卫材在日本提交FYCOMPA® 补充新药申请，欲用于单药治疗癫痫部分性发作、增加儿童癫痫部分性发作适应症及推出新配方卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布已在日本为其独家研发的抗癫痫药Fycompa®（吡仑帕奈）提交补充新药申请，意欲将其用于单药治疗癫痫部分性发作，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性发作，以及新推出细颗粒制剂。 这一单药治疗癫痫部分性发作的申请基于在日本和韩国进行的一项III期临床研究（FREEDOM / 342研究）结果。在“FREEDOM”研究中，未经治疗的12至74岁癫痫部分性发作患者经Fycompa单药治疗后实现无癫痫发作的百分比超出了疗效标准*，且达到了主要终点。在研究342中所观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与迄今为止Fycompa的安全性资料一致。 将Fycompa用于治疗儿童患者癫痫部分性发作的申请基于一项在日本、美国和欧洲进行的将Fycompa用于相关儿童患者加用治疗的III期临床研究（311研究）的结果。311研究评估了Fycompa在治疗儿童患者（4岁至12岁）用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性全面性强直 – 阵挛发作的情况，证实了Fycompa在儿童患者中的安全性和有效性与在12岁及以上的患者中基本相同。 此外，关于细颗粒配方的附加申请，卫材开发这一配方意在为儿童和服用片剂困难的患者提供便利，使Fycompa更易于服用。随后，卫材还进行了一项临床研究，证实了该配方与片剂配方的生物等效性，并由此提交了这一申请。“FREEDOM”研究和311研究的详细结果将于此后举行的各大学术会议上公布。 抗癫痫新药Fycompa由卫材的筑波研究实验室发现，是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。在日本，Fycompa的片剂装（每日口服一次）已上市，被批准用做对癫痫部分性发作（包括继发性全面性癫痫发作）或原发性全面性强直 – 阵挛发作，且使用其他抗癫痫药物控制不佳的癫痫患者的加用治疗。 据估计，日本约有100万癫痫患者。此病可在任何年龄发生，18岁及以下的患者和老年人患者最为常见。 卫材将包括癫痫在内的神经病学作为药品的重点治疗领域，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼，并以此为使命。卫材努力满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉。 媒体咨询： 卫材株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120 【编者按】 1. 关于Fycompa（吡仑帕奈） Fycompa是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Fycompa的片剂装已在日本上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。 目前，Fycompa已在欧洲和亚洲超过55个国家和地区（包括美国和日本）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发全面性癫痫发作）。卫材也在中国提交了将Fycompa用于加用治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。此外，Fycompa已在欧洲和亚洲的50多个国家（包括美国和日本）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直 – 阵挛。在美国，Fycompa已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗。 迄今为止，Fycompa已治疗过全世界超过200,000名患者的所有癫痫适应症。 此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（338研究），意在将该药用于治疗与LG（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。 2. 关于342（FREEDOM）研究 研究题目：一项无对照组、开放性研究，用于验证吡仑帕奈对未经治疗的癫痫患者的部分性发作（包括继发性全面性癫痫发作）进行单药治疗的疗效和安全性 研究人群：年龄为12岁至74岁、未接受过治疗的癫痫部分性发作且伴有或不伴有继发性全面癫痫发作的患者 治疗方法：口服吡仑帕奈片剂4毫克（癫痫发作时可滴定至8毫克），每日一次，睡前服用 治疗持续时间：治疗阶段（滴定期：6周，巩固期：26周（如果从4毫克滴定至8毫克，滴定期为4周，治疗期为26周）） 延长期 研究地点：日本、韩国 主要终点：患有癫痫部分性发作的受试者在26周的维持期内的无癫痫发作率 结果：89名患者接受了Fycompa单药治疗，其中73名服用4mg Fycompa的患者在治疗期间无癫痫发作的比例超过了疗效标准*，且达到了主要终点。