和发现新的治疗方法。