峰会伊始，首先由中国人口福利基金会副秘书长赵本志先生和卫材中国区总经理冯艳辉女士致辞。赵本志介绍了中国人口福利基金联合会和黄手环等公益活动进展情况，并指出阿尔茨海默病是最常见的导致中老年人认知功能障碍的疾病之一，“黄手环行动”倡导“给生命的两头以同等的关爱”，期待未来共同为中国患者做出更多贡献。冯艳辉表示，热烈欢迎各位专家和参会嘉宾莅临2018ADS，并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材公司将致力于打造AD学术交流平台，持续在该领域加大新药研究与开发。同时，以hhc（human health care，“关心人类健康”）企业理念，与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。
阿尔茨海默病是卫材中国长期关注的疾病领域，不仅将安理申®引入中国并推动其进入医保，同时长期投入新药物的研发。卫材中国一直秉承hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，将卫材在全球其它市场积累的丰富经验带入中国市场，通过开展“记得我爱你”重新认识阿尔茨海默病公益行动及黄手环活动等，与各界联合，协力提升整个中国社会对阿尔茨海默病的关注与正确认识。
卫材（中国）药业有限公司苏州新工厂开业典礼圆满成功
2018年11月7日，卫材（中国）药业有限公司苏州新工厂开业典礼在兴浦路168号新厂址举行，来自日本国驻上海总领事馆总领事片山和之、江苏省药品监督管理局局长王越、苏州市委常委、苏州工业园区管理委员会书记吴庆文、苏州工业园区管委会副主任孙燕燕、苏州市食品药品监督管理局局长陈建民、卫材株式会社社长内藤晴夫、卫材株式会社代表执行役兼中国事业担当冈田安史、卫材株式会社执行役和卫材中国区总经理冯艳辉、卫材中国区董事长兼古宪生与关注卫材中国发展的社会各界友人共同参加了此次庆典仪式。
内藤晴夫致辞
卫材株式会社社长内藤晴夫在致辞中表示，由衷感谢各位领导和嘉宾前来参加卫材（中国）药业有限公司苏州新工厂开业典礼，卫材始终以患者的喜怒哀乐为第一思考，以关爱人类健康为企业理念，以‘每一粒片剂、每一粒胶囊、每一支安瓿都与患者的生命息息相关’为卫材的品质管理方针，立志为中国的患者做出贡献。新固体制剂厂房的建设就是为了加强稳定的供应体系, 进一步扩大对中国患者的贡献。今后，还将积极引进新技术、开发新剂型，使新工厂成为传播创新的全球生产基地。同时，内藤先生强调，卫材将致力于新药研发，并将像一线药物治疗晚期肝癌的仑伐替尼（商品名：乐卫玛）这样更多更好的药品引进中国，将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。
作为卫材全球制造体系的组成部分，原苏州白榆路厂区进行固体制剂和注射剂的现地生产及进口产品的分包装生产。回顾发展历史，白渝路厂区占地25000 平方米，装备有最先进的制药设备。2004年，公司总投资增加到1.1亿美元，注册资本增加到3854万美元。为了提高产能，2005年开始了第二生产栋的建设并投入使用。为了保持在中国的业务发展，2010年公司总投资增加到2.3亿美元，注册资本增加到7854万美元。为进一步发展，同年增资新购13公顷（134,000m2）的发展用地（兴浦路厂区），先后建成行政楼、物流中心、注射剂厂房（年生产能力6,000万支）、口服固体制剂厂房等。其中，口服固体制剂搬迁项目于2015年1月项目启动，2017年11月竣工，建筑面积23,364平方米，最大产能为制剂30亿片/年和包装50亿片/年，约为原白渝路厂区产能的两倍。2018年9月14日，工厂获得注射剂和口服固体制剂GMP证书并正式投产。
作为集团的主力工厂之一，今后苏州工厂生产的产品除了满足中国市场需求，还将供应东亚、东南亚、中东、中南美洲和欧洲等23个国家和地区。卫材苏州工厂近几年先后荣获“大苏州最佳雇主”称号，“纳税贡献二十强企业”，“总部经济十佳企业”，“外资地区总部十佳企业”，等殊荣。并位居日资制药企业在华销售额第一位。
VIP嘉宾合影
