卫材(中国)新固体制剂厂房奠基典礼

2016年5月31日上午,卫材(中国)药业有限公司(以下简称:卫材(中国))新固体制剂厂房奠基仪式在苏州工业园区举行。日本驻上海总领馆、江苏省食品药品监督管理局、苏州市政府、苏州工业园区管委会、苏州市食品药品监督管理局、卫材株式会社、卫材中国区领导等出席奠基仪式。
卫材(中国)固体制剂厂房奠基仪式
卫材株式会社CEO内藤晴夫博士讲话
       卫材株式会社CEO内藤晴夫博士在致辞中表示,“自1996年进入苏州工业园区以来已走过了20个年头,我们见证了苏州及中国日新月异的健康发展,卫材在中国的业务也不断地壮大,预计今年在华销售额将达30亿元。卫材将秉承hhc(关心人类健康)的经营理念,将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。同时,将Compliance(遵守法规与伦理)作为日常业务活动中最基本的行为准则,致力于社会责任的圆满达成。”

卫材(中国)苏州工厂新厂区效果图
          据介绍,本次固体制剂厂房占地面积31000 平方米,建筑面积23000 平方米,设计产能将达到制剂30亿片/年和包装50亿片/年。厂区设计将高度注重节能减排,将按照中国GMP及国际公认的GMP规范要求,设计和建造国际化工厂。未来,该基地除满足中国市场需求外,将向亚洲其它国家和地区提供由卫材(中国)药业苏州工厂生产的高品质产品。新厂房预计2017年10月竣工,2018年6月可以正式启用。目前,一期物流仓库和注射剂生产栋均已建设完毕并已投入使用;该固体制剂厂房建成后,卫材(中国)苏州工厂将从工业园区白榆路32号整体搬迁至工业园区兴浦路168号。
参考信息:
1、卫材株式会社
       エーザイ株式会社(英文名:Eisai Co., Ltd.;中文名:卫材株式会社;以下简称:卫材)是一家以研究开发医药品为主的跨国公司,始建于1941年,总部设在日本东京,研究机构有日本筑波研究所、美国波士顿研究所和英国伦敦研究所三大机构。海外分支机构、子公司和工厂遍及欧洲、美洲和亚洲各国及地区。
       截止2015年度,公司全球员工数达10183人,销售额达5485亿日元(约50亿美元),其中的20%以上用于投入研发。卫材分为日本、美洲、欧洲、亚洲和中国五大区域。卫材致力于神经病学、胃肠病学以及肿瘤学专业领域的研究和开发。
       2016年是卫材进入中国市场的25周年,并且也是卫材(中国)成立20周年。除日本本土以外,中国以一国独立成为一个区域。目前中国区公司包括:卫材(中国)药业有限公司及其附属分公司、卫材(中国)投资有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司。
2、卫材(中国)药业有限公司
       卫材(中国)药业有限公司是卫材株式会社旗下的独资制药公司,成立于1996年3月,总投资额为2.3亿美元,公司位于苏州工业园区白榆路32号,在各大城市已设立10家分公司。
       目前,卫材在中国销售的药品多达十余种,主要集中在中枢神经系统、消化肝病领域、内分泌和骨科领域,所生产产品100%内销。经过20年的稳健发展,截止2015年底,公司员工数达1849人,销售额为26亿元,纳税总额为5.92亿元。从2001年至今,卫材(中国)一直是苏州市的重点税源企业。近5年的年销量平均增长率达到20%,预计2016年销售额将达到30亿元人民币。
       作为卫材全球制造体系的组成部分,卫材苏州工厂进行固体制剂的现地生产及进口产品的分包装生产。发展初期,苏州工厂位于苏州工业园内占地25000平方米,装备有最先进的机器。2005年,卫材追加投资5500万美元,用于建造第二期厂房,以增加生产能力。为了保持在中国的业务发展,2010年,卫材再次追加投资1.2亿美元,在苏州工业园购买了新土地,用于建设一个包括研发、生产和物流在内的新厂区。这一新厂区,在未来将会成为卫材的全球创新中心。目前,新厂区物流仓库和注射剂生产栋已建成并投入使用。
3、卫材(中国)投资有限公司
       卫材于2014年11月在苏州工业园区设立了卫材(中国)投资有限公司,注册资金为10854万美元。该公司在2015年12月成功收购了国内制药企业,并成功设立卫材(辽宁)制药有限公司,该公司注册资金5000万元。
4、卫材(苏州)贸易有限公司
       卫材于2010年在园区综合保税区成立了卫材(苏州)贸易有限公司,注册资金7000万元,主要从事药品批发工作。该公司业务开展顺利,2015年的销售额已达2.85亿元。
5、卫材(辽宁)制药有限公司

2015年11月,卫材(中国)投资有限公司与辽宁天医生物制药股份有限公司签署协议,卫材(中国)投资有限公司收购辽宁天医生物制药股份有限公司100%股份。通过此并购,卫材拓展专注于新药的现有业务,进入中国仿制药市场。通过在中国经营25年所建立的商业平台基础和提供高品质仿制药品的稳定供应,卫材将够满足中国更广泛的医疗需求。

