9、关于BioArctic AB
BioArctic AB（publ）是一家瑞典的研发型生物制药公司，致力于疾病修饰治疗和可靠的生物标志物及神经退行性疾病诊断，如：阿尔茨海默病和帕金森病。公司也在研发完全性脊髓损伤的潜在疗法。BioArctic关注高度未被满足的医疗需求领域的创新治疗。基于瑞典乌普萨拉大学的创新研究，公司创立于2003年。与各大学以及我们全球重要战略伙伴（包括：卫材的阿尔茨海默病项目以及艾伯维的帕金森病项目）的合作对公司至关重要。项目是对与全球医药公司合作的全资金项目以及具有显著市场潜力和对外许可潜力的创新自研项目的整合。BioArctic的B股已在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市。www.bioarctic.com。
2018年10月23日，卫材（中国）药业有限公司受邀参加由全国政协教科文卫体委员会在贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市举办的“卫生三下乡”活动，并向贵州省黔南布依族苗族自治州卫生计生委捐赠价值约51万元的药品，专项用于在贵州省黔南布依族苗族自治州开展的医药卫生三下乡活动。卫材中国一直秉承 hhc（human health care，关心人类健康）精神，践行企业责任，在2014年到2018年通过“卫生三下乡”活动分别捐赠价值约45万、49万、50万、54万和51万的药品，卫材中国已连续五年向“卫生三下乡”活动捐赠总值约250万元药品。
卫材在第11届阿尔茨海默病临床试验大会上发布 LEMBOREXANT治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠-觉醒节律障碍的最新数据
2018年10月26日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材发布了针对Lemborexant的II期评估 – 202研究的最新数据。Lemborexant是一种尚处于临床研究阶段的睡眠 – 觉醒调节剂，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）。该数据发布于在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上。Lemborexant尚在开发中，用于治疗多种睡眠 – 觉醒紊乱，包括失眠性障碍。
ISWRD是一种昼夜节律性睡眠紊乱。健康人的睡眠 – 觉醒模式是24小时重复一次，而 ISWRD患者的这一模式被打破，睡眠和觉醒在白天和夜晚的各种时间都可能发生。这种情况经常出现于患有阿尔茨海默病等神经退行性疾病的患者身上。目前尚没有已知治疗方案获批用于治疗患者的不规则睡眠 – 觉醒模式。也就是说，这是一种医疗需求高度未被满足的疾病。
202研究是一项全球性多中心、随机双盲、安慰剂对照平行设计研究，用Lemborexant对62名64岁至89岁患有ISWRD和轻、中度阿尔茨海默病的患者进行治疗，并观察其有效性和安全性。本研究的主要目的是在四周治疗期间用活动记录仪评估昼夜节律相关参数、夜间睡眠相关参数和白天唤醒相关参数相对于基线的变化，从而提供Lemborexant对ISWRD疗效的概念验证。活动记录仪是一种佩戴在手腕上的非侵入式设备，包含一个多向加速度计，用于监测活动的程度和强度。活动记录仪被批准为医疗设备，可以通过将收集的活动数据拟合到一种算法中来测量24小时内的睡眠 – 觉醒模式。
该研究评估了4种剂量的Lemborexant（2.5mg、5mg、10mg和15mg）与安慰剂的比较。使用四种剂量中的三种（2.5mg，5mg和15mg）进行四周治疗后，Lemborexant 治疗组出现了24 小时昼夜节律模式方面的改善，与安慰剂相比，夜间活动显示出统计学上的显著减少。使用Lemborexant治疗还出现了有助于巩固夜间睡眠的积极趋势，夜间觉醒次数较少，总睡眠时间较长，但不具有统计学意义。最后，与安慰剂组相比，Lemborexant治疗组患者无意识的白天小睡的持续时间往往更短。
Lemborexant最常见的不良事件是便秘、嗜睡、关节痛、头痛和噩梦。大多数不良事件为轻、中度，且不常见。没有患者退出研究。用细微精神状态检查（MMSE）或阿尔茨海默病认知评估量表（ADAS-Cog）测量（可测明损伤）的认知治疗没有变化。
“ISWRD是一种严重且使人衰弱的疾病，伴随着痴呆症，使患者在夜间醒来和徘徊时会有摔倒的危险，给这些患者的家属和照顾他们的人带来相当大的负担。”西北大学神经病学教授 Phyllis Zee博士（MD.）指出，“202研究的结果对于Lemborexant在治疗ISWRD方面可能进行的进一步开发是一种鼓励。”