此外，中期结果表明，4mg和8mg患者的总体情况也超过了疗效标准。研究342中观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与迄今为止Fycompa发布的安全性资料一致。 *本研究包括73名患者，疗效评估标准要求有52.1％或更高比例的患者实现无癫痫发作。这一数字考虑了其他抗癫痫药物的单药治疗研究结果。 3. 关于311研究 研究题目：一项非盲研究，用于评估吡仑帕奈口服混悬剂在儿童受试者中加用治疗用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性癫痫全面性强直 – 阵挛性发作的安全性、耐受性和暴露 – 效能关系。 研究人群：180名年龄在4至12岁，用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性癫痫全面强直 – 阵挛性发作的患者。 治疗方法：每日口服吡仑帕奈 2-16mg，睡前服用。 治疗持续时间：治疗阶段（滴定期：最长11周，巩固期：最长12周） 延长期 研究地点：全球（美国、欧洲、日本、亚洲） 主要终点：安全性和耐受性 结果：接受Fycompa治疗的180名患者的疗效与12岁及以上患者相似。本研究中观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和烦躁，这与迄今为止Fycompa的安全性资料一致。 4. 关于Epilepsy 美国大约有340万癫痫患者，日本约有100万，欧洲约有600万，中国约有900万，而全世界约有6000万患者饱受癫痫的折磨。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。1 所以，癫痫仍是一种医疗需求明显未满足的疾病。 癫痫一般按发作类型分类，癫痫部分性发作约占癫痫病例的60％，癫痫全面性发作约占40％。在癫痫部分性发作中，异常电干扰发生在大脑的某块区域，并可能随后扩散到整个脑部，成为癫痫全面性发作（称为继发全面性癫痫发作）。在癫痫全面性发作中，异常电干扰发生在整个脑部，随后可能出现意识丧失或出现全身症状。 1 “The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109 2019年1月30日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-01-30 00:00:002021-03-18 15:00:13卫材在日本提交FYCOMPA® 补充新药申请，欲用于单药治疗癫痫部分性发作、增加儿童癫痫部分性发作适应症及推出新配方
卫材第四次入选全球最佳可持续发展企业百强卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材入选由加拿大媒体和投资研究公司《企业爵士》（Corporate Knights）主办的2019年全球最佳可持续发展企业百强。这是卫材第四次上榜，排名第73位，同时在入选全球百强的8家日本公司中排名最高。 基于企业在环境、社会和治理（ESG）等领域的各项举措，《全球百强》对全球约7500家大型企业的可持续发展进行评估。自2005年，每年在达沃斯世界经济论坛上公布全球百强企业名单。《全球百强》以多达21项关键绩效指标为基础，涵盖财务管理、清洁收入、供应商绩效、员工管理和资源管理等领域，依据财务备案文件、综合报告或其它此类渠道公开披露的数据进行评估。 卫材的企业理念是将患者及家属的利益放在首位，提升其医疗健康福祉并满足其不同的医疗需求。基于这一企业理念，卫材正努力通过加强环境、社会和治理举措及增加非金融价值来持续提升企业价值。 媒体需求： 公共关系部 卫材株式会社 +81-(0)3-3817-5120 2019年1月22日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-01-22 00:00:002021-03-18 15:02:14卫材第四次入选全球最佳可持续发展企业百强
