甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛)分化型甲状腺癌的适应症获受理卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛,以下简称“仑伐替尼”)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。 该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究(303研究)的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期(PFS),结果显示与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异(仑伐替尼组中位PFS:18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;危险比为0.21[99%置信区间:0.14-0.31];p<0.001)。虽然国内的III期临床研究(308研究),一项仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中,卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。 在中国,每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者,每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗,但一旦甲状腺癌发生进展,几乎没有可选治疗方法,因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。 卫材将肿瘤领域定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处,寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,为提升其福祉做出贡献。 2019年12月2日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-02 00:00:002021-03-18 13:16:17甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛)分化型甲状腺癌的适应症获受理
卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证2019年12月2日晚上9点,全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)揭晓“2020年度中国杰出雇主”榜单。卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)凭借卓越表现,一举荣膺“2020年度中国杰出雇主”称号。 卫材中国药业“2020年度中国杰出雇主”奖杯 中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发起,通过全球统一的认证调研标准和流程,评审出中国区杰出雇主。该调研所涉及的领域包括:人才策略、人力规划、人才招聘、入职、学习与发展、绩效管理、领导力发展、职业发展与继任者管理、薪酬与福利、文化共十个方面。整个认证过程遵从国际标准,严谨而规范。此次共有600多家企业申请2020年度的认证,最终只有不到100家企业通过了认证。卫材中国药业首次参加就一举获得“2020年度中国杰出雇主”的认证。 卫材株式会社执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士接受采访 卫材株式会社执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士表示:“卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一,卓越的人力资源管理战略亦是实现卫材EWAY2025战略目标的关键要素之一。卫材在过去的28年始终扎根中国,一直保持良性、健康、快速的成长,离不开不断探索和追求卓越的人才培养和发展模式,挖掘每一位员工的专长和潜力,深度打造具有卫材中国特色的雇主品牌。” 卫材中国药业相关领导合影 卫材在中国的发展,源自高度民主、透明的管理风格以及对市场的敏锐把握,卫材充分尊重每一位员工,鼓励知识创新及严格的道德标准,并推崇团队合作的工作氛围。如同卫材hhc(human health care)“关心人类健康”的企业理念,卫材关注每个员工及家属的身心健康,为每一位加入卫材中国大家庭的员工购买比较全面的商业保险。员工不但可以享受福利带薪年假、福利旅游、海外年会等企业福利,还可以带家属一同参加家庭日、卫家宴、马拉松等文娱活动,与家人一同感受hhc企业文化、享受家庭亲子时光。 2020年度中国杰出雇主合影 近年来,结合市场新技术与自媒体的趋势,利用线上线下相结合与个性化定制,卫材打造了IDP(个人成长计划),加速了员工快速发展与晋升。同时,建立了导师带教的学习生态圈,不断提升卫材管理学院、鹰计划、跨部门及海外轮岗等项目,为员工提供完整的技术和能力支持,使员工拥有成长型思维。获得杰出雇主认证也是对卫材中国药业在人才培养方面取得的成绩的重要认可。 卫材中国药业以“创新、追求卓越、主人翁精神、正直诚信、团队合作”为企业核心价值观,以合规为基础,持续开展人才发展和结构优化并重视每位员工的个人价值,向员工提供培训和职业发展的机会及有竞争力的薪酬和福利待遇,并为员工提供全面的关爱保障。卫材向每一位员工倡导hhc“关心人类健康”的企业理念,并时刻将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。希望卫材中国药业可以和所有的员工一起努力共同缔造一家受人尊敬的健康快乐的公司。 2019年12月2日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-02 00:00:002021-03-18 13:18:09卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证
第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)中国上市会2019年12月1日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。 在卫克泰®中国上市会上,卫材株式会社代表执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司董事长岡田安史先生表示,“首先欢迎各位莅临现场的专家、学者以及来自近200家癫痫中心在线观看本次会议的老师们共同参加卫克泰中国上市会和接下来的学术研讨。卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批和正式上市,卫材中国也将从此刻起,正式进入抗癫痫市场,造福中国的癫痫患者。为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。” 岡田安史致辞 据了解,自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格。在约12个月后, 即2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。 卫克泰®上市启动仪式 癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全面性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁,中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。 卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。 卫克泰®中国上市会会场 卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。 随着卫克泰®在中国上市,基于在神经科学领域超过35年的药物研发经验和在中国超过25年植根于“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康)”理念,卫材中国药业将进一步夯实其在神经科学领域的领导地位。 在不断引进新药和提供疾病解决方案的同时,向医疗专业人士提供长期交流学习平台,搭建国内外最新医学讯息交流桥梁,将丰富疾病管理经验和前沿学术进展进行呈现。卫材中国药业愿与各界联合,协力提升整个中国社会对神经科学领域的关注与发展。 2019年12月1日/通过: chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png 0 0 chen, chenyan https://www.eisai.com.cn/wordpress/wp-content/uploads/2021/04/logo3.png chen, chenyan2019-12-01 00:00:002021-03-18 13:20:24第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)中国上市会
甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛)分化型甲状腺癌的适应症获受理
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼(商品名:乐卫玛,以下简称“仑伐替尼”)增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。
该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究(303研究)的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期(PFS),结果显示与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异(仑伐替尼组中位PFS:18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;危险比为0.21[99%置信区间:0.14-0.31];p<0.001)。虽然国内的III期临床研究(308研究),一项仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中,卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。
在中国,每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者,每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗,但一旦甲状腺癌发生进展,几乎没有可选治疗方法,因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。
卫材将肿瘤领域定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处,寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,为提升其福祉做出贡献。
卫材中国药业荣膺“2020年度中国杰出雇主”认证
2019年12月2日晚上9点,全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)揭晓“2020年度中国杰出雇主”榜单。卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)凭借卓越表现,一举荣膺“2020年度中国杰出雇主”称号。
卫材中国药业“2020年度中国杰出雇主”奖杯
中国杰出雇主认证由全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发起,通过全球统一的认证调研标准和流程,评审出中国区杰出雇主。该调研所涉及的领域包括:人才策略、人力规划、人才招聘、入职、学习与发展、绩效管理、领导力发展、职业发展与继任者管理、薪酬与福利、文化共十个方面。整个认证过程遵从国际标准,严谨而规范。此次共有600多家企业申请2020年度的认证,最终只有不到100家企业通过了认证。卫材中国药业首次参加就一举获得“2020年度中国杰出雇主”的认证。
卫材株式会社执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士接受采访
卫材株式会社执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士表示:“卫材中国始终将员工能力的提升视为企业发展长期战略之一,卓越的人力资源管理战略亦是实现卫材EWAY2025战略目标的关键要素之一。卫材在过去的28年始终扎根中国,一直保持良性、健康、快速的成长,离不开不断探索和追求卓越的人才培养和发展模式,挖掘每一位员工的专长和潜力,深度打造具有卫材中国特色的雇主品牌。”
卫材中国药业相关领导合影
卫材在中国的发展,源自高度民主、透明的管理风格以及对市场的敏锐把握,卫材充分尊重每一位员工,鼓励知识创新及严格的道德标准,并推崇团队合作的工作氛围。如同卫材hhc(human health care)“关心人类健康”的企业理念,卫材关注每个员工及家属的身心健康,为每一位加入卫材中国大家庭的员工购买比较全面的商业保险。员工不但可以享受福利带薪年假、福利旅游、海外年会等企业福利,还可以带家属一同参加家庭日、卫家宴、马拉松等文娱活动,与家人一同感受hhc企业文化、享受家庭亲子时光。
2020年度中国杰出雇主合影
近年来,结合市场新技术与自媒体的趋势,利用线上线下相结合与个性化定制,卫材打造了IDP(个人成长计划),加速了员工快速发展与晋升。同时,建立了导师带教的学习生态圈,不断提升卫材管理学院、鹰计划、跨部门及海外轮岗等项目,为员工提供完整的技术和能力支持,使员工拥有成长型思维。获得杰出雇主认证也是对卫材中国药业在人才培养方面取得的成绩的重要认可。
卫材中国药业以“创新、追求卓越、主人翁精神、正直诚信、团队合作”为企业核心价值观,以合规为基础,持续开展人才发展和结构优化并重视每位员工的个人价值,向员工提供培训和职业发展的机会及有竞争力的薪酬和福利待遇,并为员工提供全面的关爱保障。卫材向每一位员工倡导hhc“关心人类健康”的企业理念,并时刻将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。希望卫材中国药业可以和所有的员工一起努力共同缔造一家受人尊敬的健康快乐的公司。
第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)中国上市会
2019年12月1日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。
在卫克泰®中国上市会上,卫材株式会社代表执行役、卫材(中国)投资有限公司和卫材(中国)药业有限公司董事长岡田安史先生表示,“首先欢迎各位莅临现场的专家、学者以及来自近200家癫痫中心在线观看本次会议的老师们共同参加卫克泰中国上市会和接下来的学术研讨。卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批和正式上市,卫材中国也将从此刻起,正式进入抗癫痫市场,造福中国的癫痫患者。为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。”
岡田安史致辞
据了解,自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格。在约12个月后, 即2019年9月29日,国家药品监督管理局批准卫材新药卫克泰®药品进口许可证,该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
卫克泰®上市启动仪式
癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病,影响到全球大约5000万人,也使之成为全球范围内最常见的神经系统疾病之一。该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全面性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁,中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。
卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前,卫克泰®获得2018 AAN/AES指南成人部分性发作难治性癫痫(TRAFE)联合治疗的A级推荐。
卫克泰®中国上市会会场
卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。
随着卫克泰®在中国上市,基于在神经科学领域超过35年的药物研发经验和在中国超过25年植根于“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康)”理念,卫材中国药业将进一步夯实其在神经科学领域的领导地位。
在不断引进新药和提供疾病解决方案的同时,向医疗专业人士提供长期交流学习平台,搭建国内外最新医学讯息交流桥梁,将丰富疾病管理经验和前沿学术进展进行呈现。卫材中国药业愿与各界联合,协力提升整个中国社会对神经科学领域的关注与发展。