通过作用于食欲素神经递质系统 — 在正常的昼夜节律时间内睡眠和觉醒之间完美平衡的主要调节系统 — Lemborexant 似乎能够作用于使患者无法睡好的根本原因。
“我们热切期望将Lemborexant开发为治疗ISWRD的新药，来改善痴呆症患者的睡眠和觉醒模式，并将其开发为治疗失眠症的最佳药物”卫材神经科学事业部首席临床官及首席医学官Lynn Kramer博士坦言，“在ISWRD患者中进行的202研究的结果让我们深受鼓舞。而且，我们还进行了其它分析。我们期待与这一领域的专家和进行全面开发的潜在途径相关的各地卫生当局建立密切关系，旨在通过Lemborexant为患者做出贡献。”
基于30多年在阿尔茨海默病/痴呆症领域的药物研发经验，卫材力求通过全局、多维研发痴呆症药物从而研发出创新药物。通过对Lemborexant的研发，除失眠症外，卫材也在努力满足 ISWRD 和痴呆症领域新的医疗需求，以进一步为提高患者及其家属的福祉贡献力量。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1、关于Lemborexant
Lemborexant（通用名，开发代码：E2006）是一种双食欲素受体拮抗剂，由卫材内部发现并研发。这一小分子化合物通过竞争性地结合两种亚型的食欲素受体（食欲素受体1和食欲素受体2）来抑制食欲素神经传递。患有睡眠障碍的人群体内调节睡眠和觉醒的食欲素系统无法正常运转。在正常睡眠期间，食欲素系统的活跃度被抑制，因此可能通过Lemborexant干扰食欲素神经传递来促进睡眠开始和维持睡眠过程。
卫材和普杜制药一直在研发 Lemborexant 来治疗多种睡眠障碍。除研究用于潜在治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱外，卫材和普杜制药正在开发Lemborexant用于治疗失眠障碍，另外，一项关于Lemborexant 治疗失眠症的III期研究已经完成。
关于正在进行的临床研究的信息可在clinicaltrials.gov.查询。
2、关于ISWRD（不规则睡眠 – 觉醒节律障碍）
ISWRD是一种昼夜节律性睡眠障碍。健康人的睡眠-觉醒模式是24小时重复一次，而ISWRD患者的这一模式被打破，睡眠和觉醒在白天和夜晚的各种时间都有可能发生。这一情况通常在痴呆症患者中被观察到。本新闻稿中提及的ISWRD，也可被称为昼夜节律性睡眠障碍-不规则睡眠觉醒型。
3、关于202研究
202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的II期临床研究（具有开放标签扩展），在患有ISWRD和轻、中度阿尔茨海默病痴呆的受试者中评估lemborexant的疗效和安全性，于美国、日本和英国进行。研究对患有与阿尔茨海默病相关的ISWRD的患者给予lemborexant（2.5mg、5mg、10mg 或15mg）或安慰剂进行4周治疗，通过actigram测量，以确定lemborexant是否会产生昼夜节律、夜间睡眠或白天觉醒等变量方面的改善。对患有阿尔茨海默病并同时符合《精神疾病诊断和统计手册 – 第5版（DSM-5）》和《国际疾病分类第10版（ICD-10）》标准下诊断为ISWRD的受试者，使用活动记录仪进行筛查，以确保患者目前的ISWRD模式符合要求。随后合格受试者被随机分配到4个lemborexant治疗组或安慰剂对照组中。在筛查期、1个月治疗期和2周的随访期间，使用活动记录仪进行连续记录。
4、关于活动记录仪
活动记录仪是一种佩戴在手腕上的非侵入式设备，包含一个多向加速度计，用于监测活动的程度和强度。该设备包括一个酷似手表的小巧的腕戴式电池供电活动监视器。活动记录仪被批准为医疗设备，可以通过将收集的活动数据拟合到算法中来测量24小时内的睡眠 – 觉醒模式。作为使用活动记录仪的创新终点，202研究评估了基线与治疗最后一周之间昼夜节律相关参数、夜间睡眠相关参数和日间觉醒相关参数的变化。
5、关于卫材株式会社
充分利用安理申（用于治疗阿尔茨海默病及路易体痴呆的药物）的研发和营销经验，卫材已建立了涵盖每个社区的患者，并与各个利益相关者（政府、医疗专业人士及照护者）合作的社会环境。据估计，卫材已在全球举办了超过一万次有关痴呆认知的活动。作为痴呆治疗领域的先驱，卫材不仅致力于研发下一代治疗药物，同时也致力于发展诊断方法并提供解决方案。我们公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。”，我们称之为“关心人类健康（hhc）”理念。全球约有10000名员工分别工作在研发中心、生产基地及营销子公司。我们致力于通过提供创新产品以解决未被满足的医疗需求来实现我们的hhc理念，特别关注于神经科学和肿瘤学两大战略领域。