目前，卫材在苏州工业园区设有三家公司，卫材（中国）药业有限公司苏州工厂自1996年成立以来连续多年被评为“苏州市纳税大户”，是集团在华最重要的生产基地；卫材（苏州）贸易有限公司于2010年成立，担负卫材集团在华的物流、仓储和销售的职能；卫材（中国）投资有限公司于2014年成立，翌年增资并将卫材（中国）药业有限公司和卫材（苏州）贸易有限公司转至旗下。同时，2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材（辽宁）制药有限公司。目前，卫材在中国总注册资本达到10,854万美金，产品以神经领域、肿瘤领域、消化肝病领域为重点领域，十八个品牌的药品在华销售，八大品种实现了本地化生产，另有五大品种进行分包装生产。截止2017年，全国有近两千名员工，其中一千名多名医药代表在以人口规模超百万的百多个城市及4,800家医院为主开展销售推广活动，2017年销售额仍持续位于日资制药企业的第一位。
中国业务是卫材继日本和美国之后的第三大核心业务。通过苏州新工厂的建成，卫材将致力于加强其在中国本土的生产体系，扩大稳定的高品质药品供应链，并进一步提高中国患者及其家庭的福祉。
编者按
1. 新苏州工厂概要
地址：江苏省苏州市苏州工业园区兴浦路168号
占地面积：约134,000m²
新苏州工厂全景
① 固体制剂生产栋
・建筑面积：约20,240m²／3三层建筑
・主要功能：制剂、包装、仓库设备等
・生产品种：弥可保、安理申、波利特等其它产品
② 注射剂生产栋
・建筑面积：约5,690m2／二层建筑
・生产品种：弥可保注射液和其它产品
③ 管理栋
・建筑面积：约2,230m²／二层建筑
・主要功能：办公室、会议室、食堂等
④ 物流仓储库
・建筑面积：约7,812m²／一层建筑
卫材（中国）药业有限公司在北京举办“2018 ADS”
2018年10月27日，由卫材（中国）药业有限公司主办的“2018ADS”（Advance Dementia Science）在北京举行。2018ADS是卫材中国倾力打造地又一医生信息交流平台，论坛内容涵盖认知领域基础研究、诊断新方法、临床热点、新药研发、社会与政府政策等多个方面，来自中、日、韩三国知名教授和现场300多位和线上400多位嘉宾共同研讨，并展开对话与互动。
峰会伊始，首先由中国人口福利基金会副秘书长赵本志先生和卫材中国区总经理冯艳辉女士致辞。赵本志介绍了中国人口福利基金联合会和黄手环等公益活动进展情况，并指出阿尔茨海默病是最常见的导致中老年人认知功能障碍的疾病之一，“黄手环行动”倡导“给生命的两头以同等的关爱”，期待未来共同为中国患者做出更多贡献。冯艳辉表示，热烈欢迎各位专家和参会嘉宾莅临2018ADS，并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材公司将致力于打造AD学术交流平台，持续在该领域加大新药研究与开发。同时，以hhc（human health care，“关心人类健康”）企业理念，与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。
左起：赵本志、冯艳辉、贾建平、于欣
在此次峰会上，贾建平教授和于欣教授受邀担任本次峰会的大会主席。贾建平教授和于欣教授均表示，感谢卫材中国搭建这样一个学术交流平台，使中、日、韩专家和参会嘉宾一同进行学术前沿进展与临床实践方面的分享，并预祝峰会圆满成功。
在阿尔兹海默病领域前沿进展主会场，专家们围绕阿尔兹海默病产品线介绍、中国痴呆现状与展望、阿尔兹海默病生物标记物诊断、认知障碍患者精神行为症状的治疗和照护、认知障碍临床诊断与治疗策略等展开演讲，并针对阿尔兹海默病发展方向、中日韩认知障碍管理体系政策分享、痴呆患者持续药物治疗与正确护理等议题展开讨论，利用现场和线上会议直播方式广泛进行互动交流，参会者表示受益匪浅。在实践分会场，针对中日韩各自的认知障碍的问诊法、阿尔兹海默病药物研发新策略、认知障碍社区管理等议题展开演讲与讨论。在临床热点分会场，针对失语的神经心理学评估与治疗、中国阿尔兹海默病患者全程管理模式与实践等议题进行学术演讲，并针对脑小血管病的认知评估体系的建议与应用、中国国家卒中登记和认知睡眠亚组基线数据汇报、记忆门诊优化管理、记忆门诊评估量表的选择、记忆门诊患者随访系统的应用等议题进行专家讨论，在交流与意见碰撞中，共同收获最新的学术前沿进展与临床实践经验。
2018 ADS·北京峰会现场照片
从1906年，阿尔茨海默（Alzheimer）医生在患者Auguste D的大脑里发现斑块和纤维缠结，到112年后的今天，痴呆已成为现代人类的问题，也是一个全球性的问题。2015年世界阿尔茨海默病报告（World Alzheimer Report）最新发布的数据显示：全球每3秒钟就将有1例痴呆患者产生。2018年全球约有5000万人患有痴呆，到2050年，这一数字将增至1.52亿，将是现在的三倍之多。随着人口老龄化加剧，阿尔兹海默病正成为一个全球性的疾病危机。提高社会各界对阿尔兹海默病的认识、规范阿尔兹海默病的诊疗过程是治疗阿尔兹海默病的关键，需要临床医生、患者及其看护者、社会组织的共同参与。
