1 Funahashi Y et al ，甲磺酸艾立布林通过临床前人类乳腺癌模型中的血管重塑减少肿瘤微环境异常。癌症科学, 2014; 105, 1334-1342 2 Yoshida T et al.，艾立布林通过将表型从“上皮-间质转化”(EMT)逆转为“间质-上皮转化”(MET)状态，来抑制乳腺癌细胞的实验性转移。英国癌症杂志，2014; 110, 1497-1505 3 Cortes J et al.，转移性乳腺癌患者中艾立布林单药疗法与医生选择疗法的比较（EMBRACE）：一项III期开放标签随机研究，柳叶刀 , 2011; 377, 914-23 4 Yuan P et al.，艾立布林与长春瑞滨在局部复发或转移性乳腺癌妇女中的比较：一项随机临床试验，欧洲癌症杂志，2019; 112, 57-65 5 Lei F et al.，中国乳腺癌。柳叶刀肿瘤学，2014; 15(7), e279–e289 6 Ferlay J, et al.， (2018).全球癌症瞭望：今日癌症。法国里昂：国际癌症研究机构。https://gco.iarc.fr/today, 截至2020年1月10日
面对新型冠状病毒肺炎，卫材中国同医护人员和患者共渡难关！武汉加油！中国加油！
1月28日，卫材（中国）投资有限公司（以下简称“卫材中国”）宣布，为支持武汉市政府抗击新型冠状病毒肺炎行动，承担社会责任，卫材中国将向武汉市慈善总会捐赠人民币100万元，用于支持武汉新型冠状病毒感染引发的肺炎疫情防控。同时，卫材中国将分别向华中科技大学同济医学院附属同济医院和浙江台州第一人民医院捐赠由旗下卫材（辽宁）制药有限公司生产的转移因子口服溶液，用于保护和提高医护人员的自身免疫能力。未来，卫材中国将视相关医院需求和疫情发展持续捐赠相关药品。
卫材中国总经理冯艳辉表示，秉承“将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出贡献”的企业理念，我们致力于为人类健康保健服务，一直把履行社会责任作为企业的重要使命。作为一家跨国制药企业，我们愿与中国人民一起同舟共济，众志成城，抗击疫情。
随着确诊病人数量和医护品需求量的不断增加，卫材中国将密切关注疫情的动态和需求，并与医疗专家团队保持密切沟通，持续支持疫情防控工作。
海藴生机守望同行，抗癌药“海乐卫”在中国上市
卫材株式会社（总部：东京，CEO：内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，由卫材原研最新一代化疗药物海乐卫®已经进入中国市场（通用名：甲磺酸艾立布林）。
开场致辞，左起：徐兵河、邵志敏、岡田安史
海乐卫®是一种软海绵素类微管动力抑制剂，具有独特的结合特性。除了其具有抑制微管动力生长的作用机制之外，非临床研究还显示海乐卫®对肿瘤微环境具有独特的作用，例如：可增加肿瘤核心的血管重塑1促进上皮状态改变，降低乳腺癌细胞的迁移能力。2在一项III期临床研究（EMBRACE）中，针对762例先前接受了蒽环类和紫杉类治疗的晚期或复发性乳腺癌患者，采用了海乐卫®对照医生选择方案进行治疗，结果表明，海乐卫®组的总生存率更高。3海乐卫®组最常见的不良事件（发生率25%及以上）是乏力（疲乏）、中性粒细胞减少、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。海乐卫®目前已得到全球70多个国家批准用于治疗乳腺癌，并在美国，欧洲和亚洲主要国家成为晚期乳腺癌治疗的标准方案。
启动仪式，左起：岡田安史、邵志敏、徐兵河、井池辉繁、冯艳辉
在中国，海乐卫®作为新药被批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者，根据研究3044的结果，这些患者之前至少接受过含蒽环与紫杉类的两种化疗方案，在这项针对530名局部复发或转移性乳腺癌患者的III期临床研究，与对照治疗长春瑞滨相比较，海乐卫®治疗组患者的无进展生存期获得显著延长，具有统计学意义。在本研究的海乐卫®组观察到的五个最常见的不良事件是白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血。
会场照片
乳腺癌目前是中国女性最常见的癌症。近年来，中国乳腺癌新发患者数逐年增加，52018年估计有37,000例乳腺癌新增病例，其中超过100,000患者死于肿瘤相关因素。6
卫材将肿瘤领域定位为一个关键的治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。乐卫玛®已于2018年11月在中国获批用于治疗未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。*随着海乐卫®的获批，卫材将致力于进一步满足中国癌症患者及家属和医疗保健机构的多样化需求，并为提升患者福祉做出贡献。
*卫材和默沙东的中国公司“默沙东中国”一直在提供关于乐卫玛®在中国的信息。
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1.关于海乐卫®（通用名：甲磺酸艾立布林）
海乐卫®属于软海绵素类微管动力学抑制剂，具有全新的作用机制。从结构上来说，海乐卫®是一种简化的和合成生产的软海绵素B，这是一种从海洋冈田软海绵中分离出来的天然产物。海乐卫®被认为是通过抑制微管动力学的生长阶段来起作用的，这样可防止细胞分裂。海乐卫®除了具有抑制微管动力学生长的作用机制之外，非临床研究还显示其对肿瘤微环境具有独特的作用，例如：可增加肿瘤核心的血管灌注和通透性3，促进上皮状态改变，以及降低乳腺癌细胞的转移能力4等。
海乐卫®于2010年11月首次在美国获批用于转移性乳腺癌患者的治疗。海乐卫®目前已得到全球超过70个国家批准用于治疗乳腺癌，这些国家包括日本、中国以及欧洲、美洲和亚洲国家。此外，海乐卫®于2016年1月首次在美国获批作为软组织肉瘤的治疗方法，并在包括日本、欧洲和亚洲在内的60多个国家获得批准。而且，海乐卫®在美国和日本还被指定为软组织肉瘤的罕见病药物。
具体而言，海乐卫®已获批用于以下适应症。
在美国，用于治疗如下患者：