作为一家跨国制药公司，我们通过投资和寻找合作伙伴来改善发展中国家和新兴国家的药品可及性状况，以此将我们的使命延伸至世界各地的患者。
关于卫材株式会社的更多信息，请访问 https://www.eisai.com。
卫材和渤健宣布在2018年阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上发布其在早期阿尔茨海默病患者中进行的BAN2401的II期临床试验的更多数据
2018年10月25日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）和渤健公司（Biogen Inc.，纳斯达克股票代码：BIIB）（总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，CEO为Michel Vounatsos，以下简称“渤健”）共同宣布，卫材已在第11届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会（于10月25日在西班牙巴塞罗那召开）的专题研讨会上发布了题为《在早期阿尔茨海默病患者中进行的BAN2401的201研究的临床和生物标志物更新》，介绍抗β淀粉样蛋白原纤维抗体BAN2401在II期临床研究（201研究）中的最新数据。
201研究（ClinicalTrials.gov 登记号NCT01767311）是一项在856例由阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知功能障碍（MCI）或轻度AD型痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）并确认存在脑淀粉样病理改变的患者中进行的安慰剂对照、双盲、平行、随机临床研究。患者被随机分配到五个剂量治疗组，分别是：每两周2.5mg/kg、每月5mg/kg、每两周5mg/kg，每月10mg/kg和每两周10mg/kg，或者被分配到安慰剂组。本研究采用贝叶斯自适应随机化设计，根据中期分析的结果，将新招募的患者自动分配到显示疗效更好的治疗组。研究认为每月10mg/kg和每两周10mg/kg剂量疗效更为显著，所以分配给这两个治疗组的患者占比更大些。
在18个月最终疗效时间节点上对预先设定的临床结果进行了常规统计，所用评估工具包括：阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS），阿尔茨海默病评估量表 – 认知子量表（ADAS-Cog）和临床痴呆评估总和（CDR-SB）。
CTAD 2018上发布的最新数据中，多个由卫材在7月召开的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）2018上初次公布的头条研究结果，以及预先设定的亚组分析和脑脊液（CSF）生物标志物的最新数据成为了重中之重。完整的CTAD发布请参看卫材株式会社官网上的“投资者关系”页面。
对各头条结果的常规统计分析显示，接受最高剂量治疗的患者在18个月时进行的正电子发射断层扫描（PET）证实，其大脑中的淀粉样蛋白在统计学上显著降低（p <0.0001）。与安慰剂组相比，该剂量组在18个月时显示出在ADCOMS方面临床衰退在统计学上显著减缓30％（p = 0.034）。研究证实了脑淀粉样蛋白清除与ADCOMS临床衰退减缓之间的组级相关性（Pearson相关系数为0.838）。用ADCOMS评估疾病进展率相对基线变化斜率的线性回归模型显示，在18个月中，最高治疗剂量与安慰剂相比差异显著（p <0.001），提示了其潜在的疾病修饰作用。
2014年7月欧洲卫生监管当局要求实施一项修正案，限制APOE4携带者入选最高治疗剂量组（两周10mg/kg），造成最高剂量组中的APOE4携带者在数量上与安慰剂组不平衡。为了评估APOE4状态对在最高治疗剂量组中所观察到的疗效的影响，我们分析了安慰剂组中APOE4携带者和非携带者的临床衰退率，结果显示，在ADCOMS、ADAS-Cog和CDR-SB方面两者不存在统计学上的显著差异。我们同时对预先设定的APOE4状态亚组进行了临床结果测量分析。在18个月时经ADCOMS测量，与安慰剂组相比，最高治疗剂量组中接受BAN2401治疗的APOE4携带者的疾病进展衰退减少了63％，而非携带者的疾病进展衰退减少了7％。以上结果表明，每两周剂量为10mg/kg的治疗效果与使用BAN2401进行治疗有关，而与受试者分配中的APOE4状态不平衡无关。此外，在18个月时，将每两周10mg/kg组和每月10mg/kg组合并后同安慰剂组相比，合并组ADCOMS的衰退更少（总体：21％，APOE4携带者：25％，APOE4非携带者：6％）。更详细的结果已在CTAD发布。
