抗癫痫药物卫克泰的新型精细颗粒制剂在日本上市

卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称”卫材”）近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物（AED）卫克泰^®（吡仑帕奈）的新型细颗粒制剂。卫材于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准，并于同年4月23日将其添加到日本国民健康保险药品价格中。

在日本，估计约有100万癫痫患者。其发病情况可能与年龄组无关。但据说，儿童和老年患者中发病率较高。这种新型微粒剂被开发并推出市场，意在为儿童和服用卫克泰片剂有困难的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的症状对用量进行调整。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰目前在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全面性发作），以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。

随着在日本推出这种细颗粒制剂，卫材将继续优先制定安全性信息条款。此外，卫材还将继续履行公司使命，让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫发作的自由”。并努力满足癫痫患者及其家属的多样化需求，同时为提升其福祉做出贡献。

媒体咨询：
卫材株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编者注]
1. 产品信息
1）产品名称
卫克泰® 细颗粒制剂1%

2）通用名
吡仑帕奈

3）适应症
癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)
在对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者中，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫发作

4）价格
卫克泰®细颗粒制剂1%：1,068.90日元，每克含1%（包装价格：106,890日元）

5）包装
100g瓶装

6）产品图片

2.  关于卫克泰（吡仑帕奈）

卫克泰是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在日本和美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的成人外推儿童的批准，用于儿童癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)或原发性全面强直阵挛性发作患者的加用治疗。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者（所有适应症合计）。

卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫发作。此外，卫材注射制剂的开发也在进行中。

3. 关于癫痫

癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs¹来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。

癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。

¹“癫痫和癫痫发作：研究带来的希望。癫痫是什么？” 国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日访问，
http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109。