1 Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431–1437. 2 Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7–S10. 3 Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006. 4 Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111. 5 Pase MP, Himali JJ, Grima NA, et al. Sleep architecture and the risk of incident dementia in the community. Neurology. 2017;89(12):1244-1250. 6 Cappuccio FP et al. Sleep and cardio-metabolic disease. Curr Cardiol Rep. 2017;19:110. 7 Cappuccio FP et al. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010;33(5):585-592. 8 Roth T, et al. Prevalence and perceived health associated with insomnia based on DSM-IV-TR; International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, tenth revision; and Research Diagnostic Criteria/International Classification of Sleep Disorders, second edition criteria: results from the America Insomnia Survey. Biol Psychiatry. 2011;69:592– 600. 9 Crowley, K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011;21(1):41-53.
卫材将在睡眠学会第33届年会上发布LEMBOREXANT最新数据，包括多个III期临床研究综合分析
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）近日宣布，公司将在联合专业睡眠学会(Associated Professional Sleep Societies)第33届年会（SLEEP 2019）上发布有关Lemborexant的最新消息。Lemborexant是一种正在开发中的睡眠-觉醒调节剂，用于治疗多种睡眠-觉醒障碍，包括失眠症和不规则睡眠-觉醒节律障碍（Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder，ISWRD）。大会将于6月8日至12日在美国德克萨斯州的圣安东尼奥市举行。
届时将用八幅海报展示两项失眠症关键临床III期研究 Sunrise 1（研究304）和Sunrise 2（研究303）中针对Lemborexant对总共1955名患者的日常功能和疾病严重程度以及入睡和睡眠维持的影响的综合分析，对老年人和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停患者服用Lemborexant后的呼吸功能的安全性评价以及最新的ISWRD相关临床前数据。
Lemborexant作用于食欲素神经递质系统，被认为能够抑制觉醒而不妨碍外部唤醒刺激，以此来调节睡眠和觉醒节律，用于治疗包括失眠症在内的多种睡眠 – 觉醒障碍。美国和日本分别在2018年12月和2019年3月提交了Lemborexant新药申请，希望获准将其用于治疗失眠症。欲了解进行中的临床研究，请访问clinicaltrials.gov。
卫材通过研发Lemborexant来为饱受睡眠-觉醒障碍折磨的患者提供一种新的治疗选择，以改善其入睡、保持睡眠和在第二天早晨完好醒来的能力，并为进一步满足患者及其家庭的各种需求、提高其福祉做出贡献。
■ Lemborexant海报展示：
海报展会：P18，展示日期：6月10日星期一，下午5:15-7:15（当地时间）
除海报展示外，卫材还将举办一个专题研讨会，针对关于失眠诊断和治疗决策进行互动对话。研讨会将于当地时间6月9日（星期日）下午6:15-8:30举行。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1.关于Lemborexant
Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物，由卫材发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型（食欲素受体1和2）进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。在具有正常的每日睡眠 – 觉醒节律的个体中，食欲素信号传导被认为可促进清醒。在患有睡眠 – 觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能不正常。也就是说，抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。卫材正在将lemborexant作为多种睡眠 – 觉醒障碍（如失眠症）的一种可能的治疗选择进行调研。
此外，一项关于Lemborexant 的II期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律障碍（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。
2.关于睡眠障碍
多个人口研究显示，全世界受睡眠障碍影响的人数比先前认为的要多。1失眠症是最常见的睡眠障碍，全世界约有30％的成年人有持续失眠的症状。1,2失眠症的特点是拥有足够的睡眠机会却入睡困难，不能入睡或两者兼而有之。这可能会导致一些白天症状，如疲劳，注意力不集中和烦躁不安等。3,4
好的睡眠对包括大脑健康在内的身体健康至关重要。睡眠不佳可导致多种健康问题，如高血压、意外伤害、糖尿病、肥胖、抑郁、心脏病、中风和痴呆症风险增加等，并可能对情绪和行为产生不良影响。3,5
对动物和人类的实验研究提供了睡眠和疾病风险因素、疾病和死亡率相关的证据。6研究表明，最佳睡眠时长为7至8个小时。7女性罹患失眠症的可能性是男性的1.4倍。8老年人失眠的患病率也较高; 人类老去的过程往往伴随着睡眠模式的变化，包括睡眠中断、频繁醒来和早醒等，这些都会使睡眠时间减少。9
参考资料
1 Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431–1437.
2 Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7–S10.
3 Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006.
4 Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111.
5 Pase MP, Himali JJ, Grima NA, et al. Sleep architecture and the risk of incident dementia in the community. Neurology. 2017;89(12):1244-1250.