阿尔茨海默病是卫材中国长期关注的疾病领域，不仅将安理申®引入中国并推动其进入医保，同时长期投入新药物的研发。卫材中国一直秉承hhc（human health care）“关心人类健康”的企业理念，将卫材在全球其它市场积累的丰富经验带入中国市场，通过开展“记得我爱你”重新认识阿尔茨海默病公益行动及黄手环活动等，与各界联合，协力提升整个中国社会对阿尔茨海默病的关注与正确认识。
卫材在第11届阿尔茨海默病临床试验大会上发布 LEMBOREXANT治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠-觉醒节律障碍的最新数据
2018年10月26日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，卫材发布了针对Lemborexant的II期评估 – 202研究的最新数据。Lemborexant是一种尚处于临床研究阶段的睡眠 – 觉醒调节剂，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病患者的不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）。该数据发布于在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上。Lemborexant尚在开发中，用于治疗多种睡眠 – 觉醒紊乱，包括失眠性障碍。
ISWRD是一种昼夜节律性睡眠紊乱。健康人的睡眠 – 觉醒模式是24小时重复一次，而 ISWRD患者的这一模式被打破，睡眠和觉醒在白天和夜晚的各种时间都可能发生。这种情况经常出现于患有阿尔茨海默病等神经退行性疾病的患者身上。目前尚没有已知治疗方案获批用于治疗患者的不规则睡眠 – 觉醒模式。也就是说，这是一种医疗需求高度未被满足的疾病。
202研究是一项全球性多中心、随机双盲、安慰剂对照平行设计研究，用Lemborexant对62名64岁至89岁患有ISWRD和轻、中度阿尔茨海默病的患者进行治疗，并观察其有效性和安全性。本研究的主要目的是在四周治疗期间用活动记录仪评估昼夜节律相关参数、夜间睡眠相关参数和白天唤醒相关参数相对于基线的变化，从而提供Lemborexant对ISWRD疗效的概念验证。活动记录仪是一种佩戴在手腕上的非侵入式设备，包含一个多向加速度计，用于监测活动的程度和强度。活动记录仪被批准为医疗设备，可以通过将收集的活动数据拟合到一种算法中来测量24小时内的睡眠 – 觉醒模式。
该研究评估了4种剂量的Lemborexant（2.5mg、5mg、10mg和15mg）与安慰剂的比较。使用四种剂量中的三种（2.5mg，5mg和15mg）进行四周治疗后，Lemborexant 治疗组出现了24 小时昼夜节律模式方面的改善，与安慰剂相比，夜间活动显示出统计学上的显著减少。使用Lemborexant治疗还出现了有助于巩固夜间睡眠的积极趋势，夜间觉醒次数较少，总睡眠时间较长，但不具有统计学意义。最后，与安慰剂组相比，Lemborexant治疗组患者无意识的白天小睡的持续时间往往更短。
Lemborexant最常见的不良事件是便秘、嗜睡、关节痛、头痛和噩梦。大多数不良事件为轻、中度，且不常见。没有患者退出研究。用细微精神状态检查（MMSE）或阿尔茨海默病认知评估量表（ADAS-Cog）测量（可测明损伤）的认知治疗没有变化。
“ISWRD是一种严重且使人衰弱的疾病，伴随着痴呆症，使患者在夜间醒来和徘徊时会有摔倒的危险，给这些患者的家属和照顾他们的人带来相当大的负担。”西北大学神经病学教授 Phyllis Zee博士（MD.）指出，“202研究的结果对于Lemborexant在治疗ISWRD方面可能进行的进一步开发是一种鼓励。”
通过作用于食欲素神经递质系统 — 在正常的昼夜节律时间内睡眠和觉醒之间完美平衡的主要调节系统 — Lemborexant 似乎能够作用于使患者无法睡好的根本原因。
“我们热切期望将Lemborexant开发为治疗ISWRD的新药，来改善痴呆症患者的睡眠和觉醒模式，并将其开发为治疗失眠症的最佳药物”卫材神经科学事业部首席临床官及首席医学官Lynn Kramer博士坦言，“在ISWRD患者中进行的202研究的结果让我们深受鼓舞。而且，我们还进行了其它分析。我们期待与这一领域的专家和进行全面开发的潜在途径相关的各地卫生当局建立密切关系，旨在通过Lemborexant为患者做出贡献。”
