卫材将在第55届ASCO年会上发布在肿瘤领域的研究数据和相关产品卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布，公司将在美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上进行系列摘要展示，重点介绍其独家研发的甲磺酸仑伐替尼（商品名：Lenvima®，“甲磺酸仑伐替尼”，一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂），甲磺酸艾立布林（商品名：Halaven®、“艾立布林(eribulin)”、一种软海绵素类微管动力学抑制剂）和MORAb-202（抗体药物偶联物，ADC:antibody-drug conjugate）的最新进展。美国临床肿瘤学会第55届年会将于2019年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。由专注肿瘤精准医学研发的卫材美国子公司H3 Biomedicine Inc.所研发的H3B-6527（成纤维细胞生长因子受体4抑制剂）和H3B-6545（选择性雌激素受体 a共价拮抗剂）的最新信息也将在大会上重点展示。 今年大会上的主要海报展示包括针对卫材首创的ADC MORAb-202治疗实体瘤的Ⅰ期临床研究的最新重点数据。目前该研究正在日本进行。MORAb-202是一种新型抗体药物偶联物，是卫材的试验新药抗叶酸受体 a（FRA）抗体farletuzumab和卫材独家研发的抗癌药物艾立布林（eribulin）的组合（艾立布林为细胞毒素部分）。 卫材将肿瘤视为该公司的一个关键治疗领域，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药。在尖端癌症研究的基础上，卫材继续进行药物创新，为满足癌症患者、患者家属及卫生保健人员的多样化需求贡献力量，并为他们带来更多的福祉。 主要海报展示： 媒体咨询： 卫材株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120 【编者按】 1.关于卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司战略合作 2018年3月，卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司（在美国和加拿大以外的地方称默沙东）以建立子公司的形式开始战略合作，在全球范围内共同开发并共同商业化LENVIMA®（仑伐替尼）。根据协议，相关公司将联合开发、生产和商业化LENVIMA。该药既可作为单药疗法，也可与美国新泽西州肯尼沃思默克公司开发的抗PD-1药KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合使用。 除了正在进行的评估LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗包括肾细胞癌在内的数种肿瘤类型的临床研究，相关公司还将通过LEAP（仑伐替尼+帕博利珠单抗）临床项目共同启动新的临床研究。该项目将评估该联合疗法支持6种癌症（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌）中的11种适应症的潜力。LEAP临床项目还包括一项针对6种其他癌症类型（胆道癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌）的新一代篮子试验。LENVIMA+KEYTRUDA这一联合疗法目前还未获得批准用于治疗任何癌症类型。 KEYTRUDA® 是默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp）的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司（Merck & Co., Inc）的一个子公司。 2019年5月16日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-05-16 00:00:002021-03-18 14:38:16卫材将在第55届ASCO年会上发布在肿瘤领域的研究数据和相关产品
卫材买下PURDUE的终止合作权–卫材将继续开发LEMBOREXANT并将其全球商业化- 卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今天宣布，其美国子公司Eisai Inc.收购了Purdue Pharma L.P在 Lemborexant开发和商业化全球合作的权利，Lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调节剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍，包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）。卫材集团将在全球独立开展Lemborexant的开发和商业化。 Lemborexant是卫材创制的双重食欲素受体拮抗剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治疗失眠障碍的新药申请(NDA)，并将处方药使用者付费法案(PDUFA)的审查截止日期定为2019年12月27日。日本已于2019年3月，将Lemborexant用于治疗失眠障碍的上市许可申请提交给药品与医疗器械管理局(PMDA)，目前正在审查中。此外，正在进行针对阿尔茨海默病患者所伴随的ISWRD的Lemborexant II期临床研究。 卫材正在通过Lemborexant，努力解决睡眠觉醒障碍方面未满足的医疗需求，并进一步帮助患者及其家人获得更好的生活作出贡献。 媒体咨询： 卫材株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120 [编者注] 1.关于Lemborexant Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。在日常睡眠-觉醒节律正常的个体中，食欲素信号被认为能促进清醒的时间。在患有睡眠-觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能无法正常发挥作用，这表明抑制不正常的食欲素信号可以促进入睡和维持睡眠。此外，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默氏痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。 2019年5月1日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-05-01 00:00:002021-03-18 14:40:14卫材买下PURDUE的终止合作权