6 Cappuccio FP et al. Sleep and cardio-metabolic disease. Curr Cardiol Rep. 2017;19:110.
7 Cappuccio FP et al. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010;33(5):585-592.
8 Roth T, et al. Prevalence and perceived health associated with insomnia based on DSM-IV-TR; International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, tenth revision; and Research Diagnostic Criteria/International Classification of Sleep Disorders, second edition criteria: results from the America Insomnia Survey. Biol Psychiatry. 2011;69:592– 600.
9 Crowley, K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011;21(1):41-53.
卫材将在第55届ASCO年会上发布在肿瘤领域的研究数据和相关产品
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布，公司将在美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上进行系列摘要展示，重点介绍其独家研发的甲磺酸仑伐替尼（商品名：Lenvima®，“甲磺酸仑伐替尼”，一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂），甲磺酸艾立布林（商品名：Halaven®、“艾立布林(eribulin)”、一种软海绵素类微管动力学抑制剂）和MORAb-202（抗体药物偶联物，ADC:antibody-drug conjugate）的最新进展。美国临床肿瘤学会第55届年会将于2019年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。由专注肿瘤精准医学研发的卫材美国子公司H3 Biomedicine Inc.所研发的H3B-6527（成纤维细胞生长因子受体4抑制剂）和H3B-6545（选择性雌激素受体 a共价拮抗剂）的最新信息也将在大会上重点展示。
今年大会上的主要海报展示包括针对卫材首创的ADC MORAb-202治疗实体瘤的Ⅰ期临床研究的最新重点数据。目前该研究正在日本进行。MORAb-202是一种新型抗体药物偶联物，是卫材的试验新药抗叶酸受体 a（FRA）抗体farletuzumab和卫材独家研发的抗癌药物艾立布林（eribulin）的组合（艾立布林为细胞毒素部分）。
卫材将肿瘤视为该公司的一个关键治疗领域，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药。在尖端癌症研究的基础上，卫材继续进行药物创新，为满足癌症患者、患者家属及卫生保健人员的多样化需求贡献力量，并为他们带来更多的福祉。
主要海报展示：
媒体咨询：
卫材株式会社
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+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1.关于卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司战略合作
2018年3月，卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司（在美国和加拿大以外的地方称默沙东）以建立子公司的形式开始战略合作，在全球范围内共同开发并共同商业化LENVIMA®（仑伐替尼）。根据协议，相关公司将联合开发、生产和商业化LENVIMA。该药既可作为单药疗法，也可与美国新泽西州肯尼沃思默克公司开发的抗PD-1药KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合使用。
除了正在进行的评估LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗包括肾细胞癌在内的数种肿瘤类型的临床研究，相关公司还将通过LEAP（仑伐替尼+帕博利珠单抗）临床项目共同启动新的临床研究。该项目将评估该联合疗法支持6种癌症（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌）中的11种适应症的潜力。LEAP临床项目还包括一项针对6种其他癌症类型（胆道癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌）的新一代篮子试验。LENVIMA+KEYTRUDA这一联合疗法目前还未获得批准用于治疗任何癌症类型。
KEYTRUDA® 是默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp）的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司（Merck & Co., Inc）的一个子公司。
卫材买下PURDUE的终止合作权
–卫材将继续开发LEMBOREXANT并将其全球商业化-
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今天宣布，其美国子公司Eisai Inc.收购了Purdue Pharma L.P在 Lemborexant开发和商业化全球合作的权利，Lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调节剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍，包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）。卫材集团将在全球独立开展Lemborexant的开发和商业化。
Lemborexant是卫材创制的双重食欲素受体拮抗剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治疗失眠障碍的新药申请(NDA)，并将处方药使用者付费法案(PDUFA)的审查截止日期定为2019年12月27日。日本已于2019年3月，将Lemborexant用于治疗失眠障碍的上市许可申请提交给药品与医疗器械管理局(PMDA)，目前正在审查中。此外，正在进行针对阿尔茨海默病患者所伴随的ISWRD的Lemborexant II期临床研究。
卫材正在通过Lemborexant，努力解决睡眠觉醒障碍方面未满足的医疗需求，并进一步帮助患者及其家人获得更好的生活作出贡献。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于Lemborexant
Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。在日常睡眠-觉醒节律正常的个体中，食欲素信号被认为能促进清醒的时间。在患有睡眠-觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能无法正常发挥作用，这表明抑制不正常的食欲素信号可以促进入睡和维持睡眠。此外，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默氏痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。