卫材获得长期体重管理治疗药物氯卡色林的所有全球开发与市场营销权

2017年1月5日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已与卫材美国子公司Eisai Inc.(统称“卫材”)同艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi,以下简称“艾瑞纳”)达成协议,修改2013年11月与艾瑞纳全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH(统称“艾瑞纳”)签订的关于长期体重管理治疗药物氯卡色林(通用名:盐酸氯卡色林,在美国使用的商品名:BELVIQ XR® / BELVIQ®,以下简称“BELVIQ”)的销售及供应合同。根据新协议,卫材获得艾瑞纳的所有权利,开发和营销BELVIQ®

按照最新协议,卫材全权负责与BELVIQ的全球开发、提交审批申请及全球销售相关的所有决策制定和实施。之前协商的财务条款如:支付给艾瑞纳的基于净销售、注册和销售里程碑的购买价格已被降低和修改。另外,将有一项技术转移,使卫材可以参与BELVIQ的生产。卫材将承担艾瑞纳与第三方的独家分销协议,在韩国、中国台湾和以色列开发和销售BELVIQ。卫材将作为第三方的独家供应商并为分销商供应产品而以付款的形式获得收入。

2012年,BELVIQ作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于初始体重指数(BMI)为30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或体重指数(BMI)为27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者,并且已于2013年6月在美国上市。此外,2015年起,BELVIQ也通过艾瑞纳签订的第三方分销商在韩国上市。2016年,氯卡色林在巴西和墨西哥获批,并且在墨西哥将以VENESPRI®为商品名上市。另外,2016年,每日一次的氯卡色林 – BELVIQ XR®在美国获批。

通过进一步开发BELVIQ并扩大其患者可及性,卫材预计新的协议将使开发和申报策略的自由度更大,支持卫材的目标,为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做贡献,并提高全球患者及其家庭的福祉。