卫材中国和默沙东中国共同举办仑伐替尼中国上市会2019年1月12日，卫材（中国）投资有限公司和默沙东（中国）投资有限公司共同举办2019仑伐替尼（商品名：乐卫玛®）中国上市会，国内外肿瘤领域专家学者共聚一堂，针对多项议题展开学术研讨，并共同见证“卫爱续航–肝癌患者援助项目”在中国启动。 （“2019仑伐替尼中国上市”启动仪式照片） 2017年10月，卫材在中国提交了仑伐替尼的申请；随后，鉴于仑伐替尼与现有治疗药物相比具有显著临床获益，国家药品监督管理局授予仑伐替尼®优先审评审批资格。2018年9月批准酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，并于2018年11月9日向患者供药。中国是全世界肝癌患者最多的国家，仑伐替尼进入中国，是肝细胞癌一线靶向治疗的新方案，此次上市会的召开也标志着中国肝癌系统性治疗迈入新时代。 （嘉宾合影） 据了解，为提高创新药物的可及性、减轻患者经济负担、使患者获得长期有效的治疗，于2019 年1月中国初级卫生保健基金会和卫材（中国）药业有限公司启动“卫爱续航–肝癌患者援助项目”。本着共创共建实施方案、共同解决社会问题、共赢共享社会成果的公益原则，通过“多方共付”，即企业让利支持、基金会公益捐助、患者适度承担的共付机制，减轻困难患者的经济负担，以促进我国医疗保障和大病救助体系的完善，实现社会公平。伴随着仑伐替尼的上市，卫爱续航–肝癌患者援助项目收到了大量患者和医生药师的关注。自2018年11月项目筹备和开展以来，项目医生、医院和药房都在陆续增加，希望接下来能够覆盖1000名医生、400家医院和40家药房共同参与项目的实施。目前，项目申请患者量已经达到500余人，包括150名已申请和350多名预约的病患。 （现场照片） 肝癌是全球第四大癌症相关死亡原因，2018年统计数据显示，该统计年份全球约有782,000人死于该病，以及约841,000例新确诊病例。而中国更是一个肝癌大国，全球47%的新发患者来自中国。在中国，该统计年份约有393,000例新病例，死亡369,000例。[1]肝细胞癌占肝癌总人群的85%至90%，不可切除的肝细胞癌的治疗方案有限，且极难治疗，因此需要开发新的治疗方法。 现今，仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌，并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外，仑伐替尼已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。 中国药品市场是仅次于美国的全球第二大市场，2017年市场总量达到1222亿美元，并保持增长，该年增长率为4%（以当地货币为基准）。[2]卫材将中国（继日本和美国后）视为带动其全球业务的重点区域，随着仑伐替尼在中国的上市，卫材致力于为提高癌症患者及其家属的福祉进一步贡献力量。 1 GLOBOCAN2018: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2018. http://globocan.iarc.fr/ 2 Copyright ©2018 IQVIA., IQVIA World Review 2018™, reproduction prohibited 2019年1月12日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-01-12 00:00:002021-03-18 15:06:44卫材中国和默沙东中国共同举办仑伐替尼中国上市会
卫材在日本提交FYCOMPA® 补充新药申请，欲用于单药治疗癫痫部分性发作、增加儿童癫痫部分性发作适应症及推出新配方
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布已在日本为其独家研发的抗癫痫药Fycompa®（吡仑帕奈）提交补充新药申请，意欲将其用于单药治疗癫痫部分性发作，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性发作，以及新推出细颗粒制剂。
这一单药治疗癫痫部分性发作的申请基于在日本和韩国进行的一项III期临床研究（FREEDOM / 342研究）结果。在“FREEDOM”研究中，未经治疗的12至74岁癫痫部分性发作患者经Fycompa单药治疗后实现无癫痫发作的百分比超出了疗效标准*，且达到了主要终点。在研究342中所观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与迄今为止Fycompa的安全性资料一致。
将Fycompa用于治疗儿童患者癫痫部分性发作的申请基于一项在日本、美国和欧洲进行的将Fycompa用于相关儿童患者加用治疗的III期临床研究（311研究）的结果。311研究评估了Fycompa在治疗儿童患者（4岁至12岁）用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性全面性强直 – 阵挛发作的情况，证实了Fycompa在儿童患者中的安全性和有效性与在12岁及以上的患者中基本相同。
此外，关于细颗粒配方的附加申请，卫材开发这一配方意在为儿童和服用片剂困难的患者提供便利，使Fycompa更易于服用。随后，卫材还进行了一项临床研究，证实了该配方与片剂配方的生物等效性，并由此提交了这一申请。“FREEDOM”研究和311研究的详细结果将于此后举行的各大学术会议上公布。