卫材将于美国神经病学年会上发布有关LEMBOREXANT和PERAMPANEL的最新数据卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）2019年4月24日宣布，有关其双效食欲素受体拮抗剂Lemborexant及其抗癫痫药Perampanel（吡仑帕奈，中文商品名：卫克泰）的最新数据将于2019美国神经病学学会（AAN）年会上进行公布。该年会将于2019年5月4日至10日在美国宾夕法尼亚州费城举行。 卫材将在主报告时段根据其进行的三项安慰剂对照、阳性药物对照、随机、双盲临床研究的结果对Lemborexant在第二天早上的残余效应进行口头报告。这三项研究评估患者觉醒后的驾驶能力和姿势稳定性、以及记忆力和注意力方面的表现。 关于Perampanel的海报论文展示共设18个，包括针对4至12岁儿童癫痫患者进行的第三阶段临床研究（研究311）的最终分析结果，以及对癫痫患者在接受Perampanel治疗前和治疗后住院风险的分析。 卫材以神经学为其重点治疗领域，通过最大限度地发挥Lemborexant和Perampanel的价值，为进一步满足患者及其家庭的各种需求、并提高其福祉做出贡献。 媒体咨询： 卫材株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120 <编者按> 1. 关于Lemborexant Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物，由卫材的科学家发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型（食欲素受体1和2）进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。具有正常的每日睡眠 – 觉醒节律的个体中，食欲素信号传导虽然被认为对清醒有促进作用，但患有睡眠 – 觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能不能正常工作。也就是说，抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。此外，关于Lemborexant 的二期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。 2. 关于Perampanel Perampanel是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Perampanel片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。 目前，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于添加治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。卫材也在中国提交了将Perampanel用于添加治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。另外，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等50个以上的国家获得批准，用于添加治疗12岁及以上全面性强直阵挛发作的癫痫患者。在美国，Perampanel已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗和添加治疗。卫材已在日本提交补充新药申请，请求批准将Perampanel用于单药治疗癫痫部分性发作，治疗4岁及以上小儿患者的癫痫部分性发作，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，卫材也已经提交了一份申请，希望追加批准将Perampanel用于儿童患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）或原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗。 此外，卫材正在全球范围内，进行用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作的三期研究（研究338）。 2019年4月24日/通过： chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-04-24 00:00:002021-03-18 14:42:02卫材将于美国神经病学年会上发布有关LEMBOREXANT和PERAMPANEL的最新数据
卫材将在第55届ASCO年会上发布在肿瘤领域的研究数据和相关产品
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今日宣布，公司将在美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上进行系列摘要展示，重点介绍其独家研发的甲磺酸仑伐替尼（商品名：Lenvima®，“甲磺酸仑伐替尼”，一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂），甲磺酸艾立布林（商品名：Halaven®、“艾立布林(eribulin)”、一种软海绵素类微管动力学抑制剂）和MORAb-202（抗体药物偶联物，ADC:antibody-drug conjugate）的最新进展。美国临床肿瘤学会第55届年会将于2019年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。由专注肿瘤精准医学研发的卫材美国子公司H3 Biomedicine Inc.所研发的H3B-6527（成纤维细胞生长因子受体4抑制剂）和H3B-6545（选择性雌激素受体 a共价拮抗剂）的最新信息也将在大会上重点展示。
今年大会上的主要海报展示包括针对卫材首创的ADC MORAb-202治疗实体瘤的Ⅰ期临床研究的最新重点数据。目前该研究正在日本进行。MORAb-202是一种新型抗体药物偶联物，是卫材的试验新药抗叶酸受体 a（FRA）抗体farletuzumab和卫材独家研发的抗癌药物艾立布林（eribulin）的组合（艾立布林为细胞毒素部分）。
卫材将肿瘤视为该公司的一个关键治疗领域，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药。在尖端癌症研究的基础上，卫材继续进行药物创新，为满足癌症患者、患者家属及卫生保健人员的多样化需求贡献力量，并为他们带来更多的福祉。
主要海报展示：
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
【编者按】
1.关于卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司战略合作
2018年3月，卫材和美国新泽西州肯尼沃思默克公司（在美国和加拿大以外的地方称默沙东）以建立子公司的形式开始战略合作，在全球范围内共同开发并共同商业化LENVIMA®（仑伐替尼）。根据协议，相关公司将联合开发、生产和商业化LENVIMA。该药既可作为单药疗法，也可与美国新泽西州肯尼沃思默克公司开发的抗PD-1药KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合使用。