卫材(中国)连续三年向“卫生三下乡”活动捐赠总值144万元药品

2016年5月19日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称:卫材(中国))受邀参加由全国政协教科文卫体委员会和中国医院协会在湖南省怀化市沅陵县举办的“卫生三下乡”活动,并向本次活动捐赠价值约50万元的药品,用于当地医院的医疗健康使用。据统计,卫材(中国)一直秉承hhc(human health care 关心人类健康)精神,践行企业责任,在2014年和2015年通过“卫生三下乡”活动曾分别捐赠价值45万和49万元的药品。

 
卫材(中国)向“卫生三下乡活动”捐赠价值约50万元的药品
 
       “卫生三下乡”活动是全国政协教科文卫体委员会每年都会组织的重要活动,是贯彻政协章程的传统活动。活动不仅能为基层送医、送药、送理念、送技术、送管理,同时拉近委员、专家与群众的距离。这与卫材(中国)的hhc理念相辅相成,关心人类健康。卫材(中国)提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起践行hhc,只有体会到患者的感受和痛楚才能更好的提供服务,才能为患者提供真正需要的产品,才能让患者及家属信任、信赖卫材的产品和服务。卫材(中国)将在董事长兼古宪生及总经理冯艳辉的带领下,持续为“卫生三下乡”活动奉献企业爱心,为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。

 
卫材(中国)药业有限公司获得捐赠证书
 
       此次活动由中共沅陵县委副书记胡诗军主持,全国政协常委黄洁夫,全国政协委员范利、赵平、温建民、牛忠英、杨金生,全国政协教科文卫体委员会副主任张武军,中国医院协会副会长薛晓林、中国医院协会副秘书长王玲玲,湖南省政协副主席欧阳斌,湖南省卫计委主任张健,怀化市市长赵应云,中共沅陵县委书记钦代寿以及来自北京、长沙等地的专家、捐赠企业代表、沅陵县人民医院工作人员等共300余人参与了此次活动。

捐赠仪式后,“卫生三下乡”专家组分组开展活动,分别走进县人民医院、中医院病房指导医疗技术,向公众开展义诊,召集县、乡镇医疗骨干举办心血管治疗等技术讲座,深入明溪口镇卫生院、黄秧坪社区卫生室调研乡村医疗建设。

卫材晚期脂肪肉瘤治疗用新型抗癌药HALAVEN®获CHMP积极评价

卫材株式会社(总部:东京;首席执行官:内藤晴夫;简称“卫材”)近日宣布,其欧洲区域总部卫材欧洲有限公司(地点:英国)抗癌药Halaven®(甲磺酸艾立布林)因治疗曾接受含蒽环类药物治疗晚期或转移性疾病(不适用者除外)的不可切除脂肪肉瘤成年患者,获欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极评价。Halaven是第一例也是唯一一例在晚期、复发性或转移性软组织肉瘤(脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤)患者三期临床试验中表现出总生存期(OS)获益的单药。继其在EU获批用于治疗转移性乳腺癌后,这又一次标志着Halaven获得基于统计学意义上OS延长的CHMP积极评价。

CHMP的积极评价以三期研究(研究309)结果为基础,在比较Halaven和达卡巴嗪在452例局部晚期或复发性、转移性软组织肉瘤(脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤)患者(年龄为18岁或以上)(此类患者在接受包括蒽环类药物和至少一种其它方案的标准治疗后病情出现进展)中的疗效和安全性后给出。与对照治疗达卡巴嗪相比,在研究的主要终点中,Halaven表现出具有统计学意义的OS延长(Halaven中位数OS:13.5个月,达卡巴嗪中位数OS:11.5个月;风险比(HR)0.77[95% CI=0.62-0.95],p=0.0169)。对于脂肪肉瘤患者,与达卡巴嗪相比,Halaven对OS有重大改善(Halaven中位数OS:15.6个月,达卡巴嗪中位数OS:8.4个月;HR 0.51[95% CI=0.35-0.75])。

本研究中,对于接受Halaven治疗的患者而言,最常见的治疗后出现的不良反应(发生率大于或等于25%)为疲乏、中性粒细胞减少症、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热,与Halaven已知的副作用特性一致。

Halaven是一种具有独特结合特性的软海绵素类微管动力学抑制剂。近期非临床研究表明,Halaven与肿瘤核心区血管灌注和渗透性增加有关。Halaven可改善上皮细胞状态,降低乳腺癌细胞的迁移能力。Halaven目前已在约60个国家(包括日本和欧洲,与美洲国家)获批用于乳腺癌治疗。2016年1月,美国批准使用Halaven治疗事先接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者;2016年2月,日本批准使用Halaven治疗软组织肉瘤。Halaven已在美国和日本被指定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。

软组织肉瘤是一个集合名词,指代在软组织各处(脂肪、肌肉、神经、纤维组织和血管)出现的一类恶性肿瘤。在欧洲,每年约有29,000例患者被诊断为软组织肉瘤,约为欧洲所有诊断为肿瘤患者的1%。脂肪肉瘤是软组织肉瘤最为常见的形式之一。由于对晚期疾病患者而言疗效欠佳,因此脂肪肉瘤仍是一种医疗需求尚未被满足的疾病。

       借此次获得许可之际,卫材旨在提高Halaven的临床价值,从而为造福并满足肿瘤患者、患者家属以及医务人员的不同需求做出更大贡献。