抗癫痫新药Fycompa由卫材的筑波研究实验室发现，是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。在日本，Fycompa的片剂装（每日口服一次）已上市，被批准用做对癫痫部分性发作（包括继发性全面性癫痫发作）或原发性全面性强直 – 阵挛发作，且使用其他抗癫痫药物控制不佳的癫痫患者的加用治疗。
据估计，日本约有100万癫痫患者。此病可在任何年龄发生，18岁及以下的患者和老年人患者最为常见。
卫材将包括癫痫在内的神经病学作为药品的重点治疗领域，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼，并以此为使命。卫材努力满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1. 关于Fycompa（吡仑帕奈）
Fycompa是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Fycompa的片剂装已在日本上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。
目前，Fycompa已在欧洲和亚洲超过55个国家和地区（包括美国和日本）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发全面性癫痫发作）。卫材也在中国提交了将Fycompa用于加用治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。此外，Fycompa已在欧洲和亚洲的50多个国家（包括美国和日本）获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全面性强直 – 阵挛。在美国，Fycompa已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗。
迄今为止，Fycompa已治疗过全世界超过200,000名患者的所有癫痫适应症。
此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（338研究），意在将该药用于治疗与LG（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。
2. 关于342（FREEDOM）研究
研究题目：一项无对照组、开放性研究，用于验证吡仑帕奈对未经治疗的癫痫患者的部分性发作（包括继发性全面性癫痫发作）进行单药治疗的疗效和安全性
研究人群：年龄为12岁至74岁、未接受过治疗的癫痫部分性发作且伴有或不伴有继发性全面癫痫发作的患者
治疗方法：口服吡仑帕奈片剂4毫克（癫痫发作时可滴定至8毫克），每日一次，睡前服用
治疗持续时间：治疗阶段（滴定期：6周，巩固期：26周（如果从4毫克滴定至8毫克，滴定期为4周，治疗期为26周））
延长期
研究地点：日本、韩国
主要终点：患有癫痫部分性发作的受试者在26周的维持期内的无癫痫发作率
结果：89名患者接受了Fycompa单药治疗，其中73名服用4mg Fycompa的患者在治疗期间无癫痫发作的比例超过了疗效标准*，且达到了主要终点。此外，中期结果表明，4mg和8mg患者的总体情况也超过了疗效标准。研究342中观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有头晕、嗜睡、鼻咽炎和头痛，这与迄今为止Fycompa发布的安全性资料一致。
*本研究包括73名患者，疗效评估标准要求有52.1％或更高比例的患者实现无癫痫发作。这一数字考虑了其他抗癫痫药物的单药治疗研究结果。
3. 关于311研究
研究题目：一项非盲研究，用于评估吡仑帕奈口服混悬剂在儿童受试者中加用治疗用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性癫痫全面性强直 – 阵挛性发作的安全性、耐受性和暴露 – 效能关系。
研究人群：180名年龄在4至12岁，用其他药物无法完全控制的癫痫部分性发作或原发性癫痫全面强直 – 阵挛性发作的患者。
治疗方法：每日口服吡仑帕奈 2-16mg，睡前服用。
治疗持续时间：治疗阶段（滴定期：最长11周，巩固期：最长12周）
延长期
研究地点：全球（美国、欧洲、日本、亚洲）
主要终点：安全性和耐受性
结果：接受Fycompa治疗的180名患者的疗效与12岁及以上患者相似。本研究中观察到的最常见的不良反应（发生率为10％或更高）有嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和烦躁，这与迄今为止Fycompa的安全性资料一致。
4. 关于Epilepsy
美国大约有340万癫痫患者，日本约有100万，欧洲约有600万，中国约有900万，而全世界约有6000万患者饱受癫痫的折磨。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。1 所以，癫痫仍是一种医疗需求明显未满足的疾病。
