卫材在第53届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布抗癌药物LENVIMA®（乐伐替尼）联合ANTI-PD-1抗体帕姆单抗治疗子宫内膜癌的第Ib/II期研究结果

6月5日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”卫材”）宣布，在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第53届年会上公布了其自主研发的多激酶抑制剂 — 甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate）（商品名：Lenvima® / Kisplyx®，”乐伐替尼”）联合默沙东（MSD，位于美国新泽西州肯纳尔沃斯堡，在美国和加拿大称为默克（Merck））开发的anti-PD-1抗体帕姆单抗（pembrolizumab）（商品名：KEYTRUDA®*）用于治疗转移性子宫内膜癌的第Ib/II期的初步研究结果。两家公司正在合作探索这一联合疗法。其正在进行的111研究将评估乐伐替尼/帕姆单抗这对药物组合对相关实体瘤的治疗作用。

对23位子宫内膜癌患者在该研究的IB/ II期的疗效分析结果进行了报道。这些患者既往至少接受过一个化疗方案。在接受乐伐替尼和帕姆单抗联合治疗后，分析结果表明，其主要终点，经独立影像学评估（IRR）的客观反应率为52.2%（95%置信区间[CI] = 30.6–73.2），经研究者评估的客观反应率为47.8%（95%置信区间[CI] = 26.8–69.4）。

次要终点中经独立影像学评估（IRR）的临床获益率**为65.2%（95% CI：42.7 – 83.6），经研究者评估的临床获益率为73.9%（95% CI：51.6 – 89.8）。经独立放射性评估（IRR）的疾病控制率***为91.3%（95% CI：72.0 – 98.9），经研究者评估的疾病控制率为95.7%（95% CI：78.1 – 99.9）。经研究者评估的中位无进展生存期为9.7个月（95% CI：4.2 – NE），未得到经独立影像学评估（IRR）的中位无进展生存期的数据。本分析节点亦未得到中位反应持续时间的数据。

Anti-PD-1抗体一般对患有高频率的微卫星不稳定性（MSI）的患者更为有效，这种生物标记物会导致DNA错配修复功能障碍，而对其他病人则不那么有效。然而，在本次研究中，无论病人的微卫星不稳定性（MSI）状态如何，联合治疗都观察到肿瘤缓解，其肿瘤状态有所好转。

该联合疗法的最常见的五种不良反应为；高血压，疲劳，关节痛，腹泻，恶心。

子宫内膜癌是全球女性中的第六大常见恶性肿瘤，2012年有320000例新确诊病例，据估计，2017年在美国大约会有60000名女性被新诊断为子宫内膜癌，约10000名女性死于该病。因此在该疾病领域仍存在着重要而未满足的医疗需求，有必要开发新的治疗方法。

卫材将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药物。卫材将继续探索科学证据，使乐伐替尼能够在未来最大限度地满足患者多样化的需求，并为癌症患者、患者家属及医疗从业者带来更多福祉。

*     Keytruda®是默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp）的一个注册商标。默沙东公司是位于美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克有限公司（Merck & Co.，Inc）的一个子公司。
**   临床受益率：完全缓解+部分缓解+维持疾病稳定达到23周或更长时间的患者百分比。
*** 疾病控制率：完全缓解+部分缓解+维持疾病稳定达到5周或更长时间的患者百分比。