卫材买下PURDUE的终止合作权
–卫材将继续开发LEMBOREXANT并将其全球商业化-
卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今天宣布,其美国子公司Eisai Inc.收购了Purdue Pharma L.P在 Lemborexant开发和商业化全球合作的权利,Lemborexant是一种试验性睡眠觉醒调节剂。用于治疗多种睡眠-觉醒障碍,包括阿尔茨海默症患者的失眠和睡眠-觉醒节律紊乱(ISWRD)。卫材集团将在全球独立开展Lemborexant的开发和商业化。
Lemborexant是卫材创制的双重食欲素受体拮抗剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年3月受理了Lemborexant用于治疗失眠障碍的新药申请(NDA),并将处方药使用者付费法案(PDUFA)的审查截止日期定为2019年12月27日。日本已于2019年3月,将Lemborexant用于治疗失眠障碍的上市许可申请提交给药品与医疗器械管理局(PMDA),目前正在审查中。此外,正在进行针对阿尔茨海默病患者所伴随的ISWRD的Lemborexant II期临床研究。
卫材正在通过Lemborexant,努力解决睡眠觉醒障碍方面未满足的医疗需求,并进一步帮助患者及其家人获得更好的生活作出贡献。
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[编者注]
1.关于Lemborexant
Lemborexant是卫材的科学家发现并开发的一种新型临床试用小分子化合物,其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。在日常睡眠-觉醒节律正常的个体中,食欲素信号被认为能促进清醒的时间。在患有睡眠-觉醒障碍的个体中,调节觉醒的食欲素信号传导可能无法正常发挥作用,这表明抑制不正常的食欲素信号可以促进入睡和维持睡眠。此外,正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱(ISWRD)和轻中度阿尔茨海默氏痴呆患者的Lemborexant II期临床研究。