癫痫一般按发作类型分类，癫痫部分性发作约占癫痫病例的60％，癫痫全面性发作约占40％。在癫痫部分性发作中，异常电干扰发生在大脑的某块区域，并可能随后扩散到整个脑部，成为癫痫全面性发作（称为继发全面性癫痫发作）。在癫痫全面性发作中，异常电干扰发生在整个脑部，随后可能出现意识丧失或出现全身症状。
1 “The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109
卫材第四次入选全球最佳可持续发展企业百强
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材入选由加拿大媒体和投资研究公司《企业爵士》（Corporate Knights）主办的2019年全球最佳可持续发展企业百强。这是卫材第四次上榜，排名第73位，同时在入选全球百强的8家日本公司中排名最高。
基于企业在环境、社会和治理（ESG）等领域的各项举措，《全球百强》对全球约7500家大型企业的可持续发展进行评估。自2005年，每年在达沃斯世界经济论坛上公布全球百强企业名单。《全球百强》以多达21项关键绩效指标为基础，涵盖财务管理、清洁收入、供应商绩效、员工管理和资源管理等领域，依据财务备案文件、综合报告或其它此类渠道公开披露的数据进行评估。
卫材的企业理念是将患者及家属的利益放在首位，提升其医疗健康福祉并满足其不同的医疗需求。基于这一企业理念，卫材正努力通过加强环境、社会和治理举措及增加非金融价值来持续提升企业价值。
媒体需求：
公共关系部
卫材株式会社
+81-(0)3-3817-5120
卫材中国和默沙东中国共同举办仑伐替尼中国上市会
2019年1月12日，卫材（中国）投资有限公司和默沙东（中国）投资有限公司共同举办2019仑伐替尼（商品名：乐卫玛®）中国上市会，国内外肿瘤领域专家学者共聚一堂，针对多项议题展开学术研讨，并共同见证“卫爱续航–肝癌患者援助项目”在中国启动。
（“2019仑伐替尼中国上市”启动仪式照片）
2017年10月，卫材在中国提交了仑伐替尼的申请；随后，鉴于仑伐替尼与现有治疗药物相比具有显著临床获益，国家药品监督管理局授予仑伐替尼®优先审评审批资格。2018年9月批准酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，并于2018年11月9日向患者供药。中国是全世界肝癌患者最多的国家，仑伐替尼进入中国，是肝细胞癌一线靶向治疗的新方案，此次上市会的召开也标志着中国肝癌系统性治疗迈入新时代。
（嘉宾合影）
据了解，为提高创新药物的可及性、减轻患者经济负担、使患者获得长期有效的治疗，于2019 年1月中国初级卫生保健基金会和卫材（中国）药业有限公司启动“卫爱续航–肝癌患者援助项目”。本着共创共建实施方案、共同解决社会问题、共赢共享社会成果的公益原则，通过“多方共付”，即企业让利支持、基金会公益捐助、患者适度承担的共付机制，减轻困难患者的经济负担，以促进我国医疗保障和大病救助体系的完善，实现社会公平。伴随着仑伐替尼的上市，卫爱续航–肝癌患者援助项目收到了大量患者和医生药师的关注。自2018年11月项目筹备和开展以来，项目医生、医院和药房都在陆续增加，希望接下来能够覆盖1000名医生、400家医院和40家药房共同参与项目的实施。目前，项目申请患者量已经达到500余人，包括150名已申请和350多名预约的病患。
（现场照片）
肝癌是全球第四大癌症相关死亡原因，2018年统计数据显示，该统计年份全球约有782,000人死于该病，以及约841,000例新确诊病例。而中国更是一个肝癌大国，全球47%的新发患者来自中国。在中国，该统计年份约有393,000例新病例，死亡369,000例。[1]肝细胞癌占肝癌总人群的85%至90%，不可切除的肝细胞癌的治疗方案有限，且极难治疗，因此需要开发新的治疗方法。
现今，仑伐替尼已在包括美国、日本、欧洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌，并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌(RCC)的二线治疗。除中国外，仑伐替尼已在日本、美国、欧洲、其它亚洲国家以及全球其它国家获批用于治疗肝细胞癌。
中国药品市场是仅次于美国的全球第二大市场，2017年市场总量达到1222亿美元，并保持增长，该年增长率为4%（以当地货币为基准）。[2]卫材将中国（继日本和美国后）视为带动其全球业务的重点区域，随着仑伐替尼在中国的上市，卫材致力于为提高癌症患者及其家属的福祉进一步贡献力量。
1 GLOBOCAN2018: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2018. http://globocan.iarc.fr/
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