我们还对预先设定亚组进行了临床结果分析。分析按照临床分期和是否同时服用阿尔茨海默病药物两个方向进行。最高剂量组的另一个分析结果是：在18个月时各临床阶段亚组同安慰剂组相比，ADCOMS的疾病进展减缓（AD导致的MCI亚组：33％；轻度AD亚组：35％）。在合并服用阿尔茨海默病药物方面（同时服用AD药物：23％；不同时服用AD药物：41％）。该研究中亚组未显示出 统计学意义。
卫材还提供了关于AD患者中神经变性的CSF生物标志物升高的探索性数据。为了增加CSF亚组的样本量，合并了双周10mg/kg和每月10mg/kg组群样品进行分析。从结果来看，突触损伤（神经颗粒素），tau病理学（磷酸化-tau，p-Tau）和轴突变性（神经丝轻链，NFL）的标志物显示出一种趋势，即该药可能对潜在疾病的病理生理存在影响。
18个月的研究药物服药史证实，BAN2401的耐受性在可接受范围。最常见的治疗中紧急不良事件是输注相关反应和淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA），两者都是剂量依赖性的。APOE4携带者中ARIA-E（水肿）的发生率更高些。10％的ARIA-E病例（48例患者中有5例）出现了不良反应症状，包括头痛、视力障碍和意识模糊。60％的ARIA-E发生在治疗的前三个月内，约89％的病例不良反应的严重程度为轻中度。
卫材和渤健目前正在与监管机构探讨BAN2401的下一步计划。目前正计划对之前201研究的受试者进行开放性扩展研究的招募，预计将于今年开始招募。
本新闻稿探讨了这一尚在开发的药物在临床试验中的作用，并非旨在传达关于有效性或安全性的结论。我们无法保证该产品的任何研究作用能够成功完成临床开发或获得卫生监管当局的批准。
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<编者按>
1、BAN2401
BAN2401是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，其为卫材与BioArctic之间战略研究联盟的研究成果。BAN2401通过选择性结合来中和并消除参与阿尔茨海默病神经退行性变化过程的可溶性毒性Aβ聚集体。因此，BAN2401可能会对疾病病理产生作用并减缓疾病进展。根据2007年12月与BioArctic达成的协议，卫材获得了在全球研究、开发、生产和销售用于治疗阿尔茨海默病的BAN2401的权利。2014年3月，卫材与渤健（Biogen）就BAN2401签订了一份联合开发和商业化协议，双方于2017年10月对该协议进行了修订。
2、201研究
201研究是一项在856例由于阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知功能障碍（MCI）或轻度AD型痴呆（统称为“早期阿尔茨海默病”）并确认存在脑淀粉样病理改变的患者中进行的安慰剂对照、双盲、平行、随机II期临床研究。本研究采用贝叶斯自适应随机化设计，根据中期分析的结果，将新招募的患者自动分配到显示疗效更好的治疗组。研究设计包括五个剂量治疗组和安慰剂组，并通过16项评估早期成功可能性的中期分析、1项基于12个月时ADCOMS的分析以及1项18个月时的全面最终分析，考虑将BAN2401的疗效以及剂量效应作为探索性终点。接受BAN2401治疗的患者被随机分配至5个剂量方案组，每两周2.5 mg/kg（52例患者）、每月5 mg/kg（51例患者）、每两周5 mg/kg（92例患者）、每月10 mg/kg（253例患者）以及每两周10 mg/kg（161例患者）。生物标志物终点包括通过淀粉样蛋白PET（正电子发射断层扫描）测量发现脑中以及脑脊液（CSF）中的Aβ积聚变化，而ADCOMS（阿尔茨海默病综合评分）、临床痴呆综合汇总评定量表（CDR-SB）和阿尔茨海默病评估量表 – 认知分量表（ADAS-Cog）则作为疗效终点（临床）进行评估。
3、ADCOMS
ADCOMS（AD综合评分）由卫材开发，结合了ADAS-Cog（阿尔茨海默病评估量表 – 认知分量表）、CDR-SB（临床痴呆综合汇总评定量表）和MMSE（简易智力状态检查量表）中的项目，能够灵敏地检测出早期阿尔茨海默病症状的临床功能变化和记忆变化。本研究201利用ADCOMS作为评估临床症状的主要终点。
