卫材在世界睡眠学会上发布LEMBOREXANT最新数据

世界睡眠学会(World Sleep 2019)于2019年9月20日至25日在加拿大温哥华召开,卫材(Eisai)株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)在会上发布了正在开发的Lemborexant最新数据。Lemborexant是一种正在开发中的睡眠-觉醒调节剂,用于治疗多种睡眠-觉醒障碍,包括失眠症和不规则睡眠-觉醒节律障碍(ISWRD)。

在本届大会上,进行口头报告,内容涉及:Lemborexant在以针对失眠患者长期给药的有效性和安全性评价为目的的Ⅲ期临床试验(SUNRISE-2试验)给药12个月的分析结果,这是该内容的首次发布;在评价有效性和安全性的Ⅲ期临床试验(SUNRISE-1 试验)中对老年失眠症患者睡眠构筑的影响。此外,关于非临床研究,卫材口头报告采用ISWRD模型小鼠的Lemborexant有效性评价。海报展示了6个主题,如SUNRISE-2试验的部分分析结果——6个月安慰剂(Placebo)对照给药期内采用患者主观评价的Lemborexant抗疲劳有效性等。

Lemborexant作用于食欲素神经递质系统,据信可通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠发作,维持睡眠和唤醒。

正在开发的Lemborexant将用于治疗包括失眠症在内的等睡眠-觉醒疾病,卫材已经在在美国(2018年12月)、日本(2019年3月)、加拿大(2019年8月)进行了新药许可申请,以及获得批准。此外,以轻度和中度阿尔茨海默病性痴呆引起的ISWRD为对象的Ⅱ期临床试验也在进行中。关于实施中的临床试验,请浏览clinicaltrials.gov。

通过Lemborexant的开发,卫材致力于为包括患有失眠症在内的睡眠唤醒障碍患者带来快速入睡和优质睡眠,享受白天活力充沛的生活,为患者重返岗位/恢复做出贡献。同时,为进一步满足未被满足的医疗需求和提高患者及其家属福祉做出贡献。

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