基于30多年在阿尔茨海默病/痴呆症领域的药物研发经验，卫材力求通过全局、多维研发痴呆症药物从而研发出创新药物。通过对Lemborexant的研发，除失眠症外，卫材也在努力满足 ISWRD 和痴呆症领域新的医疗需求，以进一步为提高患者及其家属的福祉贡献力量。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1、关于Lemborexant
Lemborexant（通用名，开发代码：E2006）是一种双食欲素受体拮抗剂，由卫材内部发现并研发。这一小分子化合物通过竞争性地结合两种亚型的食欲素受体（食欲素受体1和食欲素受体2）来抑制食欲素神经传递。患有睡眠障碍的人群体内调节睡眠和觉醒的食欲素系统无法正常运转。在正常睡眠期间，食欲素系统的活跃度被抑制，因此可能通过Lemborexant干扰食欲素神经传递来促进睡眠开始和维持睡眠过程。
卫材和普杜制药一直在研发 Lemborexant 来治疗多种睡眠障碍。除研究用于潜在治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠 – 觉醒节律紊乱外，卫材和普杜制药正在开发Lemborexant用于治疗失眠障碍，另外，一项关于Lemborexant 治疗失眠症的III期研究已经完成。
关于正在进行的临床研究的信息可在clinicaltrials.gov.查询。
2、关于ISWRD（不规则睡眠 – 觉醒节律障碍）
ISWRD是一种昼夜节律性睡眠障碍。健康人的睡眠-觉醒模式是24小时重复一次，而ISWRD患者的这一模式被打破，睡眠和觉醒在白天和夜晚的各种时间都有可能发生。这一情况通常在痴呆症患者中被观察到。本新闻稿中提及的ISWRD，也可被称为昼夜节律性睡眠障碍-不规则睡眠觉醒型。
3、关于202研究
202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的II期临床研究（具有开放标签扩展），在患有ISWRD和轻、中度阿尔茨海默病痴呆的受试者中评估lemborexant的疗效和安全性，于美国、日本和英国进行。研究对患有与阿尔茨海默病相关的ISWRD的患者给予lemborexant（2.5mg、5mg、10mg 或15mg）或安慰剂进行4周治疗，通过actigram测量，以确定lemborexant是否会产生昼夜节律、夜间睡眠或白天觉醒等变量方面的改善。对患有阿尔茨海默病并同时符合《精神疾病诊断和统计手册 – 第5版（DSM-5）》和《国际疾病分类第10版（ICD-10）》标准下诊断为ISWRD的受试者，使用活动记录仪进行筛查，以确保患者目前的ISWRD模式符合要求。随后合格受试者被随机分配到4个lemborexant治疗组或安慰剂对照组中。在筛查期、1个月治疗期和2周的随访期间，使用活动记录仪进行连续记录。
4、关于活动记录仪
活动记录仪是一种佩戴在手腕上的非侵入式设备，包含一个多向加速度计，用于监测活动的程度和强度。该设备包括一个酷似手表的小巧的腕戴式电池供电活动监视器。活动记录仪被批准为医疗设备，可以通过将收集的活动数据拟合到算法中来测量24小时内的睡眠 – 觉醒模式。作为使用活动记录仪的创新终点，202研究评估了基线与治疗最后一周之间昼夜节律相关参数、夜间睡眠相关参数和日间觉醒相关参数的变化。
5、关于卫材株式会社
充分利用安理申（用于治疗阿尔茨海默病及路易体痴呆的药物）的研发和营销经验，卫材已建立了涵盖每个社区的患者，并与各个利益相关者（政府、医疗专业人士及照护者）合作的社会环境。据估计，卫材已在全球举办了超过一万次有关痴呆认知的活动。作为痴呆治疗领域的先驱，卫材不仅致力于研发下一代治疗药物，同时也致力于发展诊断方法并提供解决方案。我们公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献。”，我们称之为“关心人类健康（hhc）”理念。全球约有10000名员工分别工作在研发中心、生产基地及营销子公司。我们致力于通过提供创新产品以解决未被满足的医疗需求来实现我们的hhc理念，特别关注于神经科学和肿瘤学两大战略领域。
作为一家跨国制药公司，我们通过投资和寻找合作伙伴来改善发展中国家和新兴国家的药品可及性状况，以此将我们的使命延伸至世界各地的患者。
关于卫材株式会社的更多信息，请访问 https://www.eisai.com。