4、淀粉样蛋白PET成像
淀粉样蛋白PET（正电子发射断层扫描）成像是一种诊断方法，能够显示脑中存在的淀粉样斑块，并通过给予微量可特异性结合淀粉样斑块并用正电子进行标记的PET示踪剂定量评估脑内淀粉样蛋白斑块的分布和聚集情况。淀粉样蛋白PET成像能够评估病理改变并辅助诊断阿尔茨海默病（包括MCI）患者，并根据淀粉样蛋白假设估计疾病修饰治疗药物剂的临床疗效。
5、关于相关系数
相关系数表示来自两个定量数据分布的两个变量之间的关系强度。相关系数的取值范围为-1至1，当接近绝对值1时，表示总的正线性相关。一般来说，如果相关系数是0.6或更大，表明变量间存在一种关系。
6、卫材和渤健（Biogen）关于阿尔茨海默病的联合开发协议
卫材和渤健（Biogen）在阿尔茨海默病治疗的联合开发和商业化方面进行了大量合作。卫材是联合开发Elenbecestat（一种BACE抑制剂）和BAN2401（一种抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体）的主导者，而渤健（Biogen）是联合开发Aducanumab（渤健（Biogen）用于阿尔茨海默病患者的试验用抗淀粉样蛋白β（Aβ）抗体）的主导者，两家公司计划寻求这三种化合物在全球范围内的上市许可。如果获得批准，双方公司还将在主要市场（如美国、欧盟和日本）共同推广产品。
对于BAN2401和Elenbecestat，两家公司将平均分摊总体成本，包括研发费用。卫材将在获得上市许可后接受Elenbecestat和BAN2401的所有销售预订并进行发布，并且两家公司将均享利润。
7、关于卫材株式会社
卫材株式会社是总部位于日本的全球领先的医药研发公司。我们公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。”，我们称之为“关心人类健康（hhc）”理念。全球约有10000名员工分别工作在研发中心、生产基地及销售子公司。我们致力于通过提供创新产品以解决未被满足的医疗需求来实现我们的hhc理念，特别关注神经科学和肿瘤学两大战略领域。
通过研发和销售安理申（用于治疗阿尔茨海默病及路易体痴呆的药物）的经验，，卫材已建立了涵盖每个社区的患者，并协调各个利益相关者（包括：政府、医疗专业人士及照护者）的社会环境，且在全球举办了超一万次有关痴呆认知的活动。作为在痴呆治疗领域的先驱，卫材不仅研发下一代治疗药物，同时也研发诊断方法并提供解决方案。
关于卫材株式会社的更多信息，请访问www.eisai.com。
8、关于渤健（Biogen）
在渤健（Biogen），我们的使命清晰明确：我们是神经科学领域的先锋。渤健（Biogen）为全球罹患严重神经和神经退行性疾病的人群探寻、研发和提供创新疗法。渤健（Biogen）是Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray与诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp携手在1978年成立的全球首批生物技术公司之一，今天渤健（Biogen）拥有治疗多发性硬化症的领先药物组合; 推出第一个也是唯一一个批准用于脊髓性肌萎缩的治疗药物；并专注于推进阿尔茨海默症和痴呆、神经免疫学、运动障碍、神经肌肉疾病、疼痛、眼科、神经精神病学和急性神经病学领域的科学研究项目。渤健（Biogen）还生产和推广先进生物制剂的生物仿制药。
我们定期在官网www.biogen.com发布对于投资者来说可能重要的信息。预了解更多信息，请访问www.biogen.com并在Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube等社交媒体平台关注我们。
9、关于BioArctic AB
BioArctic AB（publ）是一家瑞典的研发型生物制药公司，致力于疾病修饰治疗和可靠的生物标志物及神经退行性疾病诊断，如：阿尔茨海默病和帕金森病。公司也在研发完全性脊髓损伤的潜在疗法。BioArctic关注高度未被满足的医疗需求领域的创新治疗。基于瑞典乌普萨拉大学的创新研究，公司创立于2003年。与各大学以及我们全球重要战略伙伴（包括：卫材的阿尔茨海默病项目以及艾伯维的帕金森病项目）的合作对公司至关重要。项目是对与全球医药公司合作的全资金项目以及具有显著市场潜力和对外许可潜力的创新自研项目的整合。BioArctic的B股已在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市。www.bioarctic.com。