· 转移性乳腺癌患者，之前接受过至少两种化疗方案治疗转移性疾病。先前的治疗应该包括蒽环类药物和紫杉烷的辅助治疗或转移性治疗。
· 先前接受过含蒽环类药物疗法的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
在日本，用于治疗如下患者：
· 不能手术或复发的乳腺癌患者
· 软组织肉瘤患者
在欧洲，用于治疗如下成人患者：
· 接受过含蒽环类药物的晚期疾病治疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。先前的治疗应该包括蒽环类药物和紫杉烷的辅助治疗或转移治疗，除非患者不适合此类治疗。
· 不可切除的脂肪肉瘤患者，之前接受过含蒽环类药物的晚期或转移性疾病的治疗方案（除非不适合）。
1 Funahashi Y et al ，甲磺酸艾立布林通过临床前人类乳腺癌模型中的血管重塑减少肿瘤微环境异常。癌症科学, 2014; 105, 1334-1342
2 Yoshida T et al.，艾立布林通过将表型从“上皮-间质转化”(EMT)逆转为“间质-上皮转化”(MET)状态，来抑制乳腺癌细胞的实验性转移。英国癌症杂志，2014; 110, 1497-1505
3 Cortes J et al.，转移性乳腺癌患者中艾立布林单药疗法与医生选择疗法的比较（EMBRACE）：一项III期开放标签随机研究，柳叶刀 , 2011; 377, 914-23
4 Yuan P et al.，艾立布林与长春瑞滨在局部复发或转移性乳腺癌妇女中的比较：一项随机临床试验，欧洲癌症杂志，2019; 112, 57-65
5 Lei F et al.，中国乳腺癌。柳叶刀肿瘤学，2014; 15(7), e279–e289
6 Ferlay J, et al.， (2018).全球癌症瞭望：今日癌症。法国里昂：国际癌症研究机构。https://gco.iarc.fr/today, 截至2020年1月10日
用于加用治疗部分发作性癫痫的卫克泰®在中国上市
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称”卫材”）今天宣布，其已推出的原研抗癫痫药物(AED) 卫克泰®（英文名：Fycompa®，通用名：吡仑帕奈），用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。
在中国，估计约有900万癫痫患者，其中约60%的患者受部分性癫痫发作的影响。约40%的部分性癫痫发作的患者需要加用治疗1。由于约30%的癫痫患者无法用目前可用的AED2来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未满足的疾病。卫克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日获得批准后，因其与现有疗法相比具有显著的临床优势而被国家医疗产品管理局指定为优先审评对象。
卫克泰是已批准的抗癫痫首创新药，是卫材的筑波研究实验室所发现的一种每日服用一次的药片。在美国和欧洲，一种新的口服混悬液制剂已获得批准并已上市。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。
卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点治疗领域。随着卫克泰在中国的上市，卫材致力于让世界各地更多癫痫患者实现“零发作”的目标。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的各种需求，并为其提供更多福利。
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1. 关于卫克泰(吡仑帕奈)
吡仑帕奈是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。
迄今为止，卫克泰已在全球用于治疗270，000多名患者的所有适应症。
目前，卫克泰已在超过65个国家和地区获得批准，包括美国、日本、欧洲和亚洲，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。此外，卫克泰已被美国、日本、欧洲和亚洲等60多个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和的加用治疗。在日本，已提交了一份补充新药申请，以寻求将卫克泰批准用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作的单药治疗，以及用作一种细粒制剂。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的额外批准，用于加用治疗儿童癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)或原发性全身强直阵挛性癫痫发作。
此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。
癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AED2来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。
癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常的电气干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常的电气干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。
1 中国临床指南2015。
2 “癫痫和癫痫发作：研究带来的希望。癫痫是什么？” 国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日访问， http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109