除了正在进行的评估LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗包括肾细胞癌在内的数种肿瘤类型的临床研究，相关公司还将通过LEAP（仑伐替尼+帕博利珠单抗）临床项目共同启动新的临床研究。该项目将评估该联合疗法支持6种癌症（子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌）中的11种适应症的潜力。LEAP临床项目还包括一项针对6种其他癌症类型（胆道癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌）的新一代篮子试验。LENVIMA+KEYTRUDA这一联合疗法目前还未获得批准用于治疗任何癌症类型。
KEYTRUDA® 是默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp）的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司（Merck & Co., Inc）的一个子公司。
卫材买下PURDUE的终止合作权
–卫材将继续开发LEMBOREXANT并将其全球商业化-
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）今天宣布，其美国子公司Eisai Inc.收购了Purdue Pharma L.P在 Lemborexant开发和商业化全球合作的权利，Lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调节剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍，包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）。卫材集团将在全球独立开展Lemborexant的开发和商业化。
Lemborexant是卫材创制的双重食欲素受体拮抗剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治疗失眠障碍的新药申请(NDA)，并将处方药使用者付费法案(PDUFA)的审查截止日期定为2019年12月27日。日本已于2019年3月，将Lemborexant用于治疗失眠障碍的上市许可申请提交给药品与医疗器械管理局(PMDA)，目前正在审查中。此外，正在进行针对阿尔茨海默病患者所伴随的ISWRD的Lemborexant II期临床研究。
卫材正在通过Lemborexant，努力解决睡眠觉醒障碍方面未满足的医疗需求，并进一步帮助患者及其家人获得更好的生活作出贡献。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于Lemborexant
Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。在日常睡眠-觉醒节律正常的个体中，食欲素信号被认为能促进清醒的时间。在患有睡眠-觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能无法正常发挥作用，这表明抑制不正常的食欲素信号可以促进入睡和维持睡眠。此外，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默氏痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。
卫材将于美国神经病学年会上发布有关LEMBOREXANT和PERAMPANEL的最新数据
卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）2019年4月24日宣布，有关其双效食欲素受体拮抗剂Lemborexant及其抗癫痫药Perampanel（吡仑帕奈，中文商品名：卫克泰）的最新数据将于2019美国神经病学学会（AAN）年会上进行公布。该年会将于2019年5月4日至10日在美国宾夕法尼亚州费城举行。
卫材将在主报告时段根据其进行的三项安慰剂对照、阳性药物对照、随机、双盲临床研究的结果对Lemborexant在第二天早上的残余效应进行口头报告。这三项研究评估患者觉醒后的驾驶能力和姿势稳定性、以及记忆力和注意力方面的表现。
关于Perampanel的海报论文展示共设18个，包括针对4至12岁儿童癫痫患者进行的第三阶段临床研究（研究311）的最终分析结果，以及对癫痫患者在接受Perampanel治疗前和治疗后住院风险的分析。
卫材以神经学为其重点治疗领域，通过最大限度地发挥Lemborexant和Perampanel的价值，为进一步满足患者及其家庭的各种需求、并提高其福祉做出贡献。
媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120
<编者按>
1. 关于Lemborexant
Lemborexant是一种新型的临床试用小分子化合物，由卫材的科学家发现并进行开发。该药通过与两种食欲素受体亚型（食欲素受体1和2）进行竞争性结合来抑制食欲素的信号传导。具有正常的每日睡眠 – 觉醒节律的个体中，食欲素信号传导虽然被认为对清醒有促进作用，但患有睡眠 – 觉醒障碍的个体中，调节觉醒的食欲素信号传导可能不能正常工作。也就是说，抑制不正常的食欲素信号传导可以促进入睡和维持睡眠。此外，关于Lemborexant 的二期临床研究正在不规则的睡眠-觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者中进行。
2. 关于Perampanel
Perampanel是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，可通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。Perampanel片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已获准在美国上市销售。
目前，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于添加治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）。卫材也在中国提交了将Perampanel用于添加治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。另外，Perampanel已在美国、日本、欧洲、亚洲等50个以上的国家获得批准，用于添加治疗12岁及以上全面性强直阵挛发作的癫痫患者。在美国，Perampanel已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的单药治疗和添加治疗。卫材已在日本提交补充新药申请，请求批准将Perampanel用于单药治疗癫痫部分性发作，治疗4岁及以上小儿患者的癫痫部分性发作，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，卫材也已经提交了一份申请，希望追加批准将Perampanel用于儿童患者的癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）或原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗。
此外，卫材正在全球范围内，进行用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作的三期研究（研究338）。