渤健（Biogen）安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款， BAN2401 II期研究结果的陈述；BAN2401的潜在临床疗效；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；BAN2401的潜在效益、安全性和有效性以及治疗其他神经系统疾病；当前和未来监管文件的时间和状态；预期效益以及渤健（Biogen）与卫材合作安排的可能性；渤健（Biogen）的商业经营潜力和渠道项目，包括BAN2401、Elenbecestat和 Aducanumab。这些前瞻性陈述可能伴有诸如：“目标”、“预计”、“相信”、“可以”、“估计”、“除外”、“预测”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜力”、“可能”、“将会”等措词以及其他含义类似的措词和用语。药物开发和商业化具有高风险，并且只有少数研究和开发计划能够实现产品的商业化。早期临床试验的结果可能无法指示完整结果或者后期或更大规模临床试验的结果，亦无法确保获得监管部门的批准。读者不应过分依赖这些陈述或科学数据。
这些陈述涉及各种风险和不确定因素，有可能导致实际结果与这些陈述所反映的内容有实质性的差距，包括但不限于：临床试验中获得的额外数据、分析或结果可能引起的意外问题；监管机构可能要求提供额外信息或进一步研究或者监管机构可能拒绝批准或推迟批准渤健（Biogen）的候选药物（包括：BAN2401、Elenbecestat和/或Aducanumab）；发生不良安全事件；意外费用或延误的风险；其他意外障碍的风险；BAN2401、Elenbecestat和/或Aducanumab的开发和潜在商业化能否取得成功存在不确定性（这可能受到其他因素的影响，其中包括但不限于额外数据或分析引起的意外问题、发生不良安全事件、在某些司法管辖区未获得监管部门的批准，渤健（Biogen）的数据、知识产权和其他所有权未能得到保护和执行以及与知识产权索赔和异议相关的不确定性）；关于渤健（Biogen）与卫材合作研发的预期收益和潜力是否能够实现具有不确定性；产品责任索赔；以及第三方合作风险。上述内容列出可能导致实际结果与渤健（Biogen）在任何前瞻性陈述中所述预期不一致的许多（但非全部）因素。投资者应当考虑这一警示性声明，以及渤健（Biogen）在最近的年度报告或季度报告以及渤健（Biogen）向美国证券交易委员会提交的其他报告中列明的风险因素。这些陈述的依据是渤健（Biogen）当前的信念和期望，仅在本新闻稿发布之日作出。无论是否由于新信息、未来开发或其他事由导致任何前瞻性陈述发生变更，渤健（Biogen）均不承担对其进行公开更新的义务。
卫材中国连续五年向“卫生三下乡”活动捐赠总计约250万元药品
2018年10月23日，卫材（中国）药业有限公司受邀参加由全国政协教科文卫体委员会在贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市举办的“卫生三下乡”活动，并向贵州省黔南布依族苗族自治州卫生计生委捐赠价值约51万元的药品，专项用于在贵州省黔南布依族苗族自治州开展的医药卫生三下乡活动。卫材中国一直秉承 hhc（human health care，关心人类健康）精神，践行企业责任，在2014年到2018年通过“卫生三下乡”活动分别捐赠价值约45万、49万、50万、54万和51万的药品，卫材中国已连续五年向“卫生三下乡”活动捐赠总值约250万元药品。
卫材（中国）药业有限公司“卫生三下乡”活动捐赠证书
为积极贯彻落实《中共中央国务院关于打赢脱贫攻坚战的决定》等有关文件精神，由全国政协教科卫体委员会会同中国药学会、中华医学会、中国医学科学院共同组织对贵州黔南州地区开展医药“卫生三下乡”活动。“卫生三下乡”活动是全国政协教科文卫体委员会每年都会组织的重要活动，是贯彻政协章程的传统活动。活动不仅能为基层送医、送药、送理念、送技术、送管理，同时拉近委员、专家与群众的距离。
卫材中国提倡每位员工每年都要用1%的工作时间和患者在一起践行hhc，只有体会到患者的感受和痛楚才能更好的提供服务，才能为患者提供真正需要的产品，才能让患者及家属信任、信赖卫材的产品和服务。卫材中国将在董事长兼古宪生及总经理冯艳辉的带领下，持续为“卫生三下乡”活动奉献企业爱心，为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。