1 Clinical Guideline 2015 in China 2 “The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109 3 Nishida T., et al. Adjunctive perampanel in partial-onset seizures: Asia-Pacific, randomized phase III study. Acta Neurol Scand. 2018; 137:392-399
近年来，卫材中国奖·助学金计划一直获得来自卫材中国区总经理冯艳辉女士和高管团队的高度重视和大力支持，相关领导多次参加高校奖·助学金颁奖活动，调整和完善奖项的设置。卫材中国奖·助学金计划的初衷是为了促进中国高等医药教育事业的发展，奖励优秀学生和帮助家庭困难的学生顺利完成学业，为社会培养更多医药学专业人才，以实际行动践行hhc (human health care)“关心人类健康”的企业宗旨。
新药上市申请适用于癫痫部分性发作加用治疗的吡仑帕奈获得国家药品监督管理局优先审评资格
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（英文产品名：Fycompa®；中文产品名：卫克泰®）在中国的新药上市申请于2018年10月受理，该药适用于12岁及以上癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。基于与现有的治疗方法相比，吡仑帕奈具有显著的临床效益，国家药品监督管理局（NMPA）授予该药优先审评资格。
2016年2月，国家药品监督管理局开始实施药品优先审评审批制度，旨在加速具有重大临床价值新药的研究、开发和上市。根据该程序，预计吡仑帕奈药品的审评审批时间将缩短。
中国约有900万癫痫患者，其中约60%受到部分发作性癫痫的影响，而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗1。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病2。
吡仑帕奈是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物，每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
吡仑帕奈已在全球超过55个国家获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。另外，吡仑帕奈已在全球50多个国家获得批准，用于加用治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药及加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域，并竭尽全力将吡仑帕奈尽快带给中国患者。为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命，卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉。
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编者按：
1.关于吡仑帕奈（英文产品名：Fycompa®；中文产品名：卫克泰®）
吡仑帕奈是由卫材原研的种抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已被批准在美国上市销售。
目前，吡仑帕奈已在超过55个国家和地区（包括美国、日本、欧洲、亚洲）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。另外，吡仑帕奈已在欧洲和亚洲的50多个国家（包括美国、日本、欧洲、亚洲）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药及加用治疗。
此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（338研究），意在将该药用于治疗与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作。卫材正在日本和欧洲进行一项针对儿童癫痫患者的III期研究（311研究），并计划于2018财年提交上市许可申请。另外，于2018年11月起在日本开展的一项吡仑帕奈单药治疗12岁及以上未经治疗的癫痫部分性发作的III期研究（342研究）已获得阳性顶线结果。卫材计划在2018财年基于这些吡仑帕奈单药治疗顶线结果向在日本监管部门提交申请。
2. 关于335研究（该新药申请的试验基础）3
研究题目：一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究， 旨在评价吡仑帕奈用于加用治疗难以治愈的癫痫部分性发作的安全性和有效性
研究人群：710例年龄为12岁及以上且确诊为癫痫部分性发作的患者，伴或不伴继发性全面性癫痫发作，接受过一至三种抗癫痫药物治疗
治疗方法：吡仑帕奈口服片，剂量为4毫克/天，8毫克/天和12毫克/天，每日一次，睡前服用与吡仑帕奈相对应的安慰剂口服片，每日一次，睡前服用
治疗持续时间：随机分组前阶段：6周
随机分组阶段（治疗阶段）：19周
（滴定期6周；维持期13周）
延长期：超过10周
研究地点：日本、中国大陆、韩国、澳大利亚、泰国、马来西亚、中国台湾
主要终点：与基线相比，治疗期间每28天发作频率的百分比变化
结果：安慰剂组的发作频率百分比变化为-10.8%，而吡仑帕奈（4毫克，8毫克，12毫克）组分别为-17.3%，-29.0% 和-38.0%。吡仑帕奈8mg和12mg组与对照组相比有统计学上的显著差异(8mg组p=0.0003,12mg组p<0.0001)。
不良反应：最常见的不良反应（在吡仑帕奈组中的出现率≥10%，且较安慰剂组多见）为头晕（吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组分别为22.7%、28.6%、42.2%；安慰剂组为5.7%）和嗜睡（吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组分别为15.9%、17.7%和17.8%；安慰剂组为13.1%）。
3. 关于癫痫
美国约有340万癫痫患者，日本约有100万，欧洲约有600万，中国约有900万，而全世界约有6,000万患者。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情，癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病2。
癫痫按发作类型分类，癫痫部分性发作约占癫痫病例的60％，全面性发作约占40％。在癫痫部分性发作中，异常电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个脑部，成为全面性癫痫发作（称为继发性全面性癫痫发作）。在全面性癫痫发作中，异常电干扰发生在整个脑部，随后可能出现意识丧失或出现全身症状。
1 Clinical Guideline 2015 in China
2 “The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
3 Nishida T., et al. Adjunctive perampanel in partial-onset seizures: Asia-Pacific, randomized phase III study. Acta Neurol Scand. 2018; 137:392-399
25名中国医科大学学生获颁卫材中国奖助学金
11月27日，随着中国医科大学2017-2018年度本科生先进集体、优秀个人表彰大会的隆重召开，也正式拉开了2018年度卫材（中国）药业有限公司在全国七所知名高校颁发“卫材中国奖学金”和“卫材中国助学金”的帷幕，医药事业本部神经科学领域事业部高级大区经理郑军女士、中国医科大学药学院党委书记贺文阁、中国乡村医生培训中心副主任记晓月向获奖学生代表颁奖。
2017-2018学年度中国医科大学—卫材中国奖·助学金获奖情况如下：
奖励对象：正式注册临床医学专业和药学相关专业本科生共25人。
1、卫材中国奖学金用于临床医学专业长学制3人，临床医学专业5年制4人，药学相关专业3人；共10人，4000元/人。
2、卫材中国助学金用于临床医学专业长学制5人，临床医学专业5年制5人，药学相关专业5人；共15人，4000元/人。
（代表合影）
从2014年开始，卫材（中国）药业有限公司在中国医科大学设立卫材中国奖·助学金项目，每年捐赠10余万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业。截至到2018年，已连续5年共有50位学习优秀的学生获得奖学金，75位家庭困难成绩优良的学生获得助学金。
卫材中国自2000年开启奖·助学金计划，截止2018年底，总计向中国院校捐助奖·助学金约800多万元人民币，惠及约1800多名优秀或贫困学生。祝贺所有在2018年度通过勤奋刻苦努力学习收获优异成绩和奖励的学生，期待你们更加努力以持之以恒的勤奋和优异的成绩完成学业。接下来，也让我们期待来自中山大学、中国药科大学、复旦大学基础医学院、北京大学医学部、四川大学华西医学中心、沈阳药科大学药学院的莘莘学子获得卫材中国奖·助学金的更多消息。
近年来，卫材中国奖·助学金计划一直获得来自卫材中国区总经理冯艳辉女士和高管团队的高度重视和大力支持，相关领导多次参加高校奖·助学金颁奖活动，调整和完善奖项的设置。卫材中国奖·助学金计划的初衷是为了促进中国高等医药教育事业的发展，奖励优秀学生和帮助家庭困难的学生顺利完成学业，为社会培养更多医药学专业人才，以实际行动践行hhc (human health care)“关心人类健康”的企业宗旨。
公司使命：我们将患者及其家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。
公司愿景：在任何医疗体系中，在商业活动中，贯彻法律和道德准则，成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。
价 值 观 ：创新、追求卓越、正直诚信、主人翁精神、团队合作
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材（苏州）制药有限公司，并于2002年正式更名为卫材（中国）药业有限公司。伴随着中国业务的发展，于2010年成立卫材（苏州）贸易有限公司，于2014年成立卫材（中国）投资有限公司，并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。至此，形成了以卫材（中国）投资有限公司为资控管理，以卫材（中国）药业有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、卫材（苏州）贸易有限公司为业务支撑的发展模式。
有人说，“青春是诗，未来是梦”。衷心祝愿所有学医、药专业的莘莘学子勇敢拼搏、勇攀高峰，不畏挑战、不忘初心；希望每一获奖学生都能始终保持初心考虑学习和未来工作中的问题和决策，并用实际行动去实现“关心人类健康”的目标，致敬青春！
卫材将在第72届美国癫痫学会年会上发布吡仑帕奈最新数据
2018年11月22日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，该公司将于2018年11月30日至12月4日在美国新奥尔良举行的第72届美国癫痫学会年会（AES 2018）上发表其抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（产品名称：Fycompa）的最新数据。
届时，卫材将展示19篇海报，包括在4至12岁（不含12岁）儿童患者中进行的III期临床研究（311研究）的中期分析结果报告，以及在12岁及以上患者中进行的III期临床研究（307研究）的开放标签、延展期中关于持续无癫痫发作状态的报告。AES 2018上，包括由研究者发起的研究在内的50多个关于吡仑帕奈的研究海报将被展示。
吡仑帕奈是由卫材筑波研究所率先发现的创新型抗癫痫药物。该药为片剂，每日服用一次。新研发的口服混悬液制剂已在美国获准上市销售。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋。该药已在全球多个国家获准用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）以及原发性全面性强直阵挛发作。此外，吡仑帕奈也在美国获批用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药及加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域，并竭力将吡仑帕奈带给全球患者，以实现公司使命——让更多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高其福祉。
吡仑帕奈的